Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПТ при тревожном расстройстве у детей с коморбидным РАС

6 ноября 2020 г. обновлено: University of Aarhus

Когнитивно-поведенческая терапия тревожного расстройства у детей с сопутствующим расстройством аутистического спектра

Дети с расстройством аутистического спектра (РАС) часто имеют другие трудности в результате этого расстройства. Считается, что до половины детей с РАС страдают от беспокойства, которое мешает их благополучию и повседневной деятельности. В этом проекте исследователи изучат влияние групповой программы «Программа тревоги для классных детей: адаптация к расстройствам аутистического спектра» (Cool Kids ASD) — программы лечения тревоги, специально разработанной для детей с РАС. Исследователи ожидают снижения общего уровня тревожности вместе с повышением способности справляться с тревожностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы исследовать влияние ручной программы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) «Программа тревожности крутых детей: адаптация расстройств аутистического спектра» (Cool Kids ASD) для тревожного расстройства, адаптированного для детей с расстройством аутистического спектра (РАС) в контролируемом списке ожидания. дизайн.

Исследователи изучат влияние лечения на диагностику тревожности и симптомы тревожности. Кроме того, исследователи будут изучать исходы, связанные с общим функционированием, сопутствующими психическими расстройствами (обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), гиперкинетическое расстройство и депрессия) и уровнем симптомов РАС (социальные и коммуникативные навыки).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region Of Midtjylland
      • Risskov, Region Of Midtjylland, Дания, 8240
        • Centre for Child and Adolescent Psychiatry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСД
  • Тревога (не обязательно диагностируется)

Критерий исключения:

  • IQ ниже 70
  • Несоответствие диагностическим критериям первичной диагностики тревоги по ADIS
  • Активный психоз
  • Нелеченный СДВГ
  • Семьи, не способные следовать программе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТОС
Поведенческий: ТОС
Групповое КПТ-вмешательство, основанное на мануале, состоит из «Программы беспокойства крутых детей: адаптация расстройств аутистического спектра» (РАС крутых детей).
Другие имена:
  • Крутые дети с РАС
Без вмешательства: WL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV: График интервью родителей и детей (ADIS/CP).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами интервью через 14 недель
ADIS/CP представляет собой структурированное интервью с участием как ребенка, так и родителей, предназначенное для оценки текущих эпизодов тревожных расстройств и проведения дифференциальной диагностики среди тревожных расстройств в соответствии с критериями DSM-IV.
Изменение по сравнению с исходными результатами интервью через 14 недель
График интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV: График интервью родителей и детей (ADIS/CP).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами интервью через 3 месяца
ADIS/CP представляет собой структурированное интервью с участием как ребенка, так и родителей, предназначенное для оценки текущих эпизодов тревожных расстройств и проведения дифференциальной диагностики среди тревожных расстройств в соответствии с критериями DSM-IV.
Изменение по сравнению с исходными результатами интервью через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала детской тревожности Спенса (SCAS),
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
SCAS — это опросник для детей и родителей, оценивающий тяжесть симптомов тревоги в целом в соответствии с параметрами тревожного расстройства, предложенными в DSM-IV. Шкала оценивает шесть областей тревоги, включая генерализованную тревогу, панику/агорафобию, социальную фобию, тревогу разлуки, обсессивно-компульсивное расстройство и страх физической травмы.
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Шкала детской тревожности Спенса (SCAS),
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
SCAS — это опросник для детей и родителей, оценивающий тяжесть симптомов тревоги в целом в соответствии с параметрами тревожного расстройства, предложенными в DSM-IV. Шкала оценивает шесть областей тревоги, включая генерализованную тревогу, панику/агорафобию, социальную фобию, тревогу разлуки, обсессивно-компульсивное расстройство и страх физической травмы.
Изменение исходных результатов через 3 месяца
Детская шкала тревожных выводов о жизни (CALIS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
CALIS предназначен для оценки вмешательства в жизнь, связанного со страхами и беспокойствами, с точки зрения ребенка и родителей. Эта мера нацелена на вмешательство в жизнь ребенка и в жизнь родителей/семьи.
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Детская шкала тревожных выводов о жизни (CALIS)
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
CALIS предназначен для оценки вмешательства в жизнь, связанного со страхами и беспокойствами, с точки зрения ребенка и родителей. Эта мера нацелена на вмешательство в жизнь ребенка и в жизнь родителей/семьи.
Изменение исходных результатов через 3 месяца
Детская шкала автоматических мыслей (CATS).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
CATS — это чувствительная к развитию общая мера негативных самоутверждений как при интернализации, так и при экстернализации проблем. Оцениваются четыре отдельные подшкалы когнитивного содержания, включая физическую угрозу, социальную угрозу, личную неудачу и враждебность.
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Детская шкала автоматических мыслей (CATS).
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
CATS — это чувствительная к развитию общая мера негативных самоутверждений как при интернализации, так и при экстернализации проблем. Оцениваются четыре отдельные подшкалы когнитивного содержания, включая физическую угрозу, социальную угрозу, личную неудачу и враждебность.
Изменение исходных результатов через 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала оценки дефицита внимания/гиперактивного расстройства (СДВГ-РС)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Шкала оценки дефицита внимания/гиперактивного расстройства (СДВГ-РС)
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
Изменение исходных результатов через 3 месяца
Шкала социальной ответственности (SRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Шкала социальной ответственности (SRS)
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
Изменение исходных результатов через 3 месяца
Опросник силы и сложности (SDQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Опросник силы и сложности (SDQ)
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
Изменение исходных результатов через 3 месяца
Индекс благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Индекс благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
Изменение исходных результатов через 3 месяца
Система оценки адаптивного поведения, второе издание (ABAS-II)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Изменение по сравнению с исходными результатами через 14 недель
Система оценки адаптивного поведения, второе издание (ABAS-II)
Временное ограничение: Изменение исходных результатов через 3 месяца
Изменение исходных результатов через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут только на групповой основе

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рандомизированное исследование лечения

Клинические исследования ТОС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться