동반이환 ASD가 있는 아동의 불안 장애에 대한 CBT
2020년 11월 6일 업데이트: University of Aarhus
동반이환 자폐 스펙트럼 장애 아동의 불안장애에 대한 인지행동치료
자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동은 종종 장애의 결과로 다른 어려움을 겪습니다.
ASD가 있는 어린이의 최대 절반은 웰빙과 일상 기능을 방해하는 방식으로 불안으로 고통받는 것으로 생각됩니다.
이 프로젝트에서 조사관은 그룹 프로그램 The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation(Cool Kids ASD)의 효과를 연구할 것입니다. 이 프로그램은 ASD가 있는 어린이를 위해 특별히 개발된 불안 치료 프로그램입니다.
연구자들은 불안을 다루는 능력의 증가와 함께 전반적인 불안 수준의 감소를 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표는 수동화된 인지 행동 치료(CBT) 프로그램 The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation(Cool Kids ASD) for Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD)의 효과를 조사하는 것입니다. 설계.
연구자들은 불안 진단 및 불안 증상에 대한 치료 효과를 조사할 것입니다. 또한 조사관은 일반적인 기능, 동반이환 정신 장애(강박 장애(OCD), 운동과다 장애 및 우울증) 및 ASD 증상 수준(사회적 및 의사소통 기술)과 관련된 결과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Of Midtjylland
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Risskov, Region Of Midtjylland, 덴마크, 8240
- Centre for Child and Adolescent Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASD
- 불안(진단이 필요하지 않음)
제외 기준:
- IQ 70 미만
- ADIS에서 일차 불안 진단을 위한 진단 기준을 충족하지 않음
- 활성 정신병
- 치료받지 않은 ADHD
- 프로그램을 따를 수 없는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBT
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그룹 기반 수동 CBT 개입은 The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation(Cool Kids ASD)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: WL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV에 대한 불안 장애 면담 일정: 부모 및 자녀 면담 일정(ADIS/CP).
기간: 14주 기준 인터뷰 결과에서 변경
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ADIS/CP는 불안 장애의 현재 에피소드를 평가하고 DSM-IV 기준에 따라 불안 장애 간의 감별 진단을 허용하도록 고안된 아동과 부모 모두를 포함하는 구조화된 인터뷰입니다.
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14주 기준 인터뷰 결과에서 변경
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DSM-IV에 대한 불안 장애 면담 일정: 부모 및 자녀 면담 일정(ADIS/CP).
기간: 3개월 기준 인터뷰 결과에서 변경
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ADIS/CP는 불안 장애의 현재 에피소드를 평가하고 DSM-IV 기준에 따라 불안 장애 간의 감별 진단을 허용하도록 고안된 아동과 부모 모두를 포함하는 구조화된 인터뷰입니다.
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3개월 기준 인터뷰 결과에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스펜스 아동 불안 척도(SCAS),
기간: 14주 기준선 결과에서 변경
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SCAS는 DSM-IV에서 제안한 불안 장애의 차원에 따라 광범위하게 불안 증상의 중증도를 평가하는 아동 및 부모를 위한 설문지입니다.
이 척도는 범불안, 공황/광장공포증, 사회공포증, 분리불안, 강박장애, 신체적 상해에 대한 두려움을 포함한 불안의 6개 영역을 평가합니다.
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14주 기준선 결과에서 변경
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스펜스 아동 불안 척도(SCAS),
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
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SCAS는 DSM-IV에서 제안한 불안 장애의 차원에 따라 광범위하게 불안 증상의 중증도를 평가하는 아동 및 부모를 위한 설문지입니다.
이 척도는 범불안, 공황/광장공포증, 사회공포증, 분리불안, 강박장애, 신체적 상해에 대한 두려움을 포함한 불안의 6개 영역을 평가합니다.
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3개월 기준선 결과에서 변경
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어린이 불안 생활 추론 척도(CALIS)
기간: 14주 기준선 결과에서 변경
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CALIS는 자녀와 부모의 관점에서 두려움과 걱정으로 인한 삶의 간섭을 평가하도록 설계되었습니다.
이 조치는 자녀의 생명과 부모/가족의 생명에 대한 간섭을 대상으로 합니다.
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14주 기준선 결과에서 변경
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어린이 불안 생활 추론 척도(CALIS)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
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CALIS는 자녀와 부모의 관점에서 두려움과 걱정으로 인한 삶의 간섭을 평가하도록 설계되었습니다.
이 조치는 자녀의 생명과 부모/가족의 생명에 대한 간섭을 대상으로 합니다.
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3개월 기준선 결과에서 변경
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어린이 자동 사고 척도(CATS).
기간: 14주 기준선 결과에서 변경
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CATS는 내면화 및 외현화 문제 모두에 걸쳐 부정적인 자기 진술에 대한 발달적으로 민감하고 일반적인 척도입니다.
신체적 위협, 사회적 위협, 개인적 실패, 적개심을 포함하여 인지 내용의 네 가지 개별 하위 척도가 평가됩니다.
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14주 기준선 결과에서 변경
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어린이 자동 사고 척도(CATS).
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
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CATS는 내면화 및 외현화 문제 모두에 걸쳐 부정적인 자기 진술에 대한 발달적으로 민감하고 일반적인 척도입니다.
신체적 위협, 사회적 위협, 개인적 실패, 적개심을 포함하여 인지 내용의 네 가지 개별 하위 척도가 평가됩니다.
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3개월 기준선 결과에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주의력 결핍/과잉 행동 장애 평가 척도(ADHD-RS)
기간: 14주 기준선 결과에서 변경
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14주 기준선 결과에서 변경
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주의력 결핍/과잉 행동 장애 평가 척도(ADHD-RS)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
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3개월 기준선 결과에서 변경
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사회적 반응성 척도(SRS)
기간: 14주 기준선 결과에서 변경
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14주 기준선 결과에서 변경
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사회적 반응성 척도(SRS)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
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3개월 기준선 결과에서 변경
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 14주 기준선 결과에서 변경
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14주 기준선 결과에서 변경
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
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3개월 기준선 결과에서 변경
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WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 14주 기준선 결과에서 변경
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14주 기준선 결과에서 변경
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WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
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3개월 기준선 결과에서 변경
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적응형 행동 평가 시스템, 제2판(ABAS-II)
기간: 14주 기준선 결과에서 변경
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14주 기준선 결과에서 변경
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적응형 행동 평가 시스템, 제2판(ABAS-II)
기간: 3개월 기준선 결과에서 변경
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3개월 기준선 결과에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무작위 치료 연구에 대한 임상 시험
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Technical University of MunichBalgrist University Hospital; Deutsches Herzzentrum Muenchen완전한
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AstraZeneca모병서브 연구 1 자궁경부암 (Volrustomig 단독요법) | Sub-study 2 두경부 편평세포암종 (Volrustomig 단일요법) | 서브스터디 3 두경부 편평세포암종 (Volrustomig와 화학요법 병용) | 하위 연구 4 식도 편평 세포 암종 (화학요법과 병용한 Volrustomig) | 서브스터디 5 절제 불가능 흉막 중피종 (Volrustomig 단일요법)영국, 중국, 베트남, 미국, 독일, 대만, 이탈리아, 브라질, 호주, 캐나다, 일본, 대한민국
CBT에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical Center완전한
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NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services완전한
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Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre Copenhagen완전한
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Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands Organization... 그리고 다른 협력자들완전한이명, 주관적
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University of WashingtonNational Multiple Sclerosis Society완전한