Absorção e farmacocinética sistemática da loção IDP-123 em comparação com o creme Tazorac

Principais Critérios de Inclusão:

• Homem ou mulher, pelo menos 9 anos de idade (pelo menos 12 anos de idade para Tazorac Cream).
• O consentimento informado verbal e por escrito deve ser obtido. Indivíduos com menos de idade de consentimento devem assinar um consentimento para o estudo e um dos pais ou responsável legal deve assinar o consentimento informado (se o indivíduo atingir a idade de consentimento durante o estudo, ele deve ser autorizado novamente na próxima visita do estudo).
• O sujeito deve ter uma pontuação de 3 (moderada) ou 4 (grave) na avaliação de gravidade global do avaliador na triagem e na visita inicial.
• Indivíduos com lesões inflamatórias de acne facial contam não menos que 20, mas não mais que 40.
• Indivíduos com lesões não inflamatórias de acne facial contam não menos que 20, mas não mais que 100.

Principais Critérios de Exclusão:

• Uso de um medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias após a inscrição ou participação em um estudo de pesquisa concomitante a este estudo.
• Quaisquer condições dermatológicas na face que possam interferir nas avaliações clínicas, como acne conglobata, acne fulminante, acne secundária, dermatite perioral, rosácea clinicamente significativa, foliculite gram-negativa, dermatite, eczema.
• Qualquer doença subjacente ou alguma outra condição dermatológica da face que requeira o uso de terapia tópica ou sistêmica interferente ou torne as avaliações e contagem de lesões inconclusivas.
• Indivíduos com barba ou bigode facial que possam interferir nas avaliações do estudo.
• Indivíduos com mais de 2 nódulos faciais.