痛みを伴う可能性のある看護処置中の重症患者における音楽療法の鎮痛効果の評価:パイロット研究 (Painkiller)
2018年7月9日 更新者:LEGRIEL stephane、Versailles Hospital
痛みは、コミュニケーションが取れる重症患者の約 60% が遭遇する一般的な問題です。 その発生にはいくつかの原因が関係している可能性があり、主に侵襲的処置が原因となります。
疼痛管理は通常、予防、評価、治療薬の組み合わせに基づいています。 ただし、補助的なアプローチを開発することが重要であると思われます。 音楽療法もその 1 つであり、さまざまな病状で評価されています。
私たちの研究の目的は、痛みを伴う可能性のある看護処置中の重症患者に対する音楽療法の鎮痛効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Le Chesnay、フランス
- CH Versailles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院しているすべての成人患者(18歳以上)
- 機械換気が必要な場合
- コミュニケーションが取れない人
- リッチモンド興奮鎮静スケール (RASS) スコア [-3; +4]
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 神経筋遮断を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽療法
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音楽療法は、看護処置(トイレおよび/または外科用包帯)の間、開始から処置終了後 30 分までヘッドフォンを通じて行われます。
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介入なし:コントロールアーム
音楽なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護処置中に受ける痛みの割合
時間枠:150分
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5以上のBPSスコアにさらされた痛みの合計期間を看護手順の合計期間で割ったもの
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150分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護処置中の最大の痛みの割合
時間枠:150分
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看護手順の合計期間のうち、最大 BPS スコア (5 以上) にさらされた合計期間
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150分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月9日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
音楽療法の臨床試験
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了