Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT pro úzkostnou poruchu u dětí s komorbidní ASD

6. listopadu 2020 aktualizováno: University of Aarhus

Kognitivně-behaviorální terapie úzkostné poruchy u dětí s komorbidní poruchou autistického spektra

Děti s poruchou autistického spektra (ASD) mají často další obtíže v důsledku poruchy. Předpokládá se, že až polovina dětí s PAS trpí úzkostí způsobem, který narušuje jejich pohodu a každodenní fungování. V tomto projektu budou vyšetřovatelé studovat účinek skupinového programu The Cool Kids Anxiety Program: Autism Spectrum Disorder Adaptation (Cool Kids ASD) – programu léčby úzkosti, který byl vyvinut speciálně pro děti s PAS. Vyšetřovatelé očekávají snížení celkové úrovně úzkosti spolu se zvýšením schopnosti úzkosti zvládat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je prozkoumat účinek manuálního programu kognitivně-behaviorální terapie (CBT) The Cool Kids Anxiety Program: Adaptation Autism Spectrum Disorder (Cool Kids ASD) na úzkostnou poruchu přizpůsobenou dětem s poruchou autistického spektra (ASD) v čekací listině kontrolované design.

Vyšetřovatelé budou zkoumat účinky léčby na diagnózu úzkosti a symptomy úzkosti. Dále budou vyšetřovatelé zkoumat výsledky související s obecným fungováním, komorbidními psychiatrickými poruchami (obsedantně-kompulzivní porucha (OCD), hyperkinetická porucha a deprese) a úrovní symptomů ASD (sociální a komunikativní dovednosti).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Dánsko, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASD
  • Úzkost (není nutné diagnostikovat)

Kritéria vyloučení:

  • IQ pod 70
  • Nesplňuje diagnostická kritéria pro primární diagnózu úzkosti na ADIS
  • Aktivní psychóza
  • Neléčená ADHD
  • Rodiny nemohou program sledovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CBT
Behaviorální: CBT
Skupinová manuální CBT intervence sestává z Úzkostného programu Cool Kids: Adaptace na poruchu autistického spektra (Cool Kids ASD).
Ostatní jména:
  • Cool Kids ASD
Žádný zásah: WL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV: Rozvrh pohovorů s rodiči a dítětem (ADIS/CP).
Časové okno: Změna od výchozích výsledků pohovoru ve 14. týdnu
ADIS/CP je strukturovaný rozhovor zahrnující dítě i rodiče, jehož cílem je posoudit aktuální epizody úzkostných poruch a umožnit diferenciální diagnostiku mezi úzkostnými poruchami podle kritérií DSM-IV.
Změna od výchozích výsledků pohovoru ve 14. týdnu
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV: Rozvrh pohovorů s rodiči a dítětem (ADIS/CP).
Časové okno: Změna od výchozích výsledků pohovoru po 3 měsících
ADIS/CP je strukturovaný rozhovor zahrnující dítě i rodiče, jehož cílem je posoudit aktuální epizody úzkostných poruch a umožnit diferenciální diagnostiku mezi úzkostnými poruchami podle kritérií DSM-IV.
Změna od výchozích výsledků pohovoru po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS),
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
SCAS je dotazník pro děti a rodiče hodnotící závažnost symptomů úzkosti široce v souladu s dimenzemi úzkostné poruchy navrženými DSM-IV. Škála hodnotí šest domén úzkosti včetně generalizované úzkosti, paniky/agorafobie, sociální fobie, separační úzkosti, obsedantně-kompulzivní poruchy a strachu z fyzického zranění.
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Spenceova dětská škála úzkosti (SCAS),
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
SCAS je dotazník pro děti a rodiče hodnotící závažnost symptomů úzkosti široce v souladu s dimenzemi úzkostné poruchy navrženými DSM-IV. Škála hodnotí šest domén úzkosti včetně generalizované úzkosti, paniky/agorafobie, sociální fobie, separační úzkosti, obsedantně-kompulzivní poruchy a strachu z fyzického zranění.
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Dětská úzkostná životní škála (CALIS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
CALIS je navržen tak, aby vyhodnotil zásahy do života připisované strachům a obavám z pohledu dítěte a rodičů. Opatření se zaměřuje na zasahování do života dítěte a do života rodiče/rodiny.
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Dětská úzkostná životní škála (CALIS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
CALIS je navržen tak, aby vyhodnotil zásahy do života připisované strachům a obavám z pohledu dítěte a rodičů. Opatření se zaměřuje na zasahování do života dítěte a do života rodiče/rodiny.
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Dětská škála automatických myšlenek (CATS).
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
CATS je vývojově citlivým obecným měřítkem negativních sebevyjádření napříč internalizačními i externalizujícími problémy. Hodnotí se čtyři samostatné subškály kognitivního obsahu včetně fyzického ohrožení, sociálního ohrožení, osobního selhání a nepřátelství.
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Dětská škála automatických myšlenek (CATS).
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
CATS je vývojově citlivým obecným měřítkem negativních sebevyjádření napříč internalizačními i externalizujícími problémy. Hodnotí se čtyři samostatné subškály kognitivního obsahu včetně fyzického ohrožení, sociálního ohrožení, osobního selhání a nepřátelství.
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice hodnocení deficitu pozornosti/hyperaktivní poruchy (ADHD-RS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Stupnice hodnocení deficitu pozornosti/hyperaktivní poruchy (ADHD-RS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Škála sociální odezvy (SRS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Škála sociální odezvy (SRS)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Dotazník o síle a obtížích (SDQ)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Dotazník o síle a obtížích (SDQ)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Index blahobytu WHO-5 (WHO-5)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Index blahobytu WHO-5 (WHO-5)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Systém adaptivního hodnocení chování, druhé vydání (ABAS-II)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Změna od výchozích výsledků po 14 týdnech
Systém adaptivního hodnocení chování, druhé vydání (ABAS-II)
Časové okno: Změna od výchozích výsledků po 3 měsících
Změna od výchozích výsledků po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou pouze na skupinovém základě

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Randomizovaná studie léčby

  • International Centre for Diarrhoeal Disease Research...
    University of California, Berkeley; University of Maryland; Harvard University
    Dokončeno
    Propagace bezpečné vody a mytí rukou na základě znechucení a hanby
    Vyvinout novou skupinovou verzi aukce Becker-DeGroot-Marsckek (BDM) za účelem měření ochoty platit členů složených členů za sdílený hardware. | Vyvinout nový nástroj průzkumu, který bude měřit determinanty chování při mytí rukou a úpravě vody, jako je znechucení a stud nebo společenský... a další podmínky
    Bangladéš

Klinické studie na CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit