Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CBT w leczeniu zaburzeń lękowych u dzieci ze współistniejącym ASD

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń lękowych u dzieci ze współistniejącymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) często mają inne trudności w wyniku zaburzenia. Uważa się, że nawet połowa dzieci z ASD cierpi z powodu lęku w sposób, który zakłóca ich samopoczucie i codzienne funkcjonowanie. W ramach tego projektu badacze będą badać wpływ programu grupowego The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) – programu leczenia lęku opracowanego specjalnie dla dzieci z ASD. Badacze spodziewają się obniżenia ogólnego poziomu lęku wraz ze wzrostem umiejętności radzenia sobie z lękiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest zbadanie wpływu zręcznego programu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) The Cool Kids Anxiety Program: Adaptacja zaburzeń ze spektrum autyzmu (Cool Kids ASD) na zaburzenia lękowe dostosowane do dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w kontrolowanej liście oczekujących projekt.

Badacze zbadają wpływ leczenia na diagnozę lęku i objawy lękowe. Ponadto badacze zbadają wyniki związane z ogólnym funkcjonowaniem, współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), zaburzenie hiperkinetyczne i depresja) oraz poziom objawów ASD (umiejętności społeczne i komunikacyjne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Dania, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASD
  • Lęk (niekoniecznie zdiagnozowany)

Kryteria wyłączenia:

  • IQ poniżej 70
  • Niespełnienie kryteriów diagnostycznych dla rozpoznania pierwotnego lęku w ADIS
  • Aktywna psychoza
  • Nieleczone ADHD
  • Rodziny, które nie są w stanie realizować programu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBT
Behawioralne: CBT
Oparta na grupach manualna interwencja CBT składa się z programu Cool Kids Anxiety Program: Adaptacja zaburzeń ze spektrum autyzmu (Cool Kids ASD).
Inne nazwy:
  • Fajne dzieci ASD
Brak interwencji: WŁ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV: Harmonogram wywiadów z rodzicami i dziećmi (ADIS/CP).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników wywiadu po 14 tygodniach
ADIS/CP to ustrukturyzowany wywiad z udziałem zarówno dziecka, jak i rodziców, mający na celu ocenę aktualnych epizodów zaburzeń lękowych i umożliwienie diagnozy różnicowej między zaburzeniami lękowymi zgodnie z kryteriami DSM-IV.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników wywiadu po 14 tygodniach
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV: Harmonogram wywiadów z rodzicami i dziećmi (ADIS/CP).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników wywiadu po 3 miesiącach
ADIS/CP to ustrukturyzowany wywiad z udziałem zarówno dziecka, jak i rodziców, mający na celu ocenę aktualnych epizodów zaburzeń lękowych i umożliwienie diagnozy różnicowej między zaburzeniami lękowymi zgodnie z kryteriami DSM-IV.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników wywiadu po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Dziecięcego Spence (SCAS),
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
SCAS jest kwestionariuszem przeznaczonym dla dzieci i rodziców oceniającym nasilenie objawów lękowych w przybliżeniu zgodnym z wymiarami zaburzeń lękowych proponowanymi przez DSM-IV. Skala ocenia sześć domen lęku, w tym lęk uogólniony, panikę/agorafobię, fobię społeczną, lęk separacyjny, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne i lęki przed urazami fizycznymi.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Skala Lęku Dziecięcego Spence (SCAS),
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
SCAS jest kwestionariuszem przeznaczonym dla dzieci i rodziców oceniającym nasilenie objawów lękowych w przybliżeniu zgodnym z wymiarami zaburzeń lękowych proponowanymi przez DSM-IV. Skala ocenia sześć domen lęku, w tym lęk uogólniony, panikę/agorafobię, fobię społeczną, lęk separacyjny, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne i lęki przed urazami fizycznymi.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Skala wnioskowania o życiu dzieci (CALIS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
CALIS ma na celu ocenę zakłóceń życia przypisywanych lękom i zmartwieniom z perspektywy dziecka i rodzica. Środek ma na celu ingerencję w życie dziecka oraz w życie rodzica/rodziny.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Skala wnioskowania o życiu dzieci (CALIS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
CALIS ma na celu ocenę zakłóceń życia przypisywanych lękom i zmartwieniom z perspektywy dziecka i rodzica. Środek ma na celu ingerencję w życie dziecka oraz w życie rodzica/rodziny.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Automatyczna Skala Myśli Dziecięcych (KOTY).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
CATS jest wrażliwą na rozwój, ogólną miarą negatywnych samooświadczeń zarówno w problemach internalizacji, jak i eksternalizacji. Oceniane są cztery oddzielne podskale treści poznawczych, w tym zagrożenie fizyczne, zagrożenie społeczne, porażka osobista i wrogość.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Automatyczna Skala Myśli Dziecięcych (KOTY).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
CATS jest wrażliwą na rozwój, ogólną miarą negatywnych samooświadczeń zarówno w problemach internalizacji, jak i eksternalizacji. Oceniane są cztery oddzielne podskale treści poznawczych, w tym zagrożenie fizyczne, zagrożenie społeczne, porażka osobista i wrogość.
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny deficytu uwagi/zaburzeń nadpobudliwych (ADHD-RS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Skala oceny deficytu uwagi/zaburzeń nadpobudliwych (ADHD-RS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Skala Responsywności Społecznej (SRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Skala Responsywności Społecznej (SRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Kwestionariusz siły i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Kwestionariusz siły i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Adaptacyjny system oceny zachowania, wydanie drugie (ABAS-II)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 14 tygodniach
Adaptacyjny system oceny zachowania, wydanie drugie (ABAS-II)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą dotyczyć wyłącznie grup

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Randomizowane badanie dotyczące leczenia

Badania kliniczne na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj