Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

KBT för ångestsyndrom hos barn med komorbid ASD

6 november 2020 uppdaterad av: University of Aarhus

Kognitiv beteendeterapi för ångestsyndrom hos barn med komorbid autismspektrumstörning

Barn med autismspektrumstörning (ASD) har ofta andra svårigheter till följd av störningen. Upp till hälften av barnen med ASD tros lida av ångest på ett sätt som stör deras välbefinnande och vardagsfunktion. I detta projekt kommer utredarna att studera effekten av gruppprogrammet The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) - ett ångestbehandlingsprogram specifikt utvecklat för barn med ASD. Utredarna förväntar sig en minskning av den totala ångestnivån tillsammans med en ökning av förmågan att hantera ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet är att undersöka effekten av ett manuellt kognitivt beteendeterapiprogram (KBT) The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) för ångestsyndrom anpassat till barn med Autism Spectrum Disorder (ASD) i en väntelista kontrollerad design.

Utredarna kommer att undersöka behandlingseffekter på ångestdiagnos och ångestsymtom. Vidare kommer utredarna att undersöka resultat relaterade till allmänt fungerande, komorbida psykiatriska störningar (Obsessive-Compulsive Disorder (OCD), hyperkinetisk störning och depression) och nivå av ASD-symtom (sociala och kommunikativa färdigheter).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Danmark, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASD
  • Ångest (inte nödvändigt diagnostiserat)

Exklusions kriterier:

  • IQ under 70
  • Uppfyller inte diagnostiska kriterier för primär ångestdiagnos på ADIS
  • Aktiv psykos
  • Obehandlad ADHD
  • Familjer kan inte följa programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KBT
Beteende: KBT
Den gruppbaserade manuella KBT-interventionen består av The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD).
Andra namn:
  • Coola barn ASD
Inget ingripande: WL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuschema för ångeststörningar för DSM-IV: Intervjuschema för föräldrar och barn (ADIS/CP).
Tidsram: Ändring från baslinjeintervjuresultat vid 14 veckor
ADIS/CP är en strukturerad intervju med både barn och föräldrar utformad för att bedöma aktuella episoder av ångeststörningar och för att tillåta differentialdiagnostik bland ångeststörningarna enligt DSM-IV-kriterier.
Ändring från baslinjeintervjuresultat vid 14 veckor
Intervjuschema för ångeststörningar för DSM-IV: Intervjuschema för föräldrar och barn (ADIS/CP).
Tidsram: Ändring från baslinjeintervjuresultat vid 3 månader
ADIS/CP är en strukturerad intervju med både barn och föräldrar utformad för att bedöma aktuella episoder av ångeststörningar och för att tillåta differentialdiagnostik bland ångeststörningarna enligt DSM-IV-kriterier.
Ändring från baslinjeintervjuresultat vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS),
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
SCAS är ett frågeformulär för barn och föräldrar som bedömer svårighetsgraden av ångestsymtom i stort sett i linje med dimensionerna av ångeststörning som föreslagits av DSM-IV. Skalan bedömer sex domäner av ångest inklusive generaliserad ångest, panik/agorafobi, social fobi, separationsångest, tvångssyndrom och rädsla för fysiska skador.
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS),
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
SCAS är ett frågeformulär för barn och föräldrar som bedömer svårighetsgraden av ångestsymtom i stort sett i linje med dimensionerna av ångeststörning som föreslagits av DSM-IV. Skalan bedömer sex domäner av ångest inklusive generaliserad ångest, panik/agorafobi, social fobi, separationsångest, tvångssyndrom och rädsla för fysiska skador.
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
CALIS är utformad för att bedöma livsstörningar som tillskrivs rädslor och oro ur barns och föräldrars perspektiv. Åtgärden riktar sig till ingrepp i barnets liv och i förälderns/familjens liv.
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
CALIS är utformad för att bedöma livsstörningar som tillskrivs rädslor och oro ur barns och föräldrars perspektiv. Åtgärden riktar sig till ingrepp i barnets liv och i förälderns/familjens liv.
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
Children's Automatic Thoughts Scale (CATS).
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
CATS är ett utvecklingskänsligt, allmänt mått på negativa självuttalanden över både internaliserande och externaliserande problem. Fyra separata underskalor av kognitivt innehåll bedöms inklusive fysiskt hot, socialt hot, personligt misslyckande och fientlighet.
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Children's Automatic Thoughts Scale (CATS).
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
CATS är ett utvecklingskänsligt, allmänt mått på negativa självuttalanden över både internaliserande och externaliserande problem. Fyra separata underskalor av kognitivt innehåll bedöms inklusive fysiskt hot, socialt hot, personligt misslyckande och fientlighet.
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Attention Deficit/Hyperactive Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Attention Deficit/Hyperactive Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Social Responsiveness Scale (SRS)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
Styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
WHO-fem välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
WHO-fem välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
Adaptive Behaviour Assessment System, andra upplagan (ABAS-II)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Ändring från baslinjeresultat vid 14 veckor
Adaptive Behaviour Assessment System, andra upplagan (ABAS-II)
Tidsram: Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader
Ändring från baslinjeresultat efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Första postat (Uppskatta)

20 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer endast att vara på gruppbasis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Randomiserad behandlingsstudie

Kliniska prövningar på KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera