Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekeszizom mobilitás mérése COPD-s betegeken

2017. augusztus 9. frissítette: Casa Di Cura Villa Serena SpA

A rekeszizom mobilitása, a tüdő hiperinflációja és a tüdőrehabilitáció hatásai

Annak megállapítására, hogy a COPD károsítja-e a rekeszizom mobilitást (DM), és ellenőrizni kell a javulást a fekvőbeteg tüdőrehabilitáció (PR) után.

Az M-módú ultrahangvizsgálat felméri a rekeszizom mozgékonyságát nyugalmi légzés és lassú mély belégzés esetén. Tüdőfunkciós vizsgálatot, artériás vérgáz elemzést, hat perces séta tesztet is végeznek COPD-s betegeken és egészséges alanyokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) fellépő rekeszizom patofiziológiás elváltozások funkcionális elégtelenséghez vezetnek, ami erősen korrelál a tüdőfunkció elvesztésével. Az izomrostok rövidülése a tüdő hiperinflációját követi, ami krónikus mechanikai hátránnyal jár, ami COPD exacerbáció esetén súlyosbodik. A DM-t többnyire olyan technikákkal értékelik, amelyek kockázatoknak teszik ki a beteget. Az M-módú ultrahang könnyen használható, biztonságos és közvetlenül méri a membránkupola elmozdulását. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a COPD károsítja-e a DM-t, és igazolja a javulást a fekvőbeteg PR-vizsgálat után.

Az American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) nyilatkozatai szerint minden COPD-s beteg standard értékelést tartalmaz, amely tüdőfunkciós tesztből, hatperces séta tesztből és artériás vérgáz elemzésből áll.

A felépülés második napján a rekeszizom mobilitás ultrahangos (US) mérése a következőképpen történik: a betegek félig fekvő helyzetben (45 fok). terület, koponya és hát. Az US hullám merőlegesen a hátsó hemidiafragma harmadán (ez a máj mögötti hiperechogén vonalként jelenik meg). Az M-móddal értékelt mobilitás, miközben a páciens légzési térfogattal (pihenő légzés) és mély, lassú légzéssel (a funkcionális maradék kapacitásig) lélegzik.

A COPD-s betegek osztályozása és diagnózisa a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegségekért (GOLD) kritériumai szerint történik. Minden beteg az értékelést követően követi a PR mint ATS/ERS nyilatkozatot a tüdőrehabilitációról. Minden betegnek heti öt napos fizikai gyakorlatot kell követnie. A rehabilitációs program napi egyszeri 30 perces tornából, napi kétszer 20 perces cycloergometer edzésből áll. Az aerob cycloergometer edzést a maximális szívfrekvencia 60-70%-ára állítottuk be, amelyet 220 mínusz a páciens életkora határoz meg. A betegek alsó végtagjaik erősítő gyakorlatait végzik, különösen a négyfejű izom és a combhajlító izom esetében. A kórházi tartózkodás ideje alatt a betegek rendszeres felírt gyógyszeres kezelést és oxigénterápiát kapnak az egészségügyi személyzet értékelése alapján, amelyet a felelős klinikus ír fel. A betegek légúti fizioterápiát is kapnak, tekintettel a tüdőváladék-visszatartásra, illetve a nem szellőztetett területek bővítésének szükségességére.

A kontrollcsoport egészséges önkéntesekből áll. Az önkéntesek tüdőfunkciójukat szűrik. A kontrollcsoportba tartozó alanyokat a spirometriára és az M-módú ultrahangra vonatkozóan ugyanazon értékelési protokollnak vetik alá.

Statisztikai elemzések:

Az adatok minőségi leírása százalékokkal és gyakorisággal történik. A kvantitatív adatok a szimmetrikus eloszlások átlagaként és szórásaként vannak leírva. A Kolmogorov-Smirnov teszt az eloszlások meghatározására a normalitást jelenti. A statisztikai szignifikancia értékelésére post-hoc tesztként egy egyutas varianciaanalízist (ANOVA) alkalmazunk ismételt mérésekkel és Bonferroni teszttel. A csoporton belüli hatásméretek kiszámítása a Cohen d együttható értelmezésével történik. Az összes vizsgálati adat esetében a 0,05-nél alacsonyabb P-értékek szignifikánsnak minősülnek. A kutatók a Student T-tesztet használják független mintákhoz kvantitatív adatokhoz, valamint a COPD-s betegek és a kontrollcsoport közötti összehasonlításhoz, valamint az ANOVA-t a COPD-csoporton belüli összehasonlításhoz. A kutatók a Pearson-féle korrelációs tesztet fogják használni a rekeszizom mobilitása és a tüdő működési változói közötti összefüggés mérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Piossasco, Olaszország, 10098
        • Casa di Cura Villa Serena

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) klinikai diagnózisa
  • Tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Pneumothoraxban szenvedő alanyok
  • Aktív hemoptysisben szenvedő alanyok
  • Akut szívelégtelenségben szenvedő alanyok
  • Szisztémás artériás hipertóniában szenvedő alanyok
  • Aorta aneurizmában szenvedő alanyok
  • Májműtéten átesett alanyok
  • Splenectomiás műtéten átesett alanyok
  • Rekeszizombénulásban szenvedő alanyok Neuromuszkuláris betegségben szenvedő alanyok Krónikus ortopédiai betegségben szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COPD-s betegek
A COPD-s betegek tüdőrehabilitációnak vetették alá az ATS/ERS nyilatkozata szerint.
Átfogó beavatkozás, amely a beteg alapos felmérésén, majd a betegre szabott terápiákon alapul, amelyek magukban foglalják, de nem kizárólagosan a testmozgást, az oktatást és a viselkedés megváltoztatását, amelyek célja a krónikus légúti betegségben szenvedők fizikai és pszichológiai állapotának javítása, valamint az egészségjavító magatartásformákhoz való hosszú távú ragaszkodás.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Egészséges egyének, akik ugyanazon a COPD-értékelési protokollon esnek át. "Egészséges egyénekként" nem vesznek részt a tüdőrehabilitációban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diafragma mobilitása
Időkeret: legfeljebb négy hétig
rekeszizom koponya-kaudális elmozdulása centiméterben (M-módban végrehajtva, a mobilitás centiméteren mérve)
legfeljebb négy hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció (spirometria)
Időkeret: legfeljebb négy hétig
Az erőltetett vitálkapacitás (liter), a kényszerkilégzési térfogat az első másodpercben (liter), a kilégzési tartalék térfogat (liter), a belégzési kapacitás (liter), az életkapacitás (liter), a belégzési tartalék térfogat (liter), a légzési térfogat (liter) mérése ),
legfeljebb négy hétig
Tüdőfunkció (test pletizmográfia)
Időkeret: legfeljebb négy hétig
Teljes tüdőkapacitás (liter), teljes gáztérfogat (liter), maradék térfogat (liter).
legfeljebb négy hétig
Tüdőfunkció (gázcsere)
Időkeret: legfeljebb négy hétig
a szén-monoxid tüdő diffúziójának (DLCO) mérése milliliter/perc/higanymilliméterben.
legfeljebb négy hétig
Funkcionális állapot (hat perces sétateszt)
Időkeret: legfeljebb négy hétig
a megtett távolság mérése (méterben) hat perc alatt
legfeljebb négy hétig
az artériás vérgáz mérése
Időkeret: legfeljebb négy hétig
artériás vérminta hidrogénpotenciál (Ph), artériás oxigénnyomás (PaO2), artériás szénsavanhidrid nyomás (PaCO2), bikarbonát (HCO3) mérésére. A PaO2, PaCO2 és HCO3 mérése higanymilliméterben (Hgmm) történik.
legfeljebb négy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Camilo Corbellini, PhD, Respiratory Physiotherapist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció

3
Iratkozz fel