Absorption et pharmacocinétique systématique de la lotion IDP-123 en comparaison avec la crème Tazorac

Critères d'inclusion clés :

• Homme ou femme, âgé d'au moins 9 ans (au moins 12 ans pour la crème Tazorac).
• Un consentement éclairé verbal et écrit doit être obtenu. Les sujets qui n'ont pas atteint l'âge du consentement doivent signer un consentement pour l'étude et un parent ou un tuteur légal doit signer le consentement éclairé (si le sujet atteint l'âge du consentement au cours de l'étude, il doit être re-consenté lors de la prochaine visite d'étude).
• Le sujet doit avoir un score de 3 (modéré) ou 4 (sévère) sur l'évaluation de la gravité globale de l'évaluateur lors de la visite de dépistage et de référence.
• Les sujets présentant une lésion inflammatoire de l'acné faciale sont au nombre de pas moins de 20 mais pas plus de 40.
• Les sujets présentant des lésions non inflammatoires de l'acné faciale comptent pas moins de 20 mais pas plus de 100.

Critères d'exclusion clés :

• Utilisation d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription ou la participation à une étude de recherche parallèle à cette étude.
• Toute affection dermatologique du visage susceptible d'interférer avec les évaluations cliniques, telle que l'acné conglobée, l'acné fulminante, l'acné secondaire, la dermatite périorale, la rosacée cliniquement significative, la folliculite à Gram négatif, la dermatite, l'eczéma.
• Toute maladie sous-jacente ou toute autre affection dermatologique du visage nécessitant l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant ou rendant les évaluations et le nombre de lésions non concluants.
• Sujets avec une barbe ou une moustache faciale qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude.
• Sujets avec plus de 2 nodules faciaux.