Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szóbeli telekonzultáció (EDENT1)

2019. július 29. frissítette: University Hospital, Montpellier

A szóbeli távkonzultáció validációs tanulmánya

Ebben a tanulmányban a személyes konzultáció során a fogászati ​​diagnózist szeretnénk összehasonlítani a távorvosi eszközzel végzett távkonzultációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Soprocare® kamerával a páciensek szájüregéről készült videófelvételeket rögzítik és távolról elemzik. 200 beteget vontak be: 100 Montpellier-ben (Franciaország) és 100 Kitakyushuban (Japán).

A klasszikus, személyes szóbeli konzultáció az ICDAS II osztályozással valósul meg. Ezután egy diák 6 videót rögzített a betegek szájáról: egy videót szektoronként, amely a zápfogak és a premolárisok minden arcát mutatta a Soprocare® cario fluoreszcencia üzemmódjában, és egy videót a felső és a mandibuláris metszőfog-szemfog blokkjáról perio módban.

A harmadik lépésben egy távoli fogorvos elemezte a videókat, és távdiagnózist állított fel ugyanazon besorolás alapján. A klasszikus és a telediagnosztikában a foghigiéniát és a hiányzó fogakat is feljegyzik.

Összehasonlításra kerül a közvetlen és a telediagnosztika.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany legalább 18 éves
  • Az alanynak szabad és tájékozott beleegyezését kell adni
  • Témák ütemezett konzultáció a Montpellier Egyetemi Kórház fogászati ​​központjától és a Center Kyushu Egyetemtől (Japán).

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Távkonzultáció
Távkonzultáció speciális kamerával SoproCare®6
Egyéb: távkonzultáció
Határozza meg a távkonzultáció érdeklődését a fogszuvasodás diagnosztizálására szolgáló fogászatban. Azaz, hogy a szóbeli távkonzultáció ugyanolyan minőségű-e, mint a fogszuvasodás diagnosztizálására irányuló hagyományos konzultációk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fogszuvasodás diagnosztikája
Időkeret: 1 nap
A távkonzultáció egy speciális SoproCare®6 kamerával történik, az Acteon cég ..
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9173

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogápolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel