Az NSAID-ok vagy a gyakorlatok végrehajtása csökkenti a helyi bőrpírt, a duzzanatot és a fájdalmat az inokuláció után (NLP)
2020. november 25. frissítette: Womack Army Medical Center
"Csökkenti-e az NSAID-ok vagy a gyakorlatok elvégzése a helyi bőrpírt, a duzzanatot és a fájdalmat az oltás után: a KEVESEBB FÁJDALOM SZÜKSÉGES vizsgálata"
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje egy nem gyógyszeres gyakorlati beavatkozás (push-up) hatékonyságát és immunológiai hatásait az orális NSAID-hez (ibuprofén) és egy orális placebóhoz képest az injekció beadásának helyén fellépő gyulladásos tünetek, késleltetett fájdalom, bőrpír csökkentése érdekében. , és ödéma és bármilyen hatás a szerológiai antitest immunválaszra az influenza elleni vakcina átvétele után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány értékeli a nem gyógyszeres gyakorlati beavatkozás (push-up) hatékonyságát és immunológiai hatásait egy orális NSAID-hez (ibuprofén) és egy vak orális placebóhoz képest az injekció beadásának helyén fellépő helyi gyulladásos tünetek – késleltetett fájdalom, bőrpír és ödéma – csökkentése érdekében. az influenza elleni oltás átvétele után a szerológiai antitestek immunválaszára gyakorolt bármilyen hatás.
Egy egészséges katonai csoportot véletlenszerűen besorolnak, hogy végezzen fekvőtámaszokat a hadsereg fizikai erőnléti pontszámának megfelelően, vagy vegyen be egy vakolt orális gyógyszert, amely NSAID (ibuprofen) vagy orális placebo.
A vizsgálat három látogatást tesz szükségessé az értékeléshez: a vakcina átvételének napján, 48-72 órával később és 21-28 nappal később.
Az értékelő látogatások magukban foglalják az injekció beadási helyének vizsgálatát, az injekció beadásának helyéről készült fényképet, a tüneti naplók kitöltését és egy validált fájdalomskálát, valamint az első és harmadik vizit alkalmával laboratóriumi vérmintát az antitestszint-változások mérésére.
Az edzés résztvevőinek 1-2 ujjbegyből vett vérmintát kell adniuk a laktát meghatározásához, amely az anaerob testmozgás mellékterméke annak mérésére, hogy az edzési erőfeszítések szintje elérte-e az anaerob anyagcserét.
A vizsgálat azt értékeli, hogy a beavatkozások bármelyike befolyásolta-e az észlelt késleltetett fájdalmat, a gyulladás fizikai jeleit vagy az antitestválaszt a szerológiai mérések alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Egyesült Államok, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kell:
- Legyen aktív szolgálati tag.
- legalább 18 éves vagy idősebb.
- Szükséges és jogosult az inaktivált influenza elleni vakcina átvételére.
- Legyen hajlandó és képes teljesíteni a vizsgálati protokoll követelményeit.
- Rendelkezzen aktuális influenzaszűrési űrlappal, orvosi engedéllyel az influenza elleni védőoltás megszerzéséhez.
Kizárási kritériumok:
Tilos:
- Már megkapták az influenza elleni védőoltást a jelenlegi szezonra.
- Bármilyen típusú oltást kapott az elmúlt 72 órában.
- Olyan orvosi profillal kell rendelkeznie, amely jelenleg mentességet biztosít a felső 2. vagy felső 3. osztály fizikai edzése alól. (Felső végtag sérülése vagy betegsége)
- Sérülésre vagy fertőzésre utaló, vagy egyéb helyi tüneteket észlel, amelyek megzavarhatják a helyszín értékelését.
- Terhesnek lenni.
- Anamnézisében allergia, intolerancia, gyomorvérzés vagy egyéb orvosi kizárás szerepel az ibuprofén miatt.
- A kórelőzményében stroke vagy koszorúér-betegség szerepel, például ellenőrizetlen magas vérnyomás vagy rendellenes szívverés.
- A vizsgálat megkezdése előtti elmúlt 24 órában a következő gyógyszercsoportokba tartozó helyi vagy orális fájdalomcsillapítókat szedett: orális acetaminofen, opioidok, tramadol, nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) vagy acetilszalicilsav (ASA) vagy helyi fájdalom mentol, metil-szalicilát, kámfor mentol és kapszaicin enyhítői vagy irritációellenes szerek.
- Bármilyen krónikus vagy akut betegsége vagy immunológiai szuppressziót okozó kezelése van, mint például a jelenlegi orális szteroidterápia, rosszindulatú daganat vagy kemoterápia vagy tüdőbetegség. (kivéve a kontrollált asztmát)
Jelenleg bármely más tanulmányban vesz részt
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ibuprofen
Az A csoportos beavatkozásra kijelölt randomizált és kettős vak vizsgálatban résztvevők 800 mg ibuprofént tartalmazó orális NSAID-t kapnak naponta háromszor 48 órán keresztül.
|
A résztvevők az influenza elleni vakcina kézhezvétele után azonnal beveszik az első adagot a vizsgált gyógyszerből.
A gyógyszert egy kutató gyógyszerész vakítja és adja ki.
A résztvevők utasításokat kapnak az adagolásról, a gyakoriságról és az étellel vagy tejjel történő bevételről, valamint az első adaghoz egy harapnivalót is kapnak.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A randomizált és kettős vak vizsgálatban résztvevők, akiket a B csoport beavatkozására kijelöltek, napi háromszor orális placebót kapnak 48 órán keresztül, közvetlenül az influenza elleni oltás átvétele után.
|
A résztvevők az influenza elleni vakcina kézhezvétele után azonnal beveszik az első adagot a vizsgált gyógyszerből.
A gyógyszert egy kutató gyógyszerész vakítja és adja ki.
A résztvevők utasításokat kapnak az adagolásról, a gyakoriságról és az étellel vagy tejjel történő bevételről, valamint az első adaghoz egy harapnivalót is kapnak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A fekvőtámasz összetett gyakorlata
A C csoportba besorolt randomizált vizsgálati résztvevők az influenza elleni vakcina kézhezvétele után azonnal gyakorlati beavatkozást hajtanak végre a fekvőtámaszokból.
|
A résztvevők a lehető leghamarabb, de legfeljebb 15 perccel az influenza elleni védőoltás átvétele után hajtanak végre egy fekvőtámaszból álló gyakorlati beavatkozást.
Az elvégzett fekvőtámaszok száma legalább 80%-a lesz a résztvevők utolsó katonai fizikai alkalmassági tesztjének (APFT) pontszámának egy edzésen.
A fekvőtámaszok száma rögzítésre kerül.
Az alapvonal laktát ujjbegy vérmintáját vagy a szerológiai mintával (ha lehetséges), vagy az oltást fogadó karral szemközti kézből veszik a fekvőtámaszok elvégzése előtt, és egy második ujjpálcás mintát 3-8 percen belül, de legfeljebb 15 percen belül. vakcina átvételét.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: alapvonal, 48-72 óra és 21-28 nap (3 pont)
|
A Fájdalom szintjét validált fájdalomskála méri, egy 0-tól (legjobb, nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb, olyan rossz, amennyire csak elképzelhető, teljesen zavarja) skálán.
|
alapvonal, 48-72 óra és 21-28 nap (3 pont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerológiai válasz – A/California/7/2009
Időkeret: 0. nap és 21-28 nap (2 pont)
|
Kiindulási laborminta (1. látogatás, 0. nap, immunizálás előtt) és ismételt 21-28 nappal (3. látogatás) az immunizálás után a szerológiai válasz mérésére
|
0. nap és 21-28 nap (2 pont)
|
|
Szerológiai válasz – A/Hongkong/4801/2014
Időkeret: 0. nap és 21-28 nap (2 pont)
|
Kiindulási laborminta (1. látogatás, 0. nap, immunizálás előtt) és ismételt 21-28 nappal (3. látogatás) az immunizálás után a szerológiai válasz mérésére
|
0. nap és 21-28 nap (2 pont)
|
|
Szerológiai válasz – B/Phuket/3073/2013
Időkeret: 0. nap és 21-28 nap (2 pont)
|
Kiindulási laborminta (1. látogatás, 0. nap, immunizálás előtt) és ismételt 21-28 nappal (3. látogatás) az immunizálás után a szerológiai válasz mérésére
|
0. nap és 21-28 nap (2 pont)
|
|
Szerológiai válasz – B/Brisbane/60/2008
Időkeret: 0. nap és 21-28 nap (2 pont)
|
Kiindulási laborminta (1. látogatás, 0. nap, immunizálás előtt) és ismételt 21-28 nappal (3. látogatás) az immunizálás után a szerológiai válasz mérésére
|
0. nap és 21-28 nap (2 pont)
|
|
Brüsszelben szenvedő résztvevők
Időkeret: alapvonal, 48-72 óra, 21-28 nap (3 pont)
|
Az oltás helyén jelentkező bőrvörösödést a vizsgálat időtartama alatt a bőrpírban szenvedő résztvevők teljes számaként jelentették.
|
alapvonal, 48-72 óra, 21-28 nap (3 pont)
|
|
Résztvevők ödémával
Időkeret: alapvonal, 48-72 óra és 21-28 nap (3 pont)
|
Duzzanat az oltás helyén
|
alapvonal, 48-72 óra és 21-28 nap (3 pont)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laktát
Időkeret: Közvetlenül az influenza elleni oltás előtt és 3-8 perccel az influenza elleni védőoltás beadása után, valamint a fekvőtámaszok befejezése után.
|
Laktátmérőt használtunk a gyakorlati csoport laktátértékének tesztelésére.
Két laktát tesztet végeztek a testmozgásos csoportban az 1. látogatás alkalmával, mind az influenza elleni oltás előtt, mind az után.
Az első laktátleolvasást a vérvétel után vettük. A második laktátleolvasást az oltókarral szemben lévő kéz ujjbegyéből, ideális esetben 3-8 percen belül azután, hogy a vizsgálati alany elvégezte a fekvőtámaszokat.
|
Közvetlenül az influenza elleni oltás előtt és 3-8 perccel az influenza elleni védőoltás beadása után, valamint a fekvőtámaszok befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurie A. Housel, MSN,FNP, Defense Health Agency Immunization Healthcare Branch
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cohen Reis E, Holubkov R. Vapocoolant spray is equally effective as EMLA cream in reducing immunization pain in school-aged children. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):E5. doi: 10.1542/peds.100.6.e5.
- Mawhorter S, Daugherty L, Ford A, Hughes R, Metzger D, Easley K. Topical vapocoolant quickly and effectively reduces vaccine-associated pain: results of a randomized, single-blinded, placebo-controlled study. J Travel Med. 2004 Sep-Oct;11(5):267-72. doi: 10.2310/7060.2004.19101.
- Taddio A, Ilersich AL, Ipp M, Kikuta A, Shah V; HELPinKIDS Team. Physical interventions and injection techniques for reducing injection pain during routine childhood immunizations: systematic review of randomized controlled trials and quasi-randomized controlled trials. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S48-76. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.024.
- Abuelkheir M, Alsourani D, Al-Eyadhy A, Temsah MH, Meo SA, Alzamil F. EMLA(R) cream: a pain-relieving strategy for childhood vaccination. J Int Med Res. 2014 Apr;42(2):329-36. doi: 10.1177/0300060513509473. Epub 2014 Feb 5.
- Russell K, Nicholson R, Naidu R. Reducing the pain of intramuscular benzathine penicillin injections in the rheumatic fever population of Counties Manukau District Health Board. J Paediatr Child Health. 2014 Feb;50(2):112-7. doi: 10.1111/jpc.12400. Epub 2013 Oct 18.
- Cobb JE, Cohen LL. A randomized controlled trial of the ShotBlocker for children's immunization distress. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):790-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1324.
- Prymula R, Siegrist CA, Chlibek R, Zemlickova H, Vackova M, Smetana J, Lommel P, Kaliskova E, Borys D, Schuerman L. Effect of prophylactic paracetamol administration at time of vaccination on febrile reactions and antibody responses in children: two open-label, randomised controlled trials. Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1339-50. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61208-3.
- Taddio A, Appleton M, Bortolussi R, Chambers C, Dubey V, Halperin S, Hanrahan A, Ipp M, Lockett D, MacDonald N, Midmer D, Mousmanis P, Palda V, Pielak K, Riddell RP, Rieder M, Scott J, Shah V. Reducing the pain of childhood vaccination: an evidence-based clinical practice guideline (summary). CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1989-95. doi: 10.1503/cmaj.092048. Epub 2010 Nov 22. No abstract available.
- Taddio A, Chambers CT, Halperin SA, Ipp M, Lockett D, Rieder MJ, Shah V. Inadequate pain management during routine childhood immunizations: the nerve of it. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S152-67. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.022.
- Berberich FR, Landman Z. Reducing immunization discomfort in 4- to 6-year-old children: a randomized clinical trial. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):e203-9. doi: 10.1542/peds.2007-3466. Epub 2009 Jul 13.
- Taddio A, Lord A, Hogan ME, Kikuta A, Yiu A, Darra E, Bruinse B, Keogh T, Stephens D. A randomized controlled trial of analgesia during vaccination in adults. Vaccine. 2010 Jul 19;28(32):5365-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.015. Epub 2010 May 16.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
- Abbott K, Fowler-Kerry S. The use of a topical refrigerant anesthetic to reduce injection pain in children. J Pain Symptom Manage. 1995 Nov;10(8):584-90. doi: 10.1016/0885-3924(95)00086-0.
- Bruunsgaard H, Hartkopp A, Mohr T, Konradsen H, Heron I, Mordhorst CH, Pedersen BK. In vivo cell-mediated immunity and vaccination response following prolonged, intense exercise. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1176-81. doi: 10.1097/00005768-199709000-00009.
- Campbell JP, Edwards KM, Ring C, Drayson MT, Bosch JA, Inskip A, Long JE, Pulsford D, Burns VE. The effects of vaccine timing on the efficacy of an acute eccentric exercise intervention on the immune response to an influenza vaccine in young adults. Brain Behav Immun. 2010 Feb;24(2):236-42. doi: 10.1016/j.bbi.2009.10.001. Epub 2009 Oct 8. Erratum In: Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):174.
- Chambers CT, Taddio A, Uman LS, McMurtry CM; HELPinKIDS Team. Psychological interventions for reducing pain and distress during routine childhood immunizations: a systematic review. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S77-S103. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.023.
- Das RR, Panigrahi I, Naik SS. The effect of prophylactic antipyretic administration on post-vaccination adverse reactions and antibody response in children: a systematic review. PLoS One. 2014 Sep 2;9(9):e106629. doi: 10.1371/journal.pone.0106629. eCollection 2014.
- Dilli D, Kucuk IG, Dallar Y. Interventions to reduce pain during vaccination in infancy. J Pediatr. 2009 Mar;154(3):385-90. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.08.037. Epub 2008 Oct 11.
- Doedee AM, Boland GJ, Pennings JL, de Klerk A, Berbers GA, van der Klis FR, de Melker HE, van Loveren H, Janssen R. Effects of prophylactic and therapeutic paracetamol treatment during vaccination on hepatitis B antibody levels in adults: two open-label, randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Jun 4;9(6):e98175. doi: 10.1371/journal.pone.0098175. eCollection 2014.
- Gidudu JF, Walco GA, Taddio A, Zempsky WT, Halperin SA, Calugar A, Gibbs NA, Hennig R, Jovancevic M, Netterlid E, O'Connor T, Oleske JM, Varricchio F, Tsai TF, Seifert H, Schuind AE; Brighton Immunization Site Pain Working Group. Immunization site pain: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2012 Jun 22;30(30):4558-77. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.03.085. Epub 2012 Apr 18. No abstract available.
- Gidudu J, Kohl KS, Halperin S, Hammer SJ, Heath PT, Hennig R, Hoet B, Rothstein E, Schuind A, Varricchio F, Walop W; Brighton Collaboration Local Reactions Working Group for a Local Reaction at or near Injection Site. A local reaction at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2008 Dec 9;26(52):6800-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.10.006. Epub 2008 Oct 23.
- Edwards KM, Booy R. Effects of exercise on vaccine-induced immune responses. Hum Vaccin Immunother. 2013 Apr;9(4):907-10. doi: 10.4161/hv.23365. Epub 2013 Jan 14.
- Edwards KM, Burns VE, Adkins AE, Carroll D, Drayson M, Ring C. Meningococcal A vaccination response is enhanced by acute stress in men. Psychosom Med. 2008 Feb;70(2):147-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e318164232e. Epub 2008 Feb 6.
- Edwards KM, Burns VE, Allen LM, McPhee JS, Bosch JA, Carroll D, Drayson M, Ring C. Eccentric exercise as an adjuvant to influenza vaccination in humans. Brain Behav Immun. 2007 Feb;21(2):209-17. doi: 10.1016/j.bbi.2006.04.158. Epub 2006 Jul 7.
- Edwards KM, Burns VE, Reynolds T, Carroll D, Drayson M, Ring C. Acute stress exposure prior to influenza vaccination enhances antibody response in women. Brain Behav Immun. 2006 Mar;20(2):159-68. doi: 10.1016/j.bbi.2005.07.001. Epub 2005 Aug 15.
- Edwards KM, Campbell JP, Ring C, Drayson MT, Bosch JA, Downes C, Long JE, Lumb JA, Merry A, Paine NJ, Burns VE. Exercise intensity does not influence the efficacy of eccentric exercise as a behavioural adjuvant to vaccination. Brain Behav Immun. 2010 May;24(4):623-30. doi: 10.1016/j.bbi.2010.01.009. Epub 2010 Jan 25. Erratum In: Brain Behav Immun. 2010 Oct;24(7):1220.
- Edwards KM, Pung MA, Tomfohr LM, Ziegler MG, Campbell JP, Drayson MT, Mills PJ. Acute exercise enhancement of pneumococcal vaccination response: a randomised controlled trial of weaker and stronger immune response. Vaccine. 2012 Oct 5;30(45):6389-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.08.022. Epub 2012 Aug 22.
- Gleeson M, Pyne DB, McDonald WA, Clancy RL, Cripps AW, Horn PL, Fricker PA. Pneumococcal antibody responses in elite swimmers. Clin Exp Immunol. 1996 Aug;105(2):238-44. doi: 10.1046/j.1365-2249.1996.d01-752.x.
- Hogan ME, Kikuta A, Taddio A. A systematic review of measures for reducing injection pain during adult immunization. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1514-21. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.065. Epub 2009 Dec 8.
- Irwin MR, Olmstead R, Oxman MN. Augmenting immune responses to varicella zoster virus in older adults: a randomized, controlled trial of Tai Chi. J Am Geriatr Soc. 2007 Apr;55(4):511-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01109.x.
- Jackson LA, Dunstan M, Starkovich P, Dunn J, Yu O, Nelson JC, Rees T, Zavitkovsky A. Prophylaxis with acetaminophen or ibuprofen for prevention of local reactions to the fifth diphtheria-tetanus toxoids-acellular pertussis vaccination: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):620-5. doi: 10.1542/peds.2005-1217.
- Keylock KT, Lowder T, Leifheit KA, Cook M, Mariani RA, Ross K, Kim K, Chapman-Novakofski K, McAuley E, Woods JA. Higher antibody, but not cell-mediated, responses to vaccination in high physically fit elderly. J Appl Physiol (1985). 2007 Mar;102(3):1090-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00790.2006. Epub 2006 Nov 9.
- Kohl KS, Walop W, Gidudu J, Ball L, Halperin S, Hammer SJ, Heath P, Hennig R, Rothstein E, Schuind A, Varricchio F; Brighton Collaboration Local Reactions Working Group for Induration at or near Injection Site. Induration at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2007 Aug 1;25(31):5839-57. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.04.062. Epub 2007 May 8. No abstract available.
- Kohl KS, Walop W, Gidudu J, Ball L, Halperin S, Hammer SJ, Heath P, Varricchio F, Rothstein E, Schuind A, Hennig R; Brighton Collaboration Local Reaction Working Group for Swelling at or near Injection Site. Swelling at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2007 Aug 1;25(31):5858-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.04.056. Epub 2007 May 11. No abstract available.
- Kohut ML, Arntson BA, Lee W, Rozeboom K, Yoon KJ, Cunnick JE, McElhaney J. Moderate exercise improves antibody response to influenza immunization in older adults. Vaccine. 2004 Jun 2;22(17-18):2298-306. doi: 10.1016/j.vaccine.2003.11.023. Erratum In: Vaccine. 2004 Nov 25;23(2):278.
- Kristjansdottir O, Kristjansdottir G. Randomized clinical trial of musical distraction with and without headphones for adolescents' immunization pain. Scand J Caring Sci. 2011 Mar;25(1):19-26. doi: 10.1111/j.1471-6712.2010.00784.x.
- Long JE, Ring C, Bosch JA, Eves F, Drayson MT, Calver R, Say V, Allen D, Burns VE. A life-style physical activity intervention and the antibody response to pneumococcal vaccination in women. Psychosom Med. 2013 Oct;75(8):774-82. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182a0b664. Epub 2013 Aug 6.
- Long JE, Ring C, Drayson M, Bosch J, Campbell JP, Bhabra J, Browne D, Dawson J, Harding S, Lau J, Burns VE. Vaccination response following aerobic exercise: can a brisk walk enhance antibody response to pneumococcal and influenza vaccinations? Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):680-7. doi: 10.1016/j.bbi.2012.02.004. Epub 2012 Feb 22.
- Maiden MJ, Benton GN, Bourne RA. Effect of warming adult diphtheria-tetanus vaccine on discomfort after injection: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2003 May 5;178(9):433-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2003.tb05284.x.
- Manley J, Taddio A. Acetaminophen and ibuprofen for prevention of adverse reactions associated with childhood immunization. Ann Pharmacother. 2007 Jul;41(7):1227-32. doi: 10.1345/aph.1H647. Epub 2007 May 22.
- Nakashima Y, Harada M, Okayama M, Kajii E. Analgesia for pain during subcutaneous injection: effectiveness of manual pressure application before injection. Int J Gen Med. 2013 Sep 25;6:817-20. doi: 10.2147/IJGM.S50125. eCollection 2013.
- Nilsson S, Forsner M, Finnstrom B, Morelius E. Relaxation and guided imagery do not reduce stress, pain and unpleasantness for 11- to 12-year-old girls during vaccinations. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):724-9. doi: 10.1111/apa.13000. Epub 2015 Apr 22.
- Pascoe AR, Fiatarone Singh MA, Edwards KM. The effects of exercise on vaccination responses: a review of chronic and acute exercise interventions in humans. Brain Behav Immun. 2014 Jul;39:33-41. doi: 10.1016/j.bbi.2013.10.003. Epub 2013 Oct 11.
- Porter CK, Bowens MJ, Tribble DR, Putnam SD, Sanders JW, Riddle MS. Attitudes towards vaccines and infectious disease risk among U.S. troops. Hum Vaccin. 2008 Jul-Aug;4(4):298-304. doi: 10.4161/hv.4.4.5802. Epub 2008 Feb 27. No abstract available.
- Ranadive SM, Cook M, Kappus RM, Yan H, Lane AD, Woods JA, Wilund KR, Iwamoto G, Vanar V, Tandon R, Fernhall B. Effect of acute aerobic exercise on vaccine efficacy in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2014 Mar;46(3):455-61. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a75ff2.
- Rose MA, Juergens C, Schmoele-Thoma B, Gruber WC, Baker S, Zielen S. An open-label randomized clinical trial of prophylactic paracetamol coadministered with 7-valent pneumococcal conjugate vaccine and hexavalent diphtheria toxoid, tetanus toxoid, 3-component acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliovirus, and Haemophilus influenzae type b vaccine. BMC Pediatr. 2013 Jun 21;13:98. doi: 10.1186/1471-2431-13-98.
- Shah V, Taddio A, Rieder MJ; HELPinKIDS Team. Effectiveness and tolerability of pharmacologic and combined interventions for reducing injection pain during routine childhood immunizations: systematic review and meta-analyses. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S104-51. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.08.001.
- Schuler PB, Leblanc PA, Marzilli TS. Effect of physical activity on the production of specific antibody in response to the 1998-99 influenza virus vaccine in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2003 Sep;43(3):404.
- Sparks L. Taking the "ouch" out of injections for children. Using distraction to decrease pain. MCN Am J Matern Child Nurs. 2001 Mar-Apr;26(2):72-8. doi: 10.1097/00005721-200103000-00005.
- Woods JA, Keylock KT, Lowder T, Vieira VJ, Zelkovich W, Dumich S, Colantuano K, Lyons K, Leifheit K, Cook M, Chapman-Novakofski K, McAuley E. Cardiovascular exercise training extends influenza vaccine seroprotection in sedentary older adults: the immune function intervention trial. J Am Geriatr Soc. 2009 Dec;57(12):2183-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02563.x.
- Yalcin SS, Gumus A, Yurdakok K. Prophylactic use of acetaminophen in children vaccinated with diphtheria-tetanus-pertussis. World J Pediatr. 2008 May;4(2):127-9. doi: 10.1007/s12519-008-0025-7.
- Afluria US Package Insert for 2015-2016. 2015. bioCSL version 44. Retrieved from http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM263239.pdf
- Defense Health Agency (2004). Clinical guidelines for managing adverse events after vaccination. Defense Health Agency Immunization Health Care Branch. US Army Medical Command, Falls Church, VA.
- Díez-Domingo, J., Planelles, M., Baldó, J., Ballester, A., Núñez, F., Jubert, A., & Dominguez-Granados, R. (1998). Ibuprofen prophylaxis for adverse reactions to diphtheria-tetanus-pertussis vaccination: a randomized trial. Current Therapeutic Research, 59(8), 579-588.
- Fluarix US Package Insert. 2014. GlaxoSmithKline.
- Fluzone US Package Insert. June 2014. Sanofi Pasteur, Inc.
- Flublock US Package Insert. October 2014. Protein Sciences Corporation
- Flucelvax US Package Insert. March 2014. Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.
- Flulavel US Package Insert. May 2014. GlaxoSmithKline.
- Fluvirin US Package Insert. April 2014. Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.
- Hayat, H., Khan, Parwez S. & Hayat, G. (2011). The effect of prophylactic paracetamol administration on adverse reactions following DTP vaccination. Eastern Journal of Medicine 16, 258-260.
- Schuler PB, Lloyd LK, Leblanc PA, Clapp TA, Abadie BR, Collins RK. The effect of physical activity and fitness on specific antibody production in college students. J Sports Med Phys Fitness. 1999 Sep;39(3):233-9.
- Whitham M, Blannin AK. The effect of exercise training on the kinetics of the antibody response to influenza vaccination. J Sports Sci. 2003 Dec;21(12):991-1000. doi: 10.1080/0264041031000140464.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- A bőr megnyilvánulásai
- Erythema
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 416446
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .