Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CGT voor angststoornis bij kinderen met comorbide ASS

6 november 2020 bijgewerkt door: University of Aarhus

Cognitieve gedragstherapie voor angststoornis bij kinderen met comorbide autismespectrumstoornis

Kinderen met een Autisme Spectrum Stoornis (ASS) hebben vaak andere problemen als gevolg van de stoornis. Men denkt dat tot de helft van de kinderen met ASS aan angst lijdt op een manier die hun welzijn en dagelijks functioneren belemmert. In dit project gaan de onderzoekers het effect bestuderen van het groepsprogramma The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) - een angstbehandelprogramma dat speciaal is ontwikkeld voor kinderen met ASS. De onderzoekers verwachten een afname van het algehele angstniveau samen met een toename van het vermogen om met angst om te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om het effect te onderzoeken van een gehandboekt Cognitieve Gedragstherapie (CGT) programma. ontwerp.

De onderzoekers zullen behandeleffecten op angstdiagnose en angstsymptomen onderzoeken. Verder zullen de onderzoekers uitkomsten onderzoeken met betrekking tot algemeen functioneren, comorbide psychiatrische stoornissen (obsessief-compulsieve stoornis (OCD), hyperkinetische stoornis en depressie) en het niveau van ASS-symptomen (sociale en communicatieve vaardigheden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Denemarken, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASS
  • Angst (niet noodzakelijk gediagnosticeerd)

Uitsluitingscriteria:

  • IQ onder de 70
  • Voldoet niet aan diagnostische criteria voor primaire angstdiagnose op ADIS
  • Actieve psychose
  • Onbehandelde ADHD
  • Gezinnen kunnen het programma niet volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CBT
Gedragsmatig: CBT
De op groepen gebaseerde handmatige CGT-interventie bestaat uit het Cool Kids Angstprogramma: Autisme Spectrum Stoornis Aanpassing (Cool Kids ASS).
Andere namen:
  • Cool Kids ASS
Geen tussenkomst: WL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema angststoornissen voor DSM-IV: Interviewschema ouder en kind (ADIS/CP).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de resultaten van het baseline-interview na 14 weken
ADIS/CP is een gestructureerd interview waarbij zowel het kind als de ouders betrokken zijn, ontworpen om te beoordelen op huidige episodes van angststoornissen en om een ​​differentiële diagnose tussen de angststoornissen mogelijk te maken volgens de DSM-IV-criteria.
Verandering ten opzichte van de resultaten van het baseline-interview na 14 weken
Interviewschema angststoornissen voor DSM-IV: Interviewschema ouder en kind (ADIS/CP).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-interviewresultaten na 3 maanden
ADIS/CP is een gestructureerd interview waarbij zowel het kind als de ouders betrokken zijn, ontworpen om te beoordelen op huidige episodes van angststoornissen en om een ​​differentiële diagnose tussen de angststoornissen mogelijk te maken volgens de DSM-IV-criteria.
Verandering ten opzichte van baseline-interviewresultaten na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spence Angstschaal voor kinderen (SCAS),
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
SCAS is een vragenlijst voor kinderen en ouders die de ernst van angstsymptomen beoordeelt, in grote lijnen in overeenstemming met de dimensies van angststoornis zoals voorgesteld door de DSM-IV. De schaal beoordeelt zes domeinen van angst, waaronder gegeneraliseerde angst, paniek/agorafobie, sociale fobie, verlatingsangst, obsessief-compulsieve stoornis en angst voor lichamelijk letsel.
Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Spence Angstschaal voor kinderen (SCAS),
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
SCAS is een vragenlijst voor kinderen en ouders die de ernst van angstsymptomen beoordeelt, in grote lijnen in overeenstemming met de dimensies van angststoornis zoals voorgesteld door de DSM-IV. De schaal beoordeelt zes domeinen van angst, waaronder gegeneraliseerde angst, paniek/agorafobie, sociale fobie, verlatingsangst, obsessief-compulsieve stoornis en angst voor lichamelijk letsel.
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
CALIS is ontworpen om levensbeïnvloeding te beoordelen die wordt toegeschreven aan angsten en zorgen vanuit het perspectief van kind en ouder. De maatregel is gericht op inmenging in het leven van het kind en in het leven van de ouder/gezin.
Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
CALIS is ontworpen om levensbeïnvloeding te beoordelen die wordt toegeschreven aan angsten en zorgen vanuit het perspectief van kind en ouder. De maatregel is gericht op inmenging in het leven van het kind en in het leven van de ouder/gezin.
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Automatische gedachtenschaal voor kinderen (CATS).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
CATS is een ontwikkelingsgevoelige, algemene maatstaf voor negatieve zelfverklaringen over zowel internaliserende als externaliserende problemen. Er worden vier afzonderlijke subschalen van cognitieve inhoud beoordeeld, waaronder fysieke bedreiging, sociale bedreiging, persoonlijk falen en vijandigheid.
Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Automatische gedachtenschaal voor kinderen (CATS).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
CATS is een ontwikkelingsgevoelige, algemene maatstaf voor negatieve zelfverklaringen over zowel internaliserende als externaliserende problemen. Er worden vier afzonderlijke subschalen van cognitieve inhoud beoordeeld, waaronder fysieke bedreiging, sociale bedreiging, persoonlijk falen en vijandigheid.
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Attention Deficit/Hyperactive Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Attention Deficit/Hyperactive Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Schaal voor sociale responsiviteit (SRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Schaal voor sociale responsiviteit (SRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
De WHO-vijf welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
De WHO-vijf welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Adaptief gedragsbeoordelingssysteem, tweede editie (ABAS-II)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Verandering ten opzichte van baselineresultaten na 14 weken
Adaptief gedragsbeoordelingssysteem, tweede editie (ABAS-II)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline-resultaten na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn alleen op groepsbasis

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gerandomiseerde behandelingsstudie

Klinische onderzoeken op CBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren