Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CBT a szorongásos zavarok kezelésére komorbid ASD-vel rendelkező gyermekeknél

2020. november 6. frissítette: University of Aarhus

Kognitív viselkedésterápia a szorongásos zavarban szenvedő gyermekek komorbid autizmus spektrum zavarában

Az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekeknek gyakran más nehézségei is vannak a rendellenesség következtében. Úgy gondolják, hogy az ASD-vel küzdő gyermekek akár fele szorongásban szenved, ami zavarja jólétüket és mindennapi működésüket. Ebben a projektben a kutatók a The Cool Kids Anxiety Program: Autizmus spektrumzavar adaptációja (Cool Kids ASD) csoportos program hatását vizsgálják – egy szorongáskezelő program, amelyet kifejezetten az ASD-vel küzdő gyermekek számára fejlesztettek ki. A kutatók az általános szorongásszint csökkenésére és a szorongáskezelési képesség növekedésére számítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges cél egy manuális kognitív viselkedésterápiás (CBT) program hatásának vizsgálata. A Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adptation (Cool Kids ASD) szorongásos zavarok kezelésére adaptálva autizmus spektrum zavarral (ASD) szenvedő gyermekek számára, egy várólistán kontrollált. tervezés.

A kutatók megvizsgálják a kezelés hatásait a szorongásos diagnózisra és a szorongásos tünetekre. Továbbá a vizsgálók az általános működéssel, a kísérő pszichiátriai rendellenességekkel (Obszesszív-kompulzív zavar (OCD), hiperkinetikus rendellenesség és depresszió) és az ASD-tünetek szintjével (szociális és kommunikációs készségek) kapcsolatos eredményeket vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Dánia, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASD
  • Szorongás (nem szükséges diagnosztizálni)

Kizárási kritériumok:

  • IQ 70 alatt
  • Nem felel meg az ADIS elsődleges szorongásos diagnózisának diagnosztikai kritériumainak
  • Aktív pszichózis
  • Kezeletlen ADHD
  • A családok nem tudják követni a programot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CBT
Viselkedési: CBT
A csoport alapú manuális CBT beavatkozás a The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) programból áll.
Más nevek:
  • Cool Kids ASD
Nincs beavatkozás: WL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásos zavarokkal kapcsolatos interjú ütemezése a DSM-IV-hez: Szülő és gyermek interjú ütemezése (ADIS/CP).
Időkeret: Változás a kiindulási interjú eredményeihez képest a 14. héten
Az ADIS/CP egy strukturált interjú, amelyben a gyermek és a szülők egyaránt részt vesznek, és célja a szorongásos zavarok aktuális epizódjainak felmérése, valamint a szorongásos zavarok közötti differenciáldiagnózis lehetővé tétele a DSM-IV kritériumok szerint.
Változás a kiindulási interjú eredményeihez képest a 14. héten
Szorongásos zavarokkal kapcsolatos interjú ütemezése a DSM-IV-hez: Szülő és gyermek interjú ütemezése (ADIS/CP).
Időkeret: Változás a kiindulási interjú eredményeihez képest 3 hónap után
Az ADIS/CP egy strukturált interjú, amelyben a gyermek és a szülők egyaránt részt vesznek, és célja a szorongásos zavarok aktuális epizódjainak felmérése, valamint a szorongásos zavarok közötti differenciáldiagnózis lehetővé tétele a DSM-IV kritériumok szerint.
Változás a kiindulási interjú eredményeihez képest 3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spence Gyermekszorongás Skála (SCAS),
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
A SCAS egy kérdőív gyerekeknek és szülőknek, amely a szorongásos tünetek súlyosságát nagyjából a DSM-IV által javasolt szorongásos zavar dimenzióival összhangban értékeli. A skála a szorongás hat területét értékeli, beleértve a generalizált szorongást, a pánik/agorafóbiát, a szociális fóbiát, a szeparációs szorongást, a rögeszmés-kényszeres rendellenességet és a fizikai sérülésektől való félelmet.
Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Spence Gyermekszorongás Skála (SCAS),
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
A SCAS egy kérdőív gyerekeknek és szülőknek, amely a szorongásos tünetek súlyosságát nagyjából a DSM-IV által javasolt szorongásos zavar dimenzióival összhangban értékeli. A skála a szorongás hat területét értékeli, beleértve a generalizált szorongást, a pánik/agorafóbiát, a szociális fóbiát, a szeparációs szorongást, a rögeszmés-kényszeres rendellenességet és a fizikai sérülésektől való félelmet.
Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
Gyermekek szorongásos életre vonatkozó következtetési skála (CALIS)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
A CALIS-t arra tervezték, hogy felmérje a félelmeknek és aggodalmaknak tulajdonított életbeli beavatkozásokat gyermek és szülő szemszögéből. Az intézkedés a gyermek és a szülő/család életébe való beavatkozást célozza meg.
Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Gyermekek szorongásos életre vonatkozó következtetési skála (CALIS)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
A CALIS-t arra tervezték, hogy felmérje a félelmeknek és aggodalmaknak tulajdonított életbeli beavatkozásokat gyermek és szülő szemszögéből. Az intézkedés a gyermek és a szülő/család életébe való beavatkozást célozza meg.
Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
Gyermekek Automatikus Gondolat Skála (CATS).
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
A CATS a fejlődés szempontjából érzékeny, általános mérőszáma a negatív önkifejezéseknek mind az internalizáló, mind az externáló problémák esetén. A kognitív tartalom négy különálló alskáláját értékelik, beleértve a fizikai fenyegetést, a társadalmi fenyegetést, a személyes kudarcot és az ellenségességet.
Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Gyermekek Automatikus Gondolat Skála (CATS).
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
A CATS a fejlődés szempontjából érzékeny, általános mérőszáma a negatív önkifejezéseknek mind az internalizáló, mind az externáló problémák esetén. A kognitív tartalom négy különálló alskáláját értékelik, beleértve a fizikai fenyegetést, a társadalmi fenyegetést, a személyes kudarcot és az ellenségességet.
Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Figyelemhiány/Hiperaktív Zavarok Értékelő Skála (ADHD-RS)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Figyelemhiány/Hiperaktív Zavarok Értékelő Skála (ADHD-RS)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
Társadalmi reagálási skála (SRS)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Társadalmi reagálási skála (SRS)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
Erő és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Erő és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
A WHO-5 jóléti index (WHO-5)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
A WHO-5 jóléti index (WHO-5)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
Adaptive Behavior Assessment System, második kiadás (ABAS-II)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Változás a kiindulási eredményekhez képest a 14. héten
Adaptive Behavior Assessment System, második kiadás (ABAS-II)
Időkeret: Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után
Változás a kiindulási eredményekhez képest 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok csak csoport alapúak

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véletlenszerű kezelési tanulmány

Klinikai vizsgálatok a CBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel