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Valutazione dell'effetto analgesico della musicoterapia in pazienti critici durante procedure infermieristiche potenzialmente dolorose: uno studio pilota (Painkiller)

9 luglio 2018 aggiornato da: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

Il dolore è un problema comune riscontrato in circa il 60% dei pazienti critici che possono comunicare. La sua insorgenza può essere correlata a diverse cause, principalmente dominate da procedure invasive.

La gestione del dolore si basa tipicamente su una combinazione di prevenzione, valutazione e agenti terapeutici. Tuttavia, sembra importante sviluppare approcci adiuvanti. La musicoterapia è una di queste ed è stata valutata in varie condizioni mediche.

Lo scopo del nostro studio è valutare l'effetto analgesico della musicoterapia in pazienti critici durante procedure infermieristiche potenzialmente dolorose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Chesnay, Francia
        • CH Versailles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (età ≥18 anni) ricoverati in Terapia Intensiva
  • Necessita di ventilazione meccanica
  • Chi non può comunicare
  • Con un punteggio Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) [-3; +4]

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Ricezione di blocco neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: musico-terapia
Musico-terapia
Altro: musico-terapia
La musicoterapia verrà erogata attraverso le cuffie durante le procedure infermieristiche (toilette e/o medicazioni chirurgiche): dall'inizio fino a 30 minuti dopo la fine della procedura.
Nessun intervento: braccio di controllo
Nessuna musica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di esposizione al dolore durante le procedure infermieristiche
Lasso di tempo: 150 minuti
durata totale dell'esposizione al dolore a un punteggio BPS superiore o uguale a 5 diviso per la durata totale della procedura infermieristica
150 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di massima esposizione al dolore durante le procedure infermieristiche
Lasso di tempo: 150 minuti
Durata totale dell'esposizione al massimo punteggio BPS (superiore o uguale a 5) rispetto alla durata totale della procedura infermieristica
150 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Versailles Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/18_Painkiller

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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