Az IDP-123 lotion felszívódása és szisztematikus farmakokinetikája a Tazorac krémmel összehasonlítva

Főbb felvételi kritériumok:

• Férfi vagy nő, legalább 9 éves (legalább 12 éves a Tazorac krém esetében).
• Szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezést kell szerezni. A beleegyezési korhatárnál fiatalabb alanyoknak alá kell írniuk egy hozzájárulást a vizsgálathoz, a szülőnek vagy törvényes gyámnak pedig alá kell írnia a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ha a vizsgálati alany a vizsgálat során eléri a beleegyezési korhatárt, akkor a következő tanulmányi látogatás alkalmával újból beleegyezését kell adni).
• Az alanynak 3-as (közepes) vagy 4-es (súlyos) pontszámot kell elérnie az értékelő globális súlyossági értékelésén a szűrés és az alaplátogatás alkalmával.
• Az arcon aknés gyulladásos elváltozásban szenvedő alanyok száma nem kevesebb, mint 20, de nem több, mint 40.
• Az arcon aknés, nem gyulladásos elváltozásokkal rendelkező alanyok száma nem kevesebb, mint 20, de legfeljebb 100.

Főbb kizárási kritériumok:

• Vizsgálati gyógyszer vagy eszköz használata a beiratkozást követő 30 napon belül, vagy a jelen vizsgálattal egyidejű kutatási vizsgálatban való részvételt követően.
• Bármilyen bőrgyógyászati ​​állapot az arcon, amely megzavarhatja a klinikai értékelést, például acne conglobate, acne fulminans, másodlagos akne, perioralis dermatitis, klinikailag jelentős rosacea, gram-negatív folliculitis, dermatitis, ekcéma.
• Bármilyen alapbetegség vagy az arc egyéb bőrgyógyászati ​​állapota, amely zavaró helyi vagy szisztémás terápia alkalmazását teszi szükségessé, vagy az értékeléseket és az elváltozások számát nem meggyőző.
• Olyan alanyok, akiknek arcszakálla vagy bajusza zavarhatja a vizsgálat értékelését.
• 2-nél több arccsomóval rendelkező alanyok.