Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den analgetiska effekten av musikterapi hos kritiskt sjuka patienter under potentiellt smärtsamma omvårdnadsprocedurer: en pilotstudie (Painkiller)

9 juli 2018 uppdaterad av: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

Smärta är ett vanligt problem som man stöter på hos cirka 60 % av kritiskt sjuka patienter som kan kommunicera. Dess förekomst kan relateras till flera orsaker, främst dominerade av invasiva procedurer.

Smärtbehandling baseras vanligtvis på en kombination av förebyggande, utvärdering och terapeutiska medel. Det verkar dock viktigt att utveckla adjuvanta metoder. Musikterapi är en av dem och som har utvärderats vid olika medicinska tillstånd.

Syftet med vår studie är att utvärdera den analgetiska effekten av musikterapi hos kritiskt sjuka patienter under potentiellt smärtsamma omvårdnadsingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike
        • CH Versailles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter (ålder≥18 år) inlagda på intensivvårdsavdelning
  • Kräver mekanisk ventilation
  • Som inte kan kommunicera
  • Med en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) poäng [-3; +4]

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Får neuromuskulär blockad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: musik terapi
Musik terapi
Övrig: musik terapi
Musikterapi kommer att levereras via hörlurar under omvårdnadsoperationer (toalett och/eller kirurgiska förband): från början upp till 30 minuter efter avslutat ingrepp.
Inget ingripande: kontrollarm
Ingen musik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen smärtexponering under amningsingrepp
Tidsram: 150 minuter
total längd av smärtexponering för en BPS-poäng över eller lika med 5 dividerat med total längd av omvårdnadsprocedur
150 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andel av maximal smärtexponering under amningsingrepp
Tidsram: 150 minuter
Total längd av exponering för maximal BPS-poäng (över eller lika med 5) bland den totala längden av omvårdnadsprocedur
150 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Versailles Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 12/18_Painkiller

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på musik terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera