Уменьшают ли НПВП или физические упражнения местную эритему, отек и боль после инъекций (NLP)
25 ноября 2020 г. обновлено: Womack Army Medical Center
«Уменьшают ли НПВП или физические упражнения местную эритему, отек и боль после инокуляции: исследование NEED LESS PAIN»
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности и иммунологических эффектов немедикаментозных физических упражнений (отжиманий) по сравнению с пероральным НПВП (ибупрофен) и пероральным плацебо для уменьшения местных симптомов воспаления в месте инъекции, таких как отсроченная боль, эритема. , а также отек и любое влияние на серологический иммунный ответ антител после получения противогриппозной вакцины.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследовании будут оцениваться эффективность и иммунологические эффекты немедикаментозных упражнений (отжимания) по сравнению с пероральным НПВП (ибупрофен) и слепым пероральным плацебо для уменьшения местных симптомов воспаления в месте инъекции, таких как отсроченная боль, эритема и отек и любое влияние на серологический иммунный ответ антител после получения противогриппозной вакцины.
Здоровая когорта военнослужащих будет случайным образом распределена либо для выполнения отжиманий в соответствии с их армейской физической подготовкой, либо для приема слепого перорального лекарства, которое будет представлять собой НПВП (ибупрофен) или пероральное плацебо.
Исследование потребует трех визитов для оценки: в день получения вакцины, через 48-72 часа и через 21-28 дней.
Посещения для оценки будут включать осмотр места инъекции, фотографирование места инъекции, заполнение дневников симптомов и утвержденную шкалу боли, а также лабораторный образец крови при первом и третьем посещении для измерения изменений уровня антител.
Участники упражнений также должны будут предоставить 1-2 образца крови из пальца для оценки лактата, который является побочным продуктом анаэробных упражнений, чтобы измерить, достиг ли уровень тренировочного усилия анаэробного метаболизма.
В исследовании будет оцениваться, повлияло ли какое-либо из вмешательств на воспринимаемую отсроченную боль, физические признаки воспаления или реакцию антител, измеренную с помощью серологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Соединенные Штаты, 28310
- Womack Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Должен:
- Быть активными участниками службы.
- не моложе 18 лет и старше.
- Требовать и иметь право на получение инактивированной вакцины против гриппа.
- Быть готовым и способным выполнять требования протокола исследования.
- Иметь действующую форму скрининга на грипп с медицинским разрешением для вакцинации против гриппа.
Критерий исключения:
Не должен:
- Уже получили прививку от гриппа на текущий сезон.
- Получили какой-либо тип вакцины в течение предыдущих 72 часов.
- Быть в медицинском профиле, что приводит к освобождению текущего профиля от физической подготовки Верхнего 2 или Верхнего 3. (Травма или болезнь верхней конечности)
- Наличие ранее существовавших симптомов травмы или инфекции или других местных симптомов, которые могут помешать оценке участка.
- Быть беременной.
- Иметь в анамнезе аллергию, непереносимость, желудочное кровотечение или другие медицинские исключения для ибупрофена.
- Иметь в анамнезе инсульт или ишемическую болезнь сердца, например, неконтролируемое высокое кровяное давление или аномальное сердцебиение.
- Принимал какие-либо местные или пероральные обезболивающие из следующих классов лекарств за последние 24 часа до начала исследования: пероральный ацетаминофен, опиоиды, трамадол, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или ацетилсалициловая кислота (АСК) или местная боль облегчающие или противораздражающие средства ментола, метилсалицилата, камфорного ментола и капсаицина.
- Иметь какое-либо хроническое или острое заболевание или лечение, вызывающее иммунологическое подавление, такое как текущая пероральная стероидная терапия, злокачественные новообразования, химиотерапия или заболевания легких. (не включая контролируемую астму)
В настоящее время участвует в любом другом исследовании
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ибупрофен
Участники рандомизированного и двойного слепого исследования, отнесенные к группе вмешательства А, получат пероральный НПВП ибупрофена в дозе 800 мг три раза в день в течение 48 часов.
|
Участники получат первую дозу исследуемого препарата сразу после получения вакцины против гриппа.
Лекарство будет ослеплено и выдано фармацевтом-исследователем.
Участники получат инструкции по дозировке, частоте и рекомендации по приему с пищей или молоком, а также получат закуску с первой дозой.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники рандомизированного и двойного слепого исследования, отнесенные к группе В, будут получать плацебо перорально три раза в день в течение 48 часов, начиная сразу после получения вакцины против гриппа.
|
Участники получат первую дозу исследуемого препарата сразу после получения вакцины против гриппа.
Лекарство будет ослеплено и выдано фармацевтом-исследователем.
Участники получат инструкции по дозировке, частоте и рекомендации по приему с пищей или молоком, а также получат закуску с первой дозой.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Комплексное упражнение отжиманий
Рандомизированные участники исследования, отнесенные к группе C, будут выполнять упражнения с отжиманиями сразу после получения вакцины против гриппа.
|
Участники будут выполнять интервенцию упражнений отжимания как можно скорее, но не более чем через 15 минут после получения вакцины против гриппа.
Количество выполненных отжиманий должно составлять не менее 80% от результата последнего армейского теста физической подготовки (APFT) участника за одно занятие.
Количество отжиманий будет записано.
Исходный лактатный образец крови из пальца будет взят либо с серологическим образцом (если возможно), либо с руки, противоположной руке для получения вакцины, до выполнения отжиманий, а второй образец крови из пальца будет взят в течение 3-8 минут, но не более чем через 15 минут после квитанция о прививке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: исходный уровень, через 48-72 часа и через 21-28 дней (3 балла)
|
Уровень боли будет измеряться по утвержденной шкале боли с использованием шкалы от 0 (наилучший, отсутствие боли) до 10 (наихудший, насколько это возможно, полностью мешает).
|
исходный уровень, через 48-72 часа и через 21-28 дней (3 балла)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серологический ответ - A/California/7/2009
Временное ограничение: День 0 и между 21-28 днями (2 балла)
|
Исходный лабораторный образец (посещение 1, день 0, перед иммунизацией) и повторный через 21-28 дней (посещение 3) после иммунизации для измерения серологического ответа.
|
День 0 и между 21-28 днями (2 балла)
|
|
Серологический ответ - A/Hong Kong/4801/2014
Временное ограничение: День 0 и между 21-28 днями (2 балла)
|
Исходный лабораторный образец (посещение 1, день 0, перед иммунизацией) и повторный через 21-28 дней (посещение 3) после иммунизации для измерения серологического ответа.
|
День 0 и между 21-28 днями (2 балла)
|
|
Серологический ответ - B/Phuket/3073/2013
Временное ограничение: День 0 и между 21-28 днями (2 балла)
|
Исходный лабораторный образец (посещение 1, день 0, перед иммунизацией) и повторный через 21-28 дней (посещение 3) после иммунизации для измерения серологического ответа.
|
День 0 и между 21-28 днями (2 балла)
|
|
Серологический ответ - B/Brisbane/60/2008
Временное ограничение: День 0 и между 21-28 днями (2 балла)
|
Исходный лабораторный образец (посещение 1, день 0, перед иммунизацией) и повторный через 21-28 дней (посещение 3) после иммунизации для измерения серологического ответа.
|
День 0 и между 21-28 днями (2 балла)
|
|
Участники с эритемой
Временное ограничение: исходный уровень, 48-72 часа, 21-28 дней (3 балла)
|
Покраснение кожи в месте вакцинации сообщалось как общее количество участников с эритемой на протяжении всего исследования.
|
исходный уровень, 48-72 часа, 21-28 дней (3 балла)
|
|
Участники с отеком
Временное ограничение: исходный уровень, 48-72 часа и 21-28 дней (3 балла)
|
Отек в месте прививки
|
исходный уровень, 48-72 часа и 21-28 дней (3 балла)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат
Временное ограничение: Непосредственно перед вакцинацией против гриппа и через 3-8 минут после введения вакцины против гриппа и после завершения отжиманий.
|
Измеритель лактата использовался для проверки показателей лактата в группе упражнений.
Два теста на лактат были проведены для группы физических упражнений при посещении 1, как до, так и после вакцинации против гриппа.
Первое показание лактата было получено после забора крови. Второе показание лактата было получено из пальца руки, противоположной руке для вакцинации, в идеале в течение 3-8 минут после того, как испытуемый завершил отжимания.
|
Непосредственно перед вакцинацией против гриппа и через 3-8 минут после введения вакцины против гриппа и после завершения отжиманий.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laurie A. Housel, MSN,FNP, Defense Health Agency Immunization Healthcare Branch
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen Reis E, Holubkov R. Vapocoolant spray is equally effective as EMLA cream in reducing immunization pain in school-aged children. Pediatrics. 1997 Dec;100(6):E5. doi: 10.1542/peds.100.6.e5.
- Mawhorter S, Daugherty L, Ford A, Hughes R, Metzger D, Easley K. Topical vapocoolant quickly and effectively reduces vaccine-associated pain: results of a randomized, single-blinded, placebo-controlled study. J Travel Med. 2004 Sep-Oct;11(5):267-72. doi: 10.2310/7060.2004.19101.
- Taddio A, Ilersich AL, Ipp M, Kikuta A, Shah V; HELPinKIDS Team. Physical interventions and injection techniques for reducing injection pain during routine childhood immunizations: systematic review of randomized controlled trials and quasi-randomized controlled trials. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S48-76. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.024.
- Abuelkheir M, Alsourani D, Al-Eyadhy A, Temsah MH, Meo SA, Alzamil F. EMLA(R) cream: a pain-relieving strategy for childhood vaccination. J Int Med Res. 2014 Apr;42(2):329-36. doi: 10.1177/0300060513509473. Epub 2014 Feb 5.
- Russell K, Nicholson R, Naidu R. Reducing the pain of intramuscular benzathine penicillin injections in the rheumatic fever population of Counties Manukau District Health Board. J Paediatr Child Health. 2014 Feb;50(2):112-7. doi: 10.1111/jpc.12400. Epub 2013 Oct 18.
- Cobb JE, Cohen LL. A randomized controlled trial of the ShotBlocker for children's immunization distress. Clin J Pain. 2009 Nov-Dec;25(9):790-6. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1324.
- Prymula R, Siegrist CA, Chlibek R, Zemlickova H, Vackova M, Smetana J, Lommel P, Kaliskova E, Borys D, Schuerman L. Effect of prophylactic paracetamol administration at time of vaccination on febrile reactions and antibody responses in children: two open-label, randomised controlled trials. Lancet. 2009 Oct 17;374(9698):1339-50. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61208-3.
- Taddio A, Appleton M, Bortolussi R, Chambers C, Dubey V, Halperin S, Hanrahan A, Ipp M, Lockett D, MacDonald N, Midmer D, Mousmanis P, Palda V, Pielak K, Riddell RP, Rieder M, Scott J, Shah V. Reducing the pain of childhood vaccination: an evidence-based clinical practice guideline (summary). CMAJ. 2010 Dec 14;182(18):1989-95. doi: 10.1503/cmaj.092048. Epub 2010 Nov 22. No abstract available.
- Taddio A, Chambers CT, Halperin SA, Ipp M, Lockett D, Rieder MJ, Shah V. Inadequate pain management during routine childhood immunizations: the nerve of it. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S152-67. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.022.
- Berberich FR, Landman Z. Reducing immunization discomfort in 4- to 6-year-old children: a randomized clinical trial. Pediatrics. 2009 Aug;124(2):e203-9. doi: 10.1542/peds.2007-3466. Epub 2009 Jul 13.
- Taddio A, Lord A, Hogan ME, Kikuta A, Yiu A, Darra E, Bruinse B, Keogh T, Stephens D. A randomized controlled trial of analgesia during vaccination in adults. Vaccine. 2010 Jul 19;28(32):5365-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.05.015. Epub 2010 May 16.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
- Abbott K, Fowler-Kerry S. The use of a topical refrigerant anesthetic to reduce injection pain in children. J Pain Symptom Manage. 1995 Nov;10(8):584-90. doi: 10.1016/0885-3924(95)00086-0.
- Bruunsgaard H, Hartkopp A, Mohr T, Konradsen H, Heron I, Mordhorst CH, Pedersen BK. In vivo cell-mediated immunity and vaccination response following prolonged, intense exercise. Med Sci Sports Exerc. 1997 Sep;29(9):1176-81. doi: 10.1097/00005768-199709000-00009.
- Campbell JP, Edwards KM, Ring C, Drayson MT, Bosch JA, Inskip A, Long JE, Pulsford D, Burns VE. The effects of vaccine timing on the efficacy of an acute eccentric exercise intervention on the immune response to an influenza vaccine in young adults. Brain Behav Immun. 2010 Feb;24(2):236-42. doi: 10.1016/j.bbi.2009.10.001. Epub 2009 Oct 8. Erratum In: Brain Behav Immun. 2011 Jan;25(1):174.
- Chambers CT, Taddio A, Uman LS, McMurtry CM; HELPinKIDS Team. Psychological interventions for reducing pain and distress during routine childhood immunizations: a systematic review. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S77-S103. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.07.023.
- Das RR, Panigrahi I, Naik SS. The effect of prophylactic antipyretic administration on post-vaccination adverse reactions and antibody response in children: a systematic review. PLoS One. 2014 Sep 2;9(9):e106629. doi: 10.1371/journal.pone.0106629. eCollection 2014.
- Dilli D, Kucuk IG, Dallar Y. Interventions to reduce pain during vaccination in infancy. J Pediatr. 2009 Mar;154(3):385-90. doi: 10.1016/j.jpeds.2008.08.037. Epub 2008 Oct 11.
- Doedee AM, Boland GJ, Pennings JL, de Klerk A, Berbers GA, van der Klis FR, de Melker HE, van Loveren H, Janssen R. Effects of prophylactic and therapeutic paracetamol treatment during vaccination on hepatitis B antibody levels in adults: two open-label, randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Jun 4;9(6):e98175. doi: 10.1371/journal.pone.0098175. eCollection 2014.
- Gidudu JF, Walco GA, Taddio A, Zempsky WT, Halperin SA, Calugar A, Gibbs NA, Hennig R, Jovancevic M, Netterlid E, O'Connor T, Oleske JM, Varricchio F, Tsai TF, Seifert H, Schuind AE; Brighton Immunization Site Pain Working Group. Immunization site pain: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2012 Jun 22;30(30):4558-77. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.03.085. Epub 2012 Apr 18. No abstract available.
- Gidudu J, Kohl KS, Halperin S, Hammer SJ, Heath PT, Hennig R, Hoet B, Rothstein E, Schuind A, Varricchio F, Walop W; Brighton Collaboration Local Reactions Working Group for a Local Reaction at or near Injection Site. A local reaction at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2008 Dec 9;26(52):6800-13. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.10.006. Epub 2008 Oct 23.
- Edwards KM, Booy R. Effects of exercise on vaccine-induced immune responses. Hum Vaccin Immunother. 2013 Apr;9(4):907-10. doi: 10.4161/hv.23365. Epub 2013 Jan 14.
- Edwards KM, Burns VE, Adkins AE, Carroll D, Drayson M, Ring C. Meningococcal A vaccination response is enhanced by acute stress in men. Psychosom Med. 2008 Feb;70(2):147-51. doi: 10.1097/PSY.0b013e318164232e. Epub 2008 Feb 6.
- Edwards KM, Burns VE, Allen LM, McPhee JS, Bosch JA, Carroll D, Drayson M, Ring C. Eccentric exercise as an adjuvant to influenza vaccination in humans. Brain Behav Immun. 2007 Feb;21(2):209-17. doi: 10.1016/j.bbi.2006.04.158. Epub 2006 Jul 7.
- Edwards KM, Burns VE, Reynolds T, Carroll D, Drayson M, Ring C. Acute stress exposure prior to influenza vaccination enhances antibody response in women. Brain Behav Immun. 2006 Mar;20(2):159-68. doi: 10.1016/j.bbi.2005.07.001. Epub 2005 Aug 15.
- Edwards KM, Campbell JP, Ring C, Drayson MT, Bosch JA, Downes C, Long JE, Lumb JA, Merry A, Paine NJ, Burns VE. Exercise intensity does not influence the efficacy of eccentric exercise as a behavioural adjuvant to vaccination. Brain Behav Immun. 2010 May;24(4):623-30. doi: 10.1016/j.bbi.2010.01.009. Epub 2010 Jan 25. Erratum In: Brain Behav Immun. 2010 Oct;24(7):1220.
- Edwards KM, Pung MA, Tomfohr LM, Ziegler MG, Campbell JP, Drayson MT, Mills PJ. Acute exercise enhancement of pneumococcal vaccination response: a randomised controlled trial of weaker and stronger immune response. Vaccine. 2012 Oct 5;30(45):6389-95. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.08.022. Epub 2012 Aug 22.
- Gleeson M, Pyne DB, McDonald WA, Clancy RL, Cripps AW, Horn PL, Fricker PA. Pneumococcal antibody responses in elite swimmers. Clin Exp Immunol. 1996 Aug;105(2):238-44. doi: 10.1046/j.1365-2249.1996.d01-752.x.
- Hogan ME, Kikuta A, Taddio A. A systematic review of measures for reducing injection pain during adult immunization. Vaccine. 2010 Feb 10;28(6):1514-21. doi: 10.1016/j.vaccine.2009.11.065. Epub 2009 Dec 8.
- Irwin MR, Olmstead R, Oxman MN. Augmenting immune responses to varicella zoster virus in older adults: a randomized, controlled trial of Tai Chi. J Am Geriatr Soc. 2007 Apr;55(4):511-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01109.x.
- Jackson LA, Dunstan M, Starkovich P, Dunn J, Yu O, Nelson JC, Rees T, Zavitkovsky A. Prophylaxis with acetaminophen or ibuprofen for prevention of local reactions to the fifth diphtheria-tetanus toxoids-acellular pertussis vaccination: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):620-5. doi: 10.1542/peds.2005-1217.
- Keylock KT, Lowder T, Leifheit KA, Cook M, Mariani RA, Ross K, Kim K, Chapman-Novakofski K, McAuley E, Woods JA. Higher antibody, but not cell-mediated, responses to vaccination in high physically fit elderly. J Appl Physiol (1985). 2007 Mar;102(3):1090-8. doi: 10.1152/japplphysiol.00790.2006. Epub 2006 Nov 9.
- Kohl KS, Walop W, Gidudu J, Ball L, Halperin S, Hammer SJ, Heath P, Hennig R, Rothstein E, Schuind A, Varricchio F; Brighton Collaboration Local Reactions Working Group for Induration at or near Injection Site. Induration at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2007 Aug 1;25(31):5839-57. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.04.062. Epub 2007 May 8. No abstract available.
- Kohl KS, Walop W, Gidudu J, Ball L, Halperin S, Hammer SJ, Heath P, Varricchio F, Rothstein E, Schuind A, Hennig R; Brighton Collaboration Local Reaction Working Group for Swelling at or near Injection Site. Swelling at or near injection site: case definition and guidelines for collection, analysis and presentation of immunization safety data. Vaccine. 2007 Aug 1;25(31):5858-74. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.04.056. Epub 2007 May 11. No abstract available.
- Kohut ML, Arntson BA, Lee W, Rozeboom K, Yoon KJ, Cunnick JE, McElhaney J. Moderate exercise improves antibody response to influenza immunization in older adults. Vaccine. 2004 Jun 2;22(17-18):2298-306. doi: 10.1016/j.vaccine.2003.11.023. Erratum In: Vaccine. 2004 Nov 25;23(2):278.
- Kristjansdottir O, Kristjansdottir G. Randomized clinical trial of musical distraction with and without headphones for adolescents' immunization pain. Scand J Caring Sci. 2011 Mar;25(1):19-26. doi: 10.1111/j.1471-6712.2010.00784.x.
- Long JE, Ring C, Bosch JA, Eves F, Drayson MT, Calver R, Say V, Allen D, Burns VE. A life-style physical activity intervention and the antibody response to pneumococcal vaccination in women. Psychosom Med. 2013 Oct;75(8):774-82. doi: 10.1097/PSY.0b013e3182a0b664. Epub 2013 Aug 6.
- Long JE, Ring C, Drayson M, Bosch J, Campbell JP, Bhabra J, Browne D, Dawson J, Harding S, Lau J, Burns VE. Vaccination response following aerobic exercise: can a brisk walk enhance antibody response to pneumococcal and influenza vaccinations? Brain Behav Immun. 2012 May;26(4):680-7. doi: 10.1016/j.bbi.2012.02.004. Epub 2012 Feb 22.
- Maiden MJ, Benton GN, Bourne RA. Effect of warming adult diphtheria-tetanus vaccine on discomfort after injection: a randomised controlled trial. Med J Aust. 2003 May 5;178(9):433-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2003.tb05284.x.
- Manley J, Taddio A. Acetaminophen and ibuprofen for prevention of adverse reactions associated with childhood immunization. Ann Pharmacother. 2007 Jul;41(7):1227-32. doi: 10.1345/aph.1H647. Epub 2007 May 22.
- Nakashima Y, Harada M, Okayama M, Kajii E. Analgesia for pain during subcutaneous injection: effectiveness of manual pressure application before injection. Int J Gen Med. 2013 Sep 25;6:817-20. doi: 10.2147/IJGM.S50125. eCollection 2013.
- Nilsson S, Forsner M, Finnstrom B, Morelius E. Relaxation and guided imagery do not reduce stress, pain and unpleasantness for 11- to 12-year-old girls during vaccinations. Acta Paediatr. 2015 Jul;104(7):724-9. doi: 10.1111/apa.13000. Epub 2015 Apr 22.
- Pascoe AR, Fiatarone Singh MA, Edwards KM. The effects of exercise on vaccination responses: a review of chronic and acute exercise interventions in humans. Brain Behav Immun. 2014 Jul;39:33-41. doi: 10.1016/j.bbi.2013.10.003. Epub 2013 Oct 11.
- Porter CK, Bowens MJ, Tribble DR, Putnam SD, Sanders JW, Riddle MS. Attitudes towards vaccines and infectious disease risk among U.S. troops. Hum Vaccin. 2008 Jul-Aug;4(4):298-304. doi: 10.4161/hv.4.4.5802. Epub 2008 Feb 27. No abstract available.
- Ranadive SM, Cook M, Kappus RM, Yan H, Lane AD, Woods JA, Wilund KR, Iwamoto G, Vanar V, Tandon R, Fernhall B. Effect of acute aerobic exercise on vaccine efficacy in older adults. Med Sci Sports Exerc. 2014 Mar;46(3):455-61. doi: 10.1249/MSS.0b013e3182a75ff2.
- Rose MA, Juergens C, Schmoele-Thoma B, Gruber WC, Baker S, Zielen S. An open-label randomized clinical trial of prophylactic paracetamol coadministered with 7-valent pneumococcal conjugate vaccine and hexavalent diphtheria toxoid, tetanus toxoid, 3-component acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliovirus, and Haemophilus influenzae type b vaccine. BMC Pediatr. 2013 Jun 21;13:98. doi: 10.1186/1471-2431-13-98.
- Shah V, Taddio A, Rieder MJ; HELPinKIDS Team. Effectiveness and tolerability of pharmacologic and combined interventions for reducing injection pain during routine childhood immunizations: systematic review and meta-analyses. Clin Ther. 2009;31 Suppl 2:S104-51. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.08.001.
- Schuler PB, Leblanc PA, Marzilli TS. Effect of physical activity on the production of specific antibody in response to the 1998-99 influenza virus vaccine in older adults. J Sports Med Phys Fitness. 2003 Sep;43(3):404.
- Sparks L. Taking the "ouch" out of injections for children. Using distraction to decrease pain. MCN Am J Matern Child Nurs. 2001 Mar-Apr;26(2):72-8. doi: 10.1097/00005721-200103000-00005.
- Woods JA, Keylock KT, Lowder T, Vieira VJ, Zelkovich W, Dumich S, Colantuano K, Lyons K, Leifheit K, Cook M, Chapman-Novakofski K, McAuley E. Cardiovascular exercise training extends influenza vaccine seroprotection in sedentary older adults: the immune function intervention trial. J Am Geriatr Soc. 2009 Dec;57(12):2183-91. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02563.x.
- Yalcin SS, Gumus A, Yurdakok K. Prophylactic use of acetaminophen in children vaccinated with diphtheria-tetanus-pertussis. World J Pediatr. 2008 May;4(2):127-9. doi: 10.1007/s12519-008-0025-7.
- Afluria US Package Insert for 2015-2016. 2015. bioCSL version 44. Retrieved from http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM263239.pdf
- Defense Health Agency (2004). Clinical guidelines for managing adverse events after vaccination. Defense Health Agency Immunization Health Care Branch. US Army Medical Command, Falls Church, VA.
- Díez-Domingo, J., Planelles, M., Baldó, J., Ballester, A., Núñez, F., Jubert, A., & Dominguez-Granados, R. (1998). Ibuprofen prophylaxis for adverse reactions to diphtheria-tetanus-pertussis vaccination: a randomized trial. Current Therapeutic Research, 59(8), 579-588.
- Fluarix US Package Insert. 2014. GlaxoSmithKline.
- Fluzone US Package Insert. June 2014. Sanofi Pasteur, Inc.
- Flublock US Package Insert. October 2014. Protein Sciences Corporation
- Flucelvax US Package Insert. March 2014. Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.
- Flulavel US Package Insert. May 2014. GlaxoSmithKline.
- Fluvirin US Package Insert. April 2014. Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.
- Hayat, H., Khan, Parwez S. & Hayat, G. (2011). The effect of prophylactic paracetamol administration on adverse reactions following DTP vaccination. Eastern Journal of Medicine 16, 258-260.
- Schuler PB, Lloyd LK, Leblanc PA, Clapp TA, Abadie BR, Collins RK. The effect of physical activity and fitness on specific antibody production in college students. J Sports Med Phys Fitness. 1999 Sep;39(3):233-9.
- Whitham M, Blannin AK. The effect of exercise training on the kinetics of the antibody response to influenza vaccination. J Sports Sci. 2003 Dec;21(12):991-1000. doi: 10.1080/0264041031000140464.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Кожные проявления
- Эритема
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- 416446
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .