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ASDを併発する小児の不安障害に対するCBT

2020年11月6日 更新者：University of Aarhus

自閉症スペクトラム障害を併発する小児における不安障害に対する認知行動療法

自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子供たちは、障害の結果として他の困難を抱えていることがよくあります。 ASD を持つ子供の最大半数は、健康や日常生活に支障をきたすような不安に苦しんでいると考えられています。 このプロジェクトでは、研究者らはグループプログラム「クールキッズ不安プログラム：自閉症スペクトラム障害適応（クールキッズASD）」（ASDの子供向けに特別に開発された不安治療プログラム）の効果を研究する。 研究者らは、全体的な不安レベルの低下と、不安に対処する能力の向上が期待されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的は、待機リストの管理下にある自閉症スペクトラム障害（ASD）の子供たちに適応した、不安障害に対するマニュアル化された認知行動療法（CBT）プログラム「クールキッズ不安プログラム：自閉症スペクトラム障害適応（クールキッズASD）」の効果を調査することです。デザイン。

研究者らは、不安の診断と不安の症状に対する治療効果を調査する予定です。 さらに、研究者らは、全身機能、併存精神疾患（強迫性障害（OCD）、多動性障害、うつ病）、およびASD症状のレベル（社会的およびコミュニケーションスキル）に関連する転帰を調査する予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov、Region Of Midtjylland、デンマーク、8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASD
  • 不安（必ずしも診断される必要はない）

除外基準:

  • IQ70未満
  • ADISの一次不安診断の診断基準を満たしていない
  • 活動性精神病
  • 未治療のADHD
  • プログラムに従うことができない家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CBT
行動：CBT
グループベースのマニュアル化されたCBT介入は、クールキッズ不安プログラム：自閉症スペクトラム障害適応（クールキッズASD）で構成されています。
他の名前：
  • クールキッズASD
介入なし：WL

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-IV の不安障害面接スケジュール: 親と子の面接スケジュール (ADIS/CP)。
時間枠：14週間後のベースライン面接結果からの変化
ADIS/CP は、子供と親の両方が参加する構造化された面接であり、現在の不安障害のエピソードを評価し、DSM-IV 基準に従って不安障害間の鑑別診断を可能にするように設計されています。
14週間後のベースライン面接結果からの変化
DSM-IV の不安障害面接スケジュール: 親と子の面接スケジュール (ADIS/CP)。
時間枠：3 か月後のベースラインの面接結果からの変化
ADIS/CP は、子供と親の両方が参加する構造化された面接であり、現在の不安障害のエピソードを評価し、DSM-IV 基準に従って不安障害間の鑑別診断を可能にするように設計されています。
3 か月後のベースラインの面接結果からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スペンス小児不安尺度 (SCAS)、
時間枠：14週間後のベースライン結果からの変化
SCAS は、DSM-IV によって提案された不安障害の側面に沿って、不安症状の重症度を評価する子供と親向けのアンケートです。 このスケールは、全般性不安、パニック/広場恐怖、社交恐怖、分離不安、強迫性障害、身体的傷害の恐怖を含む不安の 6 つの領域を評価します。
14週間後のベースライン結果からの変化
スペンス小児不安尺度 (SCAS)、
時間枠：3 か月後のベースライン結果からの変化
SCAS は、DSM-IV によって提案された不安障害の側面に沿って、不安症状の重症度を評価する子供と親向けのアンケートです。 このスケールは、全般性不安、パニック/広場恐怖、社交恐怖、分離不安、強迫性障害、身体的傷害の恐怖を含む不安の 6 つの領域を評価します。
3 か月後のベースライン結果からの変化
児童不安生活推論スケール (CALIS)
時間枠：14週間後のベースライン結果からの変化
CALIS は、子供と親の観点から、恐怖や心配による生活への干渉を評価するように設計されています。 この措置は、子どもの生活と親/家族の生活への干渉を対象としています。
14週間後のベースライン結果からの変化
児童不安生活推論スケール (CALIS)
時間枠：3 か月後のベースライン結果からの変化
CALIS は、子供と親の観点から、恐怖や心配による生活への干渉を評価するように設計されています。 この措置は、子どもの生活と親/家族の生活への干渉を対象としています。
3 か月後のベースライン結果からの変化
子どもの自動思考スケール (CATS)。
時間枠：14週間後のベースライン結果からの変化
CATS は、発達に敏感な、内在化問題と外在化問題の両方にわたる否定的な自己表現の一般的な尺度です。 物理的脅威、社会的脅威、個人的な失敗、敵意など、認知内容の 4 つの個別の下位スケールが評価されます。
14週間後のベースライン結果からの変化
子どもの自動思考スケール (CATS)。
時間枠：3 か月後のベースライン結果からの変化
CATS は、発達に敏感な、内在化問題と外在化問題の両方にわたる否定的な自己表現の一般的な尺度です。 物理的脅威、社会的脅威、個人的な失敗、敵意など、認知内容の 4 つの個別の下位スケールが評価されます。
3 か月後のベースライン結果からの変化

その他の成果指標

結果測定
時間枠
注意欠陥/多動性障害評価尺度 (ADHD-RS)
時間枠：14週間後のベースライン結果からの変化
14週間後のベースライン結果からの変化
注意欠陥/多動性障害評価尺度 (ADHD-RS)
時間枠：3 か月後のベースライン結果からの変化
3 か月後のベースライン結果からの変化
社会的対応力尺度 (SRS)
時間枠：14週間後のベースライン結果からの変化
14週間後のベースライン結果からの変化
社会的対応力尺度 (SRS)
時間枠：3 か月後のベースライン結果からの変化
3 か月後のベースライン結果からの変化
強みと困難さに関するアンケート (SDQ)
時間枠：14週間後のベースライン結果からの変化
14週間後のベースライン結果からの変化
強みと困難さに関するアンケート (SDQ)
時間枠：3 か月後のベースライン結果からの変化
3 か月後のベースライン結果からの変化
WHO-5 健康指数 (WHO-5)
時間枠：14週間後のベースライン結果からの変化
14週間後のベースライン結果からの変化
WHO-5 健康指数 (WHO-5)
時間枠：3 か月後のベースライン結果からの変化
3 か月後のベースライン結果からの変化
適応行動評価システム 第 2 版 (ABAS-II)
時間枠：14週間後のベースライン結果からの変化
14週間後のベースライン結果からの変化
適応行動評価システム 第 2 版 (ABAS-II)
時間枠：3 か月後のベースライン結果からの変化
3 か月後のベースライン結果からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2019年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月6日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データはグループベースのみとなります

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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