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TCC para transtorno de ansiedade em crianças com TEA comórbido

6 de novembro de 2020 atualizado por: University of Aarhus

Terapia cognitivo-comportamental para transtorno de ansiedade em crianças com transtorno do espectro do autismo comórbido

Crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) muitas vezes têm outras dificuldades como resultado do transtorno. Acredita-se que até metade das crianças com TEA sofram de ansiedade de uma forma que interfere em seu bem-estar e funcionamento diário. Neste projeto os investigadores irão estudar o efeito do programa de grupo The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) - um programa de tratamento de ansiedade desenvolvido especificamente para crianças com TEA. Os investigadores esperam uma diminuição no nível geral de ansiedade juntamente com um aumento na capacidade de lidar com a ansiedade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal é investigar o efeito de um programa de terapia cognitivo-comportamental (TCC) manualizado The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) para transtorno de ansiedade adaptado para crianças com Transtorno do Espectro Autista (TEA) em uma lista de espera controlada projeto.

Os investigadores investigarão os efeitos do tratamento no diagnóstico de ansiedade e nos sintomas de ansiedade. Além disso, os investigadores investigarão os resultados relacionados ao funcionamento geral, transtornos psiquiátricos comórbidos (transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtorno hipercinético e depressão) e nível de sintomas de TEA (habilidades sociais e comunicativas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Dinamarca, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • TEA
  • Ansiedade (não necessariamente diagnosticada)

Critério de exclusão:

  • QI abaixo de 70
  • Não atender aos critérios diagnósticos para diagnóstico de ansiedade primária em ADIS
  • psicose ativa
  • TDAH não tratado
  • Famílias não conseguem seguir o programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: TCC
Comportamental: TCC
A intervenção TCC manualizada baseada em grupo consiste no Programa de Ansiedade Cool Kids: Adaptação do Transtorno do Espectro do Autismo (Tea Cool Kids).
Outros nomes:
  • Crianças legais ASD
Sem intervenção: WL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa de entrevista para transtornos de ansiedade para DSM-IV: Programa de entrevista para pais e filhos (ADIS/CP).
Prazo: Alteração dos resultados da entrevista inicial em 14 semanas
ADIS/CP é uma entrevista estruturada envolvendo a criança e os pais, projetada para avaliar os episódios atuais de transtornos de ansiedade e permitir o diagnóstico diferencial entre os transtornos de ansiedade de acordo com os critérios do DSM-IV.
Alteração dos resultados da entrevista inicial em 14 semanas
Programa de entrevista para transtornos de ansiedade para DSM-IV: Programa de entrevista para pais e filhos (ADIS/CP).
Prazo: Mudança dos resultados da entrevista de linha de base em 3 meses
ADIS/CP é uma entrevista estruturada envolvendo a criança e os pais, projetada para avaliar os episódios atuais de transtornos de ansiedade e permitir o diagnóstico diferencial entre os transtornos de ansiedade de acordo com os critérios do DSM-IV.
Mudança dos resultados da entrevista de linha de base em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS),
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas
O SCAS é um questionário para crianças e pais que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade de forma ampla, de acordo com as dimensões do transtorno de ansiedade propostas pelo DSM-IV. A escala avalia seis domínios de ansiedade, incluindo ansiedade generalizada, pânico/agorafobia, fobia social, ansiedade de separação, transtorno obsessivo-compulsivo e medo de lesões físicas.
Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS),
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
O SCAS é um questionário para crianças e pais que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade de forma ampla, de acordo com as dimensões do transtorno de ansiedade propostas pelo DSM-IV. A escala avalia seis domínios de ansiedade, incluindo ansiedade generalizada, pânico/agorafobia, fobia social, ansiedade de separação, transtorno obsessivo-compulsivo e medo de lesões físicas.
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Escala de Inferência de Vida de Ansiedade Infantil (CALIS)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas
O CALIS é projetado para avaliar a interferência na vida atribuída a medos e preocupações das perspectivas da criança e dos pais. A medida visa a interferência na vida da criança e dos pais/família.
Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Escala de Inferência de Vida de Ansiedade Infantil (CALIS)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
O CALIS é projetado para avaliar a interferência na vida atribuída a medos e preocupações das perspectivas da criança e dos pais. A medida visa a interferência na vida da criança e dos pais/família.
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Escala de Pensamentos Automáticos para Crianças (CATS).
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas
O CATS é uma medida geral sensível ao desenvolvimento de autoafirmações negativas em problemas de internalização e externalização. Quatro subescalas separadas de conteúdo cognitivo são avaliadas, incluindo ameaça física, ameaça social, falha pessoal e hostilidade.
Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Escala de Pensamentos Automáticos para Crianças (CATS).
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
O CATS é uma medida geral sensível ao desenvolvimento de autoafirmações negativas em problemas de internalização e externalização. Quatro subescalas separadas de conteúdo cognitivo são avaliadas, incluindo ameaça física, ameaça social, falha pessoal e hostilidade.
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH-RS)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Escala de classificação de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH-RS)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Questionário de Força e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Questionário de Força e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
O índice de bem-estar da OMS-cinco (OMS-5)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Alteração dos resultados basais em 14 semanas
O índice de bem-estar da OMS-cinco (OMS-5)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo, Segunda Edição (ABAS-II)
Prazo: Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Alteração dos resultados basais em 14 semanas
Sistema de Avaliação de Comportamento Adaptativo, Segunda Edição (ABAS-II)
Prazo: Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses
Mudança dos resultados da linha de base em 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão apenas em grupo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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