Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av livsstilsintervensjon på kroppssammensetning, fysiske prestasjoner og livskvalitet blant eldre i langtidspleieinstitusjoner

18. juli 2019 oppdatert av: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Formål: Å forstå endringen i kroppssammensetning, fysiske funksjoner og livskvalitet til eldre beboere med sarkopenisk fedme i LTC-anlegg etter implementering av treningsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder og eldre over 60 år og ingen treningsbegrensninger.
  2. bevisst klar, i stand til å kommunisere med til det tradisjonelle kinesiske språket eller taiwansk.
  3. i de siste tre månedene bosatt på langtidspleieinstitusjoner.
  4. i løpet av den siste måneden biased emnet statisk liv
  5. i en stabil tilstand med nok energi: for å opprettholde støtten til minst én time sittende i rullestol eller sengekant.

Ekskluderingskriterier:

  1. I de siste tre månedene har ustabil vekt (> ± 4 kg).
  2. alvorlige sykdomstilstander, slik som alvorlig hjerte- og lungelever- og nyresykdom, en alvorlig kreftsykdom, alvorlig underernæring (Mini Nutritional Assessment Scale 0-7 poeng).
  3. lem ute av stand til å motvirke tyngdekraften fullstendig
  4. alvorlig demens (Clinical Dementia Rating (CDR) Scale Clinical Dementia Rating, CDR 3-5 poeng).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandsdyktig treningsgruppe
sandsekk 2-5lb, gripeball, to ganger/uke, Varighet:12 uker
Atferdsmessig: Motstandsdyktig trening
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
ikke endre livsstil
Annen: Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endre gram, kg og prosent fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
målemaskin: Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) estimerer kroppssammensetningen av fett og magert vev.
Endre gram, kg og prosent fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
kroppsvekt
Tidsramme: Endre kg fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
Vekt i kilogram
Endre kg fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
BMI
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
kg/m2
Endring fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
håndgrep
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
Jamar Handgrip Dynamometer
Endring fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
hånd klype
Tidsramme: Endre kg fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
Lafayette hydraulisk klemmåler 5030P1
Endre kg fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Endre poengsum fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
Functional Independence Measure (FIM) inkluderte 18 elementer, som dekket 6 situasjoner i byrden av personlig pleie, spesielt egenomsorg, mobilitet, overføringer, sphincter management, kommunikasjon og sosial kognisjon. En høy score indikerer bedre funksjon.
Endre poengsum fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
Livskvalitet
Tidsramme: Endre poengsum fra baseline til oppfølging (12 uker senere)
Kort skjema 8 helseundersøkelse (SF8) inkluderte elementene med fokus på fysisk og mental helse; EuroQol-5D (EQ-5D) inkluderer EQ-visuell analog skala (VAS) og EQ-5D beskrivende system. EQ-VAS dokumenterer deltakerens egenrapporterte helse på en VAS på 100-0. EQ-5D-3L beskrivende system består av fem dimensjoner, nemlig mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon, alle med tre funksjonsnivåer (ingen problem = 1; noen problemer = 2; alvorlige problemer = 3)
Endre poengsum fra baseline til oppfølging (12 uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Taiwan University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTU104-PC-014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere