Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den smertestillende effekten av musikkterapi hos kritisk syke pasienter under potensielt smertefulle sykepleieprosedyrer: en pilotstudie (Painkiller)

9. juli 2018 oppdatert av: LEGRIEL stephane, Versailles Hospital

Smerte er et vanlig problem hos ca. 60 % av kritisk syke pasienter som kan kommunisere. Dens forekomst kan være relatert til flere årsaker, hovedsakelig dominert av invasive prosedyrer.

Smertebehandling er vanligvis basert på en kombinasjon av forebygging, evaluering og terapeutiske midler. Imidlertid ser det ut til at det er viktig å utvikle adjuvante tilnærminger. Musikkterapi er en av dem, og som har blitt evaluert i ulike medisinske tilstander.

Målet med vår studie er å evaluere den smertestillende effekten av musikkterapi hos kritisk syke pasienter under potensielt smertefulle sykepleieprosedyrer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike
        • CH Versailles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (alder ≥18 år) innlagt på intensivavdeling
  • Krever mekanisk ventilasjon
  • Som ikke kan kommunisere
  • Med en Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) score [-3; +4]

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Mottar nevromuskulær blokade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: musikkterapi
Musikkterapi
Annen: musikkterapi
Musikkterapi vil bli levert gjennom hodetelefoner under sykepleieprosedyrer (toalett og/eller kirurgiske bandasjer): fra oppstart inntil 30 minutter etter avsluttet prosedyre.
Ingen inngripen: kontrollarm
Ingen musikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel av smerteeksponering under sykepleieprosedyrer
Tidsramme: 150 minutter
total lengde av smerteeksponering for en BPS-score over eller lik 5 delt på total lengde på pleieprosedyren
150 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel maksimal smerteeksponering under pleieprosedyrer
Tidsramme: 150 minutter
Total lengde av eksponering for maksimal BPS-score (over eller lik 5) blant total lengde på sykepleierprosedyren
150 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Versailles Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12/18_Painkiller

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på musikkterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere