- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03706495
A funkcionális gyakorlatok hatása az egyensúlyra testtartási mellkasi kyphosis esetén
Normál gerincben a sagittális síkban négy görbület van, amelyek kiegyensúlyozzák egymást. A nyaki és ágyéki gerinc lordotikus, a mellkasi gerinc és a keresztcsonti régió kyphotikus. A sagittalis síkban átlagosan 40 kyphosis szög van a T1 csigolya felső véglemeze és a T12 csigolya alsó véglemeze között. A mellkasi kyphosis a gerinc normál mellkasi görbületének növekedése (40 felett). A testtartási kyphosis általában akkor fordul elő, amikor a gyenge izomerővel rendelkező egyének túlzott külső terhelést gyakorolnak csigolyáikra. A gyorsan növekvő fiataloknál a gerinc kóros hajlítása megakadályozza a belső szervek fejlődését, a túlzott mellkasi kyphosis pedig a légzési funkciók megváltozását, valamint a testtartási zavarok negatívan befolyásolják az álló egyensúlyt. Ezen túlmenően a poszturális kyphosisban szenvedő fiatalok testtartása és megjelenése is érintett, ami hatással lehet fizikai és pszichológiai egészségükre. A hiper-kyphosis abnormalitás előfordulási gyakorisága 11 éves gyermekeknél 15,3%, 20 éves korban 38% volt. 50 éves felnőtteknél és 35%-a 20-64 éves felnőtteknél. Ezt a rendellenességet különféle módszerekkel kezelik, beleértve a manuális terápiát, a testtartás újraképzését, a tapingot, az ortézist és a korrekciós gyakorlatokat.
A szakirodalmi áttekintés során megfigyelték, hogy nem végeztek egyensúlyi értékelést 18 és 25 év közötti, testtartási kyphosisban szenvedő egyéneknél. Ezért ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a Schroth-alapú funkcionális gyakorlatok és a testtartási gyakorlatok hatását az egyensúlyra, a légzésfunkciókra és a mellkasi szögre, akiknek testtartási kyphosisban szenvednek és 18-25 éves koruk van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 25 év közötti,
- A mellkasi kyphosis szöge ≥ 40,
- Nem kezelték kyphosis miatt az elmúlt hat hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Akinek lelki problémái vannak,
- Gerinctörések és/vagy műtéti történetek,
- Vállízületi sérülés,
- Azok a résztvevők, akik nem tudnak eljönni az edzésprogramra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az I. csoport
Az I. csoport testtartási gyakorlata 8 héten keresztül heti 2 alkalommal 60 perc/nap testtartási gyakorlatot kap.
|
A gerinc anatómiája és a mindennapi életben végzett tevékenységek tájékoztatást kapnak a helyes testtartásról.
A testtartási izmok erősítése, nyújtás (mellkasi régió, M. Psoas Major) és légzőtorna gyógytornász felügyelete mellett történik.
Az I. csoport 8 héten keresztül heti 2 alkalommal 60 perc/nap testtartási gyakorlatot kap.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: A csoport II
A Schroth-módszer háromdimenziós tornaterápiás program egyéni edzésprogramokból áll, amelyeket korrekciós mintákkal kombinálnak.
Szenzomotoros és kinesztetikai elveken alapul.
A gyakorlat célja az aszimmetrikus testtartás korrekciójának elősegítése és a helyes testtartás megtartása a páciens napi tevékenységei során.
A II. csoport háromdimenziós mozgásterápiás programon alapuló Schroth-módszert kap, 60 perc/nap heti 2 alkalommal 8 héten keresztül.
|
A II. csoport Schroth-módszere a kyphotikus testtartást korrigálja, proprioceptív és exteroceptív stimuláció, valamint szagittális síkban történő tükörvezérlés segítségével, specifikus korrekciós légzési minták segítségével.
Az adott testtartáshoz igazodó Schroth-módszer háromdimenziós mozgásterápiás program négy meghatározott testhelyzetben (ülő, fekvő, álló, hason) történik gyógytornász felügyelete mellett.
A gyakorlatok közé tartozik a törzs megnyújtása, a szimmetrikus sagittalis kiegyenesítés, a vállhúzás, a korrekciós légzés és az izomaktiválás a feszültség növelésével (izometrikus feszültség).
A II. csoport megkapja a Schroth háromdimenziós tornaterápiás programját, 60 perc/nap heti 2 alkalommal 8 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellkasi kyphosis szöge
Időkeret: Alapvonal
|
A gerinc igazodását Spinal Mouse (ValedoShape-Hocoma) segítségével értékelték ki, egy számítógéppel segített, nem invazív eszközzel.
A módszernek nincs egészségügyi kockázata vagy veszélye.
A csigolya gerincnyúlványait C7-től S3-ig jelöltük.
A Spinal Mouse eszközt a gerinc mentén fentről lefelé csúsztattuk a mérés befejezéséhez.
Az értékelést az alanyok függőleges helyzetében végeztük.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly felmérés (testtartási stabilitás teszt)
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
A BIODEX mérlegrendszerek a négy vizsgálati protokoll bármelyikét alkalmazzák, beleértve az esés kockázatát, az atlétikai egylábú stabilitást, a stabilitás határait és a testtartási stabilitást.
A Biodex Balance System segítségével minden résztvevő egyensúlyát testtartási stabilitási teszttel értékelik.
A testtartási stabilitás tesztje hangsúlyozza a páciens azon képességét, hogy megőrizze egyensúlyi központját.
Ezen a teszten a páciens pontszáma vagy "Stability Index" a középponttól való eltéréseket értékeli, így az alacsonyabb pontszám kívánatosabb, mint a magasabb pontszám.
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
Fájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
A fájdalom numerikus értékelési skála (NRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél.
Az NRS a vizuális analóg skála (VAS) szegmentált numerikus változata, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalma intenzitását.
Az általános formátum egy vízszintes sáv vagy vonal.
A fájdalom NRS egy 11 pontos numerikus skála, egy 11 pontos numerikus skála (NRS 11), ahol a 0 az egyik szélsőséges fájdalom ("nincs fájdalom"), a 10 pedig a másik fájdalom szélsőségesét ("olyan rossz fájdalom, amilyet csak el tudsz képzelni") " és az "elképzelhető legrosszabb fájdalom"). Az NRS-t a mellkasi régió fájdalomértékelésére használják.
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
Előre dőlt fej- és vállszögek előre
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
Az oldalsó fotogrammetriás mérési módszerrel a fej kiemelkedésének szögét a tragus-C7-ben és a proximális C7-acromion vállban mértük.
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
Csomagtartó rugalmasságának felmérése
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
A törzs rugalmasságának felmérésére a testet a hiperextenzió és az oldalirányú hajlítás mérésére használják.
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
A tüdőfunkció mérése
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
Az asztali spirométer (Cosmed-Pony FX®) egy kézi műszer az értékeléshez, tüdőfunkciós vizsgálatra lesz használva, beleértve a kényszerített vitálkapacitást (FVC), a kényszerített kilégzési térfogatot 1 másodperc alatt (FEV1) és a FEV1/FVC arányt.
A tüdőfunkció tesztelése az American Thoracic Society (ATS) által javasolt irányelvek szerint történik. A résztvevő függőleges helyzetben, kényelmesen ül egy széken, orrcsíptetővel és kissé megemelt fejjel.
Minden tesztet három próbára hajtanak végre.
Az egyes paraméterek legjobb értéke rögzítésre kerül.
Az értékek literben kifejezett abszolút értékben és a becsült normál érték százalékában egyaránt kifejeződnek.
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
A légzőizom erősségének mérése
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
Az asztali spirométer (Cosmed-Pony FX®) egy kézi műszer a légzőizmok erejének, mind a belégzési, mind a kilégzési izomzat mérésére.
A belégzési és a kilégzési izmok erejét maximális belégzési nyomásban (MIP) és maximális kilégzési nyomásban (MEP) fejezzük ki.
A MIP és a MEP könnyen és digitálisan monitorozható H2O cm-ben (nyomástartomány ± 200 cmH2O).
|
Alapállapot és 9 hét
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: Alapállapot és 9 hét
|
Az életminőség felmérésére a Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) kérdőívet fogják használni.
Török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatokat végeztek.
22 kérdésből áll, öt alcsoporttal.
Ezek az alcsoportok; fájdalom, kép/megjelenés, funkció/tevékenység, mentális egészség és a kezeléssel való elégedettség.
Minden kérdésre 1 (legrosszabb) és 5 (legjobb) pontot határoztak meg pontként.
|
Alapállapot és 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Candan Algun, Medipol University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Seidi F, Rajabi R, Ebrahimi I, Alizadeh MH, Minoonejad H. The efficiency of corrective exercise interventions on thoracic hyper-kyphosis angle. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(1):7-16. doi: 10.3233/BMR-130411.
- Feng Q, Wang M, Zhang Y, Zhou Y. The effect of a corrective functional exercise program on postural thoracic kyphosis in teenagers: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):48-56. doi: 10.1177/0269215517714591. Epub 2017 Jun 14.
- Berdishevsky H. Outcome of intensive outpatient rehabilitation and bracing in an adult patient with Scheuermann's disease evaluated by radiologic imaging-a case report. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Oct 14;11(Suppl 2):40. doi: 10.1186/s13013-016-0094-7. eCollection 2016.
- Singla D, Veqar Z. Association Between Forward Head, Rounded Shoulders, and Increased Thoracic Kyphosis: A Review of the Literature. J Chiropr Med. 2017 Sep;16(3):220-229. doi: 10.1016/j.jcm.2017.03.004. Epub 2017 Sep 28.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az I. csoport testtartási gyakorlata
-
Absenger Cancer Education FoundationMegszűntNeoplazmák | Életminőség | Életváltoztatási eseményekEgyesült Államok
-
Azienda Ulss 2 Marca TrevigianaBefejezveAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | Testkép | Táplálkozási zavarokOlaszország
-
TC Erciyes UniversityIsmeretlenCsípőízületi arthropathiaPulyka
-
Ataturk Training and Research HospitalBefejezveOrrszövény eltérésPulyka
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Befejezve