Az MS INFoRm (Fatigue Management Resource) több helyszínes próbaverziója
2022. április 18. frissítette: Dr. Marcia Finlayson
Az MS INFoRm több helyszínes, randomizált, ellenőrzött kísérlete: interaktív fáradtságkezelési forrás szklerózis multiplexben szenvedők számára
Az SM-ben szenvedők általában rendkívüli fáradtságot tapasztalnak, ami negatívan befolyásolja a mindennapi tevékenységek teljes körét, az életminőségüket és a foglalkoztatásukat. Az MS INFoRm (Sclerosis Multiple: An Interactive Fatigue Management Resource) nevű új webhely lehetővé teszi az SM-ben szenvedők számára, hogy személyre szabott és aktív megközelítést alkalmazzanak fáradtságuk megismerésében és kezelésében. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Annak megállapítása, hogy az MS INFoRm webhely 3 hónapos használata csökkentheti-e a fáradtság hatását az SM-ben szenvedők mindennapi életére.
- Annak megállapítása, hogy az MS INFoRm webhely 3 hónapos használata javítja-e az önhatékonyságot/bizalmat az SM-kimerültség, az önbeszámoló kognitív funkciók, a részvétel és az autonómia/függetlenség, valamint a depresszió kezelésében.
- Annak megállapítása, hogy az MS INFoRm felhasználók körében megmaradnak-e az előnyök 6 hónap elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
161
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Queen's University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SM megerősített diagnózisa
- 18 és 65 év között
- hozzáférés egy számítógéphez vagy más, internet-hozzáféréssel rendelkező elektronikus eszközhöz a weboldal használatához
- enyhe vagy közepes fáradtságról számol be
- él Kanadában
Kizárási kritériumok:
- bármely súlyos társbetegség, amely befolyásolhatja a fáradtság kezelését (lupus, rheumatoid arthritis, krónikus obstruktív tüdőbetegség, krónikus fáradtság szindróma)
- 7. osztályos szinten írt angol nyelv olvasási és megértési nehézségeiről számol be
- jelentse a felső végtagok vagy a látáskárosodást, amelyet nem lehet megfelelően kezelni a számítógéphez való hozzáférés lehetővé tételéhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MS INFoRm csoport
Az MS INFoRm csoport résztvevői bejelentkezési nevet és jelszót kapnak, amely az MS INFoRm weboldalára viszi őket.
A hozzáférést az első bejelentkezés napjától számítva 3 hónapig biztosítjuk.
A résztvevők saját elhatározásuk alapján, 3 hónapon keresztül bármikor hozzáférhetnek a weboldalhoz.
|
Az MS INFoRm magába foglalja az önigazgatás és a felnőttkori tanulás elméletének alapelveit.
A tartalom a fáradtság forrásaival, a fáradtság nyomon követésének módjaival és a fáradtság csökkentésére irányuló stratégiákkal foglalkozik.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozási kontrollcsoport
A szokásos gondozási csoportban résztvevők egy bejelentkezési nevet és jelszót kapnak, amely egy szokásos ellátási weboldalra viszi őket.
A hozzáférést az első bejelentkezés napjától számítva 3 hónapig biztosítjuk.
A résztvevők saját elhatározásuk alapján, 3 hónapon keresztül bármikor hozzáférhetnek a weboldalhoz.
|
A szokásos gondozási weboldal széles körben elérhető forrásokból származó tartalmat fog tartalmazni az SM fáradtságáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a módosított fáradtság hatásskálájában
Időkeret: Kiinduláskor (1. hét), 3 hónapig (12. hét) és 6 hónapig (36. hét) adják be.
|
21 tételes skála, amely felméri a fáradtság napi működésre gyakorolt hatását az elmúlt négy hétben.
|
Kiinduláskor (1. hét), 3 hónapig (12. hét) és 6 hónapig (36. hét) adják be.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szklerózis multiplex önhatékonysági skálájában
Időkeret: Kiinduláskor (1. hét), 3 hónapig (12. hét) és 6 hónapig (36. hét) adják be.
|
Az önhatékonyságot mérő 14 tételes skála, amelyen a válaszadók azt értékelik, milyen mértékben hiszik el, hogy képesek legyőzni a kihívásokat.
|
Kiinduláskor (1. hét), 3 hónapig (12. hét) és 6 hónapig (36. hét) adják be.
|
|
Változás az észlelt hiányok kérdőívében
Időkeret: Kiinduláskor (1. hét), 3 hónapig (12. hét) és 6 hónapig (36. hét) adják be.
|
20 elemből álló kérdőív, amely felméri az észlelt kognitív funkciókat az SM-ben leggyakrabban érintett területeken: figyelem, retrospektív emlékezet, prospektív emlékezet, tervezés és szervezés.
|
Kiinduláskor (1. hét), 3 hónapig (12. hét) és 6 hónapig (36. hét) adják be.
|
|
Változás a Center for Epidemiological Studies depressziós skálájában
Időkeret: Kiinduláskor (1. hét), 3 hónapig (12. hét) és 6 hónapig (36. hét) adják be.
|
20 tételes skála, amely a depressziós tüneteket értékeli.
|
Kiinduláskor (1. hét), 3 hónapig (12. hét) és 6 hónapig (36. hét) adják be.
|
|
Változás a részvételi és autonómiai kérdőív hatásában
Időkeret: Kiinduláskor (1. hét), 3 hónapig (12. hét) és 6 hónapig (36. hét) adják be.
|
Bizonyos mértékig korlátozza a részvételt és az autonómiát.
Az eszköz 39 kérdést tartalmaz 5 területen: autonómia bent, autonómia kint, családi szerep, társadalmi élet és kapcsolatok, valamint munka és oktatás.
|
Kiinduláskor (1. hét), 3 hónapig (12. hét) és 6 hónapig (36. hét) adják be.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcia Finlayson, PhD, Queen's University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6020674
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .