Assorbimento e farmacocinetica sistematica della lozione IDP-123 rispetto alla crema Tazorac

Criteri chiave di inclusione:

• Maschio o femmina, almeno 9 anni di età (almeno 12 anni per Tazorac Cream).
• È necessario ottenere il consenso informato verbale e scritto. I soggetti di età inferiore al consenso devono firmare un assenso per lo studio e un genitore o un tutore legale deve firmare il consenso informato (se il soggetto raggiunge l'età del consenso durante lo studio, deve essere nuovamente autorizzato alla successiva visita di studio).
• Il soggetto deve avere un punteggio di 3 (moderato) o 4 (grave) nella valutazione della gravità globale del valutatore durante lo screening e la visita di riferimento.
• I soggetti con lesione infiammatoria dell'acne facciale contano non meno di 20 ma non più di 40.
• I soggetti con lesioni non infiammatorie dell'acne facciale contano non meno di 20 ma non più di 100.

Criteri chiave di esclusione:

• Uso di un farmaco o dispositivo sperimentale entro 30 giorni dall'arruolamento o dalla partecipazione a uno studio di ricerca in concomitanza con questo studio.
• Eventuali condizioni dermatologiche del viso che potrebbero interferire con le valutazioni cliniche come acne conglobata, acne fulminante, acne secondaria, dermatite periorale, rosacea clinicamente significativa, follicolite da gram-negativi, dermatite, eczema.
• Qualsiasi malattia di base o qualche altra condizione dermatologica del viso che richieda l'uso di una terapia topica o sistemica interferente o renda inconcludenti le valutazioni e il conteggio delle lesioni.
• Soggetti con barba o baffi facciali che potrebbero interferire con le valutazioni dello studio.
• Soggetti con più di 2 noduli facciali.