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TCC pour le trouble anxieux chez les enfants atteints de TSA comorbide

6 novembre 2020 mis à jour par: University of Aarhus

Thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble anxieux chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique comorbides

Les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) ont souvent d'autres difficultés à cause de ce trouble. On pense que jusqu'à la moitié des enfants atteints de TSA souffrent d'anxiété d'une manière qui interfère avec leur bien-être et leur fonctionnement quotidien. Dans ce projet, les chercheurs étudieront l'effet du programme de groupe The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) - un programme de traitement de l'anxiété spécifiquement développé pour les enfants atteints de TSA. Les enquêteurs s'attendent à une diminution du niveau d'anxiété global ainsi qu'à une augmentation de la capacité à gérer l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'étudier l'effet d'un programme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) manuel The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) pour le trouble anxieux adapté aux enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) dans une liste d'attente contrôlée conception.

Les chercheurs étudieront les effets du traitement sur le diagnostic d'anxiété et les symptômes d'anxiété. En outre, les chercheurs étudieront les résultats liés au fonctionnement général, aux troubles psychiatriques comorbides (trouble obsessionnel-compulsif (TOC), trouble hyperkinétique et dépression) et au niveau des symptômes de TSA (compétences sociales et communicatives).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Danemark, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • TSA
  • Anxiété (pas nécessairement diagnostiquée)

Critère d'exclusion:

  • QI inférieur à 70
  • Ne répond pas aux critères de diagnostic pour le diagnostic d'anxiété primaire sur ADIS
  • Psychose active
  • TDAH non traité
  • Familles incapables de suivre le programme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCC
Comportemental: TCC
L'intervention CBT manuelle basée sur le groupe consiste en le programme Cool Kids Anxiety: Adaptation aux troubles du spectre autistique (Cool Kids ASD).
Autres noms:
  • Enfants cool TSA
Aucune intervention: WL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Programme d'entretien sur les troubles anxieux pour le DSM-IV : Programme d'entretien parent-enfant (ADIS/CP).
Délai: Changement par rapport aux résultats de l'entretien de référence à 14 semaines
L'ADIS/CP est un entretien structuré impliquant à la fois l'enfant et les parents, conçu pour évaluer les épisodes actuels de troubles anxieux et pour permettre un diagnostic différentiel parmi les troubles anxieux selon les critères du DSM-IV.
Changement par rapport aux résultats de l'entretien de référence à 14 semaines
Programme d'entretien sur les troubles anxieux pour le DSM-IV : Programme d'entretien parent-enfant (ADIS/CP).
Délai: Changement par rapport aux résultats de l'entretien de référence à 3 mois
L'ADIS/CP est un entretien structuré impliquant à la fois l'enfant et les parents, conçu pour évaluer les épisodes actuels de troubles anxieux et pour permettre un diagnostic différentiel parmi les troubles anxieux selon les critères du DSM-IV.
Changement par rapport aux résultats de l'entretien de référence à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS),
Délai: Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Le SCAS est un questionnaire destiné aux enfants et aux parents évaluant la sévérité des symptômes anxieux globalement en ligne avec les dimensions du trouble anxieux proposées par le DSM-IV. L'échelle évalue six domaines d'anxiété, notamment l'anxiété généralisée, la panique/agoraphobie, la phobie sociale, l'anxiété de séparation, le trouble obsessionnel-compulsif et la peur des blessures physiques.
Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS),
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Le SCAS est un questionnaire destiné aux enfants et aux parents évaluant la sévérité des symptômes anxieux globalement en ligne avec les dimensions du trouble anxieux proposées par le DSM-IV. L'échelle évalue six domaines d'anxiété, notamment l'anxiété généralisée, la panique/agoraphobie, la phobie sociale, l'anxiété de séparation, le trouble obsessionnel-compulsif et la peur des blessures physiques.
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Échelle d'inférence de vie pour l'anxiété des enfants (CALIS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
CALIS est conçu pour évaluer les interférences de la vie attribuées aux peurs et aux inquiétudes du point de vue des enfants et des parents. La mesure vise l'ingérence dans la vie de l'enfant et dans la vie des parents/de la famille.
Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Échelle d'inférence de vie pour l'anxiété des enfants (CALIS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
CALIS est conçu pour évaluer les interférences de la vie attribuées aux peurs et aux inquiétudes du point de vue des enfants et des parents. La mesure vise l'ingérence dans la vie de l'enfant et dans la vie des parents/de la famille.
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Échelle automatique des pensées des enfants (CATS).
Délai: Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
CATS est une mesure générale sensible au développement des déclarations de soi négatives à la fois pour les problèmes d'intériorisation et d'extériorisation. Quatre sous-échelles distinctes de contenu cognitif sont évaluées, notamment la menace physique, la menace sociale, l'échec personnel et l'hostilité.
Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Échelle automatique des pensées des enfants (CATS).
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
CATS est une mesure générale sensible au développement des déclarations de soi négatives à la fois pour les problèmes d'intériorisation et d'extériorisation. Quatre sous-échelles distinctes de contenu cognitif sont évaluées, notamment la menace physique, la menace sociale, l'échec personnel et l'hostilité.
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH-RS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH-RS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Échelle de réactivité sociale (SRS)
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ)
Délai: Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ)
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
L'indice de bien-être OMS-cinq (OMS-5)
Délai: Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
L'indice de bien-être OMS-cinq (OMS-5)
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Système d'évaluation adaptative du comportement, deuxième édition (ABAS-II)
Délai: Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Changement par rapport aux résultats de base à 14 semaines
Système d'évaluation adaptative du comportement, deuxième édition (ABAS-II)
Délai: Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois
Changement par rapport aux résultats de référence à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2016

Première publication (Estimation)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront sur une base de groupe uniquement

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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