Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CBT for angstlidelse hos barn med komorbid ASD

6. november 2020 oppdatert av: University of Aarhus

Kognitiv atferdsterapi for angstlidelse hos barn med komorbid autismespektrumforstyrrelse

Barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) har ofte andre vansker som følge av lidelsen. Opptil halvparten av barna med ASD antas å lide av angst på en måte som forstyrrer deres velvære og hverdagsfunksjon. I dette prosjektet vil etterforskerne studere effekten av gruppeprogrammet The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) - et angstbehandlingsprogram spesielt utviklet for barn med ASD. Etterforskerne forventer en nedgang i det generelle angstnivået sammen med en økning i evnen til å håndtere angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å undersøke effekten av et manuellisert kognitiv atferdsterapi (CBT)-program The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) for angstlidelse tilpasset barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) på en ventelistekontrollert design.

Etterforskerne skal undersøke behandlingseffekter på angstdiagnose og angstsymptomer. Videre vil etterforskerne undersøke utfall relatert til generell funksjon, komorbide psykiatriske lidelser (Obsessive-Compulsive Disorder (OCD), hyperkinetisk lidelse og depresjon) og nivå av ASD-symptomer (sosiale og kommunikative ferdigheter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Danmark, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASD
  • Angst (ikke nødvendig diagnostisert)

Ekskluderingskriterier:

  • IQ under 70
  • Oppfyller ikke diagnostiske kriterier for primær angstdiagnose på ADIS
  • Aktiv psykose
  • Ubehandlet ADHD
  • Familier kan ikke følge programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBT
Atferdsmessig: CBT
Den gruppebaserte manuelle CBT-intervensjonen består av The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD).
Andre navn:
  • Cool Kids ASD
Ingen inngripen: WL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervjuplan for angstlidelser for DSM-IV: Intervjuplan for foreldre og barn (ADIS/CP).
Tidsramme: Endring fra baseline intervjuresultater ved 14 uker
ADIS/CP er et strukturert intervju som involverer både barn og foreldre designet for å vurdere aktuelle episoder av angstlidelser, og for å tillate differensialdiagnose blant angstlidelsene i henhold til DSM-IV-kriteriene.
Endring fra baseline intervjuresultater ved 14 uker
Intervjuplan for angstlidelser for DSM-IV: Intervjuplan for foreldre og barn (ADIS/CP).
Tidsramme: Endring fra baseline intervjuresultater ved 3 måneder
ADIS/CP er et strukturert intervju som involverer både barn og foreldre designet for å vurdere aktuelle episoder av angstlidelser, og for å tillate differensialdiagnose blant angstlidelsene i henhold til DSM-IV-kriteriene.
Endring fra baseline intervjuresultater ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS),
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker
SCAS er et spørreskjema for barn og foreldre som vurderer alvorlighetsgraden av angstsymptomer bredt i tråd med dimensjonene av angstlidelse foreslått av DSM-IV. Skalaen vurderer seks domener for angst, inkludert generalisert angst, panikk/agorafobi, sosial fobi, separasjonsangst, tvangslidelser og frykt for fysisk skade.
Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Spence Children's Anxiety Scale (SCAS),
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
SCAS er et spørreskjema for barn og foreldre som vurderer alvorlighetsgraden av angstsymptomer bredt i tråd med dimensjonene av angstlidelse foreslått av DSM-IV. Skalaen vurderer seks domener for angst, inkludert generalisert angst, panikk/agorafobi, sosial fobi, separasjonsangst, tvangslidelser og frykt for fysisk skade.
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker
CALIS er utviklet for å vurdere livsinterferens som skyldes frykt og bekymringer fra barns og foreldres perspektiv. Tiltaket retter seg mot inngrep i barnets liv og i forelderens/familiens liv.
Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Children's Anxiety Life Inference Scale (CALIS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
CALIS er utviklet for å vurdere livsinterferens som skyldes frykt og bekymringer fra barns og foreldres perspektiv. Tiltaket retter seg mot inngrep i barnets liv og i forelderens/familiens liv.
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
Children's Automatic Thoughts Scale (CATS).
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker
CATS er et utviklingssensitivt, generelt mål på negative selvuttalelser på tvers av både internaliserende og eksternaliserende problemer. Fire separate underskalaer av kognitivt innhold blir vurdert, inkludert fysisk trussel, sosial trussel, personlig svikt og fiendtlighet.
Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Children's Automatic Thoughts Scale (CATS).
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
CATS er et utviklingssensitivt, generelt mål på negative selvuttalelser på tvers av både internaliserende og eksternaliserende problemer. Fire separate underskalaer av kognitivt innhold blir vurdert, inkludert fysisk trussel, sosial trussel, personlig svikt og fiendtlighet.
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Attention Deficit/Hyperactive Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Attention Deficit/Hyperactive Disorder-Rating Scale (ADHD-RS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
Skala for sosial respons (SRS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Skala for sosial respons (SRS)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
Styrke- og vanskelighetsspørreskjema (SDQ)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Styrke- og vanskelighetsspørreskjema (SDQ)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
WHO-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Endring fra baseline resultater ved 14 uker
WHO-fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
Adaptive Behaviour Assessment System, andre utgave (ABAS-II)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Endring fra baseline resultater ved 14 uker
Adaptive Behaviour Assessment System, andre utgave (ABAS-II)
Tidsramme: Endring fra baseline resultater ved 3 måneder
Endring fra baseline resultater ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil kun være på gruppebasis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Randomisert behandlingsstudie

Kliniske studier på CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere