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TCC para el trastorno de ansiedad en niños con TEA comórbido

6 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Aarhus

Terapia conductual cognitiva para el trastorno de ansiedad en niños con trastorno del espectro autista comórbido

Los niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) a menudo tienen otras dificultades como resultado del trastorno. Se cree que hasta la mitad de los niños con TEA sufren ansiedad de una manera que interfiere con su bienestar y funcionamiento diario. En este proyecto, los investigadores estudiarán el efecto del programa de grupo The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD), un programa de tratamiento de la ansiedad desarrollado específicamente para niños con TEA. Los investigadores esperan una disminución en el nivel de ansiedad general junto con un aumento en la capacidad de manejar la ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal es investigar el efecto de un programa manualizado de Terapia Cognitiva Conductual (TCC) The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) para el trastorno de ansiedad adaptado a niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) en una lista de espera controlada diseño.

Los investigadores investigarán los efectos del tratamiento sobre el diagnóstico de ansiedad y los síntomas de ansiedad. Además, los investigadores investigarán los resultados relacionados con el funcionamiento general, los trastornos psiquiátricos comórbidos (trastorno obsesivo-compulsivo [TOC], trastorno hipercinético y depresión) y el nivel de síntomas del TEA (habilidades sociales y comunicativas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Dinamarca, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TEA
  • Ansiedad (no necesariamente diagnosticada)

Criterio de exclusión:

  • CI por debajo de 70
  • No cumplir con los criterios diagnósticos para el diagnóstico de ansiedad primaria en ADIS
  • Psicosis activa
  • TDAH no tratado
  • Familias que no pueden seguir el programa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: TCC
Conductual: TCC
La intervención de TCC manualizada basada en grupos consiste en el Programa de ansiedad Cool Kids: Adaptación al trastorno del espectro autista (Cool Kids ASD).
Otros nombres:
  • Niños geniales con TEA
Sin intervención: WL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV: Calendario de entrevistas para padres e hijos (ADIS/CP).
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a las 14 semanas
ADIS/CP es una entrevista estructurada en la que participan tanto el niño como los padres, diseñada para evaluar los episodios actuales de trastornos de ansiedad y para permitir el diagnóstico diferencial entre los trastornos de ansiedad según los criterios del DSM-IV.
Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a las 14 semanas
Calendario de entrevistas para trastornos de ansiedad para el DSM-IV: Calendario de entrevistas para padres e hijos (ADIS/CP).
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a los 3 meses
ADIS/CP es una entrevista estructurada en la que participan tanto el niño como los padres, diseñada para evaluar los episodios actuales de trastornos de ansiedad y para permitir el diagnóstico diferencial entre los trastornos de ansiedad según los criterios del DSM-IV.
Cambio con respecto a los resultados de la entrevista inicial a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS),
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
SCAS es un cuestionario para niños y padres que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en línea con las dimensiones del trastorno de ansiedad propuestas por el DSM-IV. La escala evalúa seis dominios de ansiedad que incluyen ansiedad generalizada, pánico/agorafobia, fobia social, ansiedad por separación, trastorno obsesivo-compulsivo y miedo a las lesiones físicas.
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Escala de ansiedad infantil de Spence (SCAS),
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
SCAS es un cuestionario para niños y padres que evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en línea con las dimensiones del trastorno de ansiedad propuestas por el DSM-IV. La escala evalúa seis dominios de ansiedad que incluyen ansiedad generalizada, pánico/agorafobia, fobia social, ansiedad por separación, trastorno obsesivo-compulsivo y miedo a las lesiones físicas.
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Escala de inferencia de vida de ansiedad infantil (CALIS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
CALIS está diseñado para evaluar la interferencia en la vida atribuida a los miedos y preocupaciones desde la perspectiva de los niños y los padres. La medida apunta a la injerencia en la vida del niño y en la vida de los padres/familia.
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Escala de inferencia de vida de ansiedad infantil (CALIS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
CALIS está diseñado para evaluar la interferencia en la vida atribuida a los miedos y preocupaciones desde la perspectiva de los niños y los padres. La medida apunta a la injerencia en la vida del niño y en la vida de los padres/familia.
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Escala Infantil de Pensamientos Automáticos (CATS).
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
CATS es una medida general sensible al desarrollo de autoafirmaciones negativas a través de problemas de internalización y externalización. Se evalúan cuatro subescalas separadas de contenido cognitivo que incluyen amenaza física, amenaza social, fracaso personal y hostilidad.
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Escala Infantil de Pensamientos Automáticos (CATS).
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
CATS es una medida general sensible al desarrollo de autoafirmaciones negativas a través de problemas de internalización y externalización. Se evalúan cuatro subescalas separadas de contenido cognitivo que incluyen amenaza física, amenaza social, fracaso personal y hostilidad.
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Escala de calificación del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Escala de Capacidad de Respuesta Social (SRS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Escala de Capacidad de Respuesta Social (SRS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
El Índice de Bienestar de la OMS-cinco (OMS-5)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
El Índice de Bienestar de la OMS-cinco (OMS-5)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo, segunda edición (ABAS-II)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Cambio con respecto a los resultados iniciales a las 14 semanas
Sistema de evaluación del comportamiento adaptativo, segunda edición (ABAS-II)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses
Cambio con respecto a los resultados iniciales a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos serán solo en grupo

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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