Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia fájdalomcsillapító hatásának értékelése kritikus állapotú betegeknél a potenciálisan fájdalmas ápolási eljárások során: kísérleti tanulmány (Painkiller)

2018. július 9. frissítette: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

A fájdalom gyakori probléma, amellyel a kritikus állapotú, kommunikálni tudó betegek körülbelül 60%-a találkozik. Előfordulása több okkal is összefüggésbe hozható, elsősorban az invazív eljárások dominálnak.

A fájdalomkezelés általában a megelőzés, az értékelés és a terápiás szerek kombinációján alapul. Fontosnak tűnik azonban az adjuváns megközelítések kidolgozása. A zeneterápia az egyik ilyen, és amelyet különféle egészségügyi állapotokban értékeltek.

Vizsgálatunk célja a zeneterápia fájdalomcsillapító hatásának értékelése kritikus állapotú betegeknél potenciálisan fájdalmas ápolási eljárások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt (18 év feletti) beteg az Intenzív Osztályon került kórházba
  • Gépi szellőztetést igényel
  • Aki nem tud kommunikálni
  • Richmond Agitation Sedation Scale (RAS) pontszámmal [-3; +4]

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Neuromuszkuláris blokád fogadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: zeneterápia
Zeneterápia
Egyéb: zeneterápia
A zeneterápia fejhallgatón keresztül történik az ápolási eljárások során (vécé és/vagy sebészeti kötés): a kezdéstől az eljárás befejezését követő 30 percig.
Nincs beavatkozás: irányító kar
Nincs zene

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomnak való kitettség aránya az ápolási eljárások során
Időkeret: 150 perc
a fájdalomnak való kitettség teljes hossza 5-öt meghaladó vagy azzal egyenlő BPS-pontszámra osztva az ápolási eljárás teljes hosszával
150 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a maximális fájdalomexpozíció aránya az ápolási eljárások során
Időkeret: 150 perc
A maximális BPS pontszámnak való kitettség teljes időtartama (5 vagy annál nagyobb) az ápolási eljárás teljes időtartama között
150 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Versailles Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/18_Painkiller

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel