Az életmódbeli beavatkozás hatékonysága a testösszetételre, a fizikai teljesítményre és az életminőségre az idősek körében a tartós gondozási intézményekben
2019. július 18. frissítette: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Cél: A szarkopénes elhízásban szenvedő idős lakosok testösszetételének, fizikai funkcióinak és életminőségének változásának megértése LTC létesítményekben a gyakorlati beavatkozás végrehajtása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkorúak és 60 év feletti idősek, mozgáskorlátozás nélkül.
- tudatos tiszta, képes kommunikálni a hagyományos kínai vagy tajvani nyelvvel.
- az elmúlt három hónapban tartósan ellátó intézményekben élt.
- az elmúlt hónapban az alany elfogult statikus életet
- stabil állapotban, kellő energiával: legalább egy óra kerekesszékben vagy ágyszélben ülő tartás fenntartásához.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt három hónapban instabil a súlya (> ± 4 kg).
- súlyos betegségek, például súlyos szív- és tüdő máj- és vesebetegség, súlyos rák, súlyos alultápláltság (Mini Nutritional Assessment Scale 0-7 pont).
- végtag nem képes teljesen antigravitációra
- súlyos demencia (Clinical Dementia Rating (CDR) Skála Clinical Dementia Rating, CDR 3-5 pont).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenálló kiképző csoport
homokzsák 2-5 lb, markolatlabda, hetente kétszer, Időtartam: 12 hét
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
ne változtasson életmódot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: A gramm, kg és százalék módosítása az alapértékről a nyomon követésre (12 héttel később)
|
mérőgép: A bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) megbecsüli a zsír és a sovány szövet testösszetételét.
|
A gramm, kg és százalék módosítása az alapértékről a nyomon követésre (12 héttel később)
|
|
testsúly
Időkeret: Kg módosítása az alapértékről a nyomon követésre (12 héttel később)
|
Mérleg kilogrammban
|
Kg módosítása az alapértékről a nyomon követésre (12 héttel később)
|
|
BMI
Időkeret: Változás az alapvonalról a nyomon követésre (12 héttel később)
|
kg/m2
|
Változás az alapvonalról a nyomon követésre (12 héttel később)
|
|
markolat
Időkeret: Változás az alapvonalról a nyomon követésre (12 héttel később)
|
Jamar fogantyús dinamométer
|
Változás az alapvonalról a nyomon követésre (12 héttel később)
|
|
kéz csípés
Időkeret: Kg módosítása az alapértékről a nyomon követésre (12 héttel később)
|
Lafayette hidraulikus szorítómérő 5030P1
|
Kg módosítása az alapértékről a nyomon követésre (12 héttel később)
|
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: A pontszám módosítása az alapértékről a nyomon követésre (12 héttel később)
|
A Funkcionális Függetlenségi Intézkedés (FIM) 18 tételt tartalmazott, amelyek 6 olyan helyzetet fednek le, amelyek a személyes gondoskodás terhére vonatkoznak, különös tekintettel az öngondoskodásra, a mobilitásra, a transzferekre, a záróizom kezelésére, a kommunikációra és a szociális megismerésre.
A magas pontszám jobb működést jelez.
|
A pontszám módosítása az alapértékről a nyomon követésre (12 héttel később)
|
|
Életminőség
Időkeret: A pontszám módosítása az alapértékről a nyomon követésre (12 héttel később)
|
A Short Form 8 egészségfelmérés (SF8) a fizikai és mentális egészségre összpontosító tételeket tartalmazta; Az EuroQol-5D (EQ-5D) tartalmazza az EQ-vizuális analóg skálát (VAS) és az EQ-5D leíró rendszert.
Az EQ-VAS 100-0-s VAS-on dokumentálja a résztvevő önbeszámolt egészségi állapotát.
Az EQ-5D-3L leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió, mindegyik három funkciószinttel (nincs probléma = 1; néhány probléma = 2; súlyos problémák = 3)
|
A pontszám módosítása az alapértékről a nyomon követésre (12 héttel később)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chang SF, Chiu SC. Effect of resistance training on quality of life in older people with sarcopenic obesity living in long-term care institutions: A quasi-experimental study. J Clin Nurs. 2020 Jul;29(13-14):2544-2556. doi: 10.1111/jocn.15277. Epub 2020 Apr 24.
- Chiu SC, Yang RS, Yang RJ, Chang SF. Effects of resistance training on body composition and functional capacity among sarcopenic obese residents in long-term care facilities: a preliminary study. BMC Geriatr. 2018 Jan 22;18(1):21. doi: 10.1186/s12877-018-0714-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTU104-PC-014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
University of Colorado, DenverBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Koraszülés | Túlsúly és elhízás | Preeclampsia | Terhességi cukorbetegség | Kicsi a terhességi korhoz a szüléskor | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
Dr. Marcia FinlaysonUniversity of Alberta; University of CalgaryBefejezve
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Befejezve
-
University of ArkansasVisszavontMeibomi mirigy diszfunkcióEgyesült Államok
-
University of SharjahMég nincs toborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásCerebrális bénulásPulyka
-
University of MichiganBefejezveNevelésEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAsztmaEgyesült Államok