Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT for angstlidelse hos børn med komorbid ASD

6. november 2020 opdateret af: University of Aarhus

Kognitiv adfærdsterapi for angstlidelse hos børn med komorbid autismespektrumforstyrrelse

Børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) har ofte andre vanskeligheder som følge af lidelsen. Op mod halvdelen af ​​børnene med ASD menes at lide af angst på en måde, der forstyrrer deres velvære og hverdagsfunktion. I dette projekt vil efterforskerne studere effekten af ​​gruppeprogrammet The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) - et angstbehandlingsprogram specifikt udviklet til børn med ASD. Efterforskerne forventer et fald i det overordnede angstniveau sammen med en stigning i evnen til at håndtere angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at undersøge effekten af ​​et manualiseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) program Cool Kids Angst Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) for angstlidelse tilpasset børn med Autisme Spektrum Disorder (ASD) på en ventelistekontrolleret design.

Efterforskerne vil undersøge behandlingseffekter på angstdiagnose og angstsymptomer. Yderligere vil efterforskerne undersøge resultater relateret til generel funktionsevne, komorbide psykiatriske lidelser (Obsessive-Compulsive Disorder (OCD), hyperkinetisk lidelse og depression) og niveau af ASD-symptomer (sociale og kommunikative færdigheder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Danmark, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASD
  • Angst (ikke nødvendigt diagnosticeret)

Ekskluderingskriterier:

  • IQ under 70
  • Opfylder ikke diagnostiske kriterier for primær angstdiagnose på ADIS
  • Aktiv psykose
  • Ubehandlet ADHD
  • Familier kan ikke følge programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT
Adfærdsmæssigt: CBT
Den gruppebaserede manuelle CBT-intervention består af The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD).
Andre navne:
  • Cool Kids ASD
Ingen indgriben: WL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: Parent & Child interview schedule (ADIS/CP).
Tidsramme: Ændring fra baseline interviewresultater ved 14 uger
ADIS/CP er et struktureret interview, der involverer både barn og forældre, designet til at vurdere aktuelle episoder af angstlidelser og til at tillade differentialdiagnose blandt angstlidelserne i henhold til DSM-IV kriterier.
Ændring fra baseline interviewresultater ved 14 uger
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: Parent & Child interview schedule (ADIS/CP).
Tidsramme: Ændring fra baseline interviewresultater efter 3 måneder
ADIS/CP er et struktureret interview, der involverer både barn og forældre, designet til at vurdere aktuelle episoder af angstlidelser og til at tillade differentialdiagnose blandt angstlidelserne i henhold til DSM-IV kriterier.
Ændring fra baseline interviewresultater efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS),
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
SCAS er et spørgeskema til børn og forældre, der vurderer sværhedsgraden af ​​angstsymptomer bredt i overensstemmelse med dimensionerne af angstlidelse foreslået af DSM-IV. Skalaen vurderer seks domæner af angst, herunder generaliseret angst, panik/agorafobi, social fobi, separationsangst, obsessiv-kompulsiv lidelse og frygt for fysisk skade.
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS),
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
SCAS er et spørgeskema til børn og forældre, der vurderer sværhedsgraden af ​​angstsymptomer bredt i overensstemmelse med dimensionerne af angstlidelse foreslået af DSM-IV. Skalaen vurderer seks domæner af angst, herunder generaliseret angst, panik/agorafobi, social fobi, separationsangst, obsessiv-kompulsiv lidelse og frygt for fysisk skade.
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
Børns Angst Life Inference Scale (CALIS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
CALIS er designet til at vurdere livsinterferens, der tilskrives frygt og bekymringer fra børns og forældres perspektiv. Foranstaltningen retter sig mod indgreb i barnets liv og i forældrenes/familiens liv.
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Børns Angst Life Inference Scale (CALIS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
CALIS er designet til at vurdere livsinterferens, der tilskrives frygt og bekymringer fra børns og forældres perspektiv. Foranstaltningen retter sig mod indgreb i barnets liv og i forældrenes/familiens liv.
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
Børns automatiske tankeskala (CATS).
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
CATS er et udviklingsfølsomt, generelt mål for negative selvudsagn på tværs af både internaliserende og eksternaliserende problemer. Fire separate underskalaer af kognitivt indhold vurderes, herunder fysisk trussel, social trussel, personlig svigt og fjendtlighed.
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Børns automatiske tankeskala (CATS).
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
CATS er et udviklingsfølsomt, generelt mål for negative selvudsagn på tværs af både internaliserende og eksternaliserende problemer. Fire separate underskalaer af kognitivt indhold vurderes, herunder fysisk trussel, social trussel, personlig svigt og fjendtlighed.
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Attention Deficit/Hyperactive Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Attention Deficit/Hyperactive Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
Styrke- og vanskelighedsspørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Styrke- og vanskelighedsspørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
WHO-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
WHO-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
Adaptive Behavior Assessment System, anden udgave (ABAS-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Ændring fra baseline resultater efter 14 uger
Adaptive Behavior Assessment System, anden udgave (ABAS-II)
Tidsramme: Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder
Ændring fra baseline resultater efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2016

Først opslået (Skøn)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil kun være på gruppebasis

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret behandlingsundersøgelse

Kliniske forsøg med CBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner