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CBT per il disturbo d'ansia nei bambini con comorbidità ASD

6 novembre 2020 aggiornato da: University of Aarhus

Terapia cognitivo comportamentale per il disturbo d'ansia nei bambini con disturbo dello spettro autistico in comorbilità

I bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) hanno spesso altre difficoltà a causa del disturbo. Si pensa che fino alla metà dei bambini con ASD soffra di ansia in un modo che interferisce con il loro benessere e il funzionamento quotidiano. In questo progetto i ricercatori studieranno l'effetto del programma di gruppo The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) - un programma di trattamento dell'ansia specifico sviluppato per i bambini con ASD. Gli investigatori si aspettano una diminuzione del livello di ansia generale insieme a un aumento della capacità di gestire l'ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è studiare l'effetto di un programma di terapia cognitivo comportamentale (CBT) manualizzato The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) per il disturbo d'ansia adattato a bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) in una lista di attesa controllata progetto.

Gli investigatori studieranno gli effetti del trattamento sulla diagnosi di ansia e sui sintomi di ansia. Inoltre, gli investigatori esamineranno i risultati relativi al funzionamento generale, ai disturbi psichiatrici co-morbidi (disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), disturbo ipercinetico e depressione) e al livello dei sintomi ASD (abilità sociali e comunicative).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Danimarca, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASD
  • Ansia (non necessariamente diagnosticata)

Criteri di esclusione:

  • QI inferiore a 70
  • Non soddisfa i criteri diagnostici per la diagnosi di ansia primaria su ADIS
  • Psicosi attiva
  • ADHD non trattato
  • Famiglie non in grado di seguire il programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CBT
Comportamentale: CBT
L'intervento CBT manualizzato basato sul gruppo consiste in The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD).
Altri nomi:
  • Cool Kids ASD
Nessun intervento: WL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-IV: programma di interviste tra genitori e figli (ADIS/CP).
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati del colloquio di base a 14 settimane
ADIS/CP è un'intervista strutturata che coinvolge sia il bambino che i genitori, progettata per valutare gli episodi attuali di disturbi d'ansia e per consentire la diagnosi differenziale tra i disturbi d'ansia secondo i criteri del DSM-IV.
Variazione rispetto ai risultati del colloquio di base a 14 settimane
Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il DSM-IV: programma di interviste tra genitori e figli (ADIS/CP).
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati del colloquio di base a 3 mesi
ADIS/CP è un'intervista strutturata che coinvolge sia il bambino che i genitori, progettata per valutare gli episodi attuali di disturbi d'ansia e per consentire la diagnosi differenziale tra i disturbi d'ansia secondo i criteri del DSM-IV.
Variazione rispetto ai risultati del colloquio di base a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Spence per l'ansia dei bambini (SCAS),
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
SCAS è un questionario per bambini e genitori che valuta la gravità dei sintomi di ansia ampiamente in linea con le dimensioni del disturbo d'ansia proposte dal DSM-IV. La scala valuta sei domini di ansia tra cui ansia generalizzata, panico/agorafobia, fobia sociale, ansia da separazione, disturbo ossessivo-compulsivo e paure di lesioni fisiche.
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Scala Spence per l'ansia dei bambini (SCAS),
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
SCAS è un questionario per bambini e genitori che valuta la gravità dei sintomi di ansia ampiamente in linea con le dimensioni del disturbo d'ansia proposte dal DSM-IV. La scala valuta sei domini di ansia tra cui ansia generalizzata, panico/agorafobia, fobia sociale, ansia da separazione, disturbo ossessivo-compulsivo e paure di lesioni fisiche.
Variazione dai risultati basali a 3 mesi
Scala di inferenza per l'ansia dei bambini (CALIS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
CALIS è progettato per valutare l'interferenza della vita attribuita a paure e preoccupazioni dal punto di vista del bambino e del genitore. La misura ha come obiettivo l'interferenza sulla vita del bambino e su quella del genitore/della famiglia.
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Scala di inferenza per l'ansia dei bambini (CALIS)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
CALIS è progettato per valutare l'interferenza della vita attribuita a paure e preoccupazioni dal punto di vista del bambino e del genitore. La misura ha come obiettivo l'interferenza sulla vita del bambino e su quella del genitore/della famiglia.
Variazione dai risultati basali a 3 mesi
Scala dei pensieri automatici per bambini (CATS).
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
CATS è una misura generale, sensibile allo sviluppo, delle affermazioni di sé negative sia nei problemi di internalizzazione che in quelli di esternalizzazione. Vengono valutate quattro sottoscale separate di contenuto cognitivo che includono minaccia fisica, minaccia sociale, fallimento personale e ostilità.
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Scala dei pensieri automatici per bambini (CATS).
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
CATS è una misura generale, sensibile allo sviluppo, delle affermazioni di sé negative sia nei problemi di internalizzazione che in quelli di esternalizzazione. Vengono valutate quattro sottoscale separate di contenuto cognitivo che includono minaccia fisica, minaccia sociale, fallimento personale e ostilità.
Variazione dai risultati basali a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD-RS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD-RS)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
Variazione dai risultati basali a 3 mesi
Scala di reattività sociale (SRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Scala di reattività sociale (SRS)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
Variazione dai risultati basali a 3 mesi
Questionario Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Questionario Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
Variazione dai risultati basali a 3 mesi
L'indice di benessere dell'OMS-cinque (WHO-5)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
L'indice di benessere dell'OMS-cinque (WHO-5)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
Variazione dai risultati basali a 3 mesi
Sistema di valutazione del comportamento adattivo, seconda edizione (ABAS-II)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Variazione rispetto ai risultati basali a 14 settimane
Sistema di valutazione del comportamento adattivo, seconda edizione (ABAS-II)
Lasso di tempo: Variazione dai risultati basali a 3 mesi
Variazione dai risultati basali a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno solo su base di gruppo

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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