Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivóvíz pH-jának hatása az emberi bél mikrobiotára

2016. szeptember 27. frissítette: The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Ez a tanulmány a lúgos (pH=9) és a semleges (pH=9) ivóvíz hatását értékeli egészséges férfi önkéntesek bélmikrobiótájára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • Nemdohányzó
  • Életkor 18-35 év
  • Súly stabil legalább 2 hónapig
  • BMI 20,0-27,0 kg/m^2

Kizárási kritériumok:

  • Heti 1 litert meghaladó kalóriatartalmú vagy mesterségesen édesített italok szokásos fogyasztása
  • Szokásos átlagos alkoholfogyasztás meghaladja a heti 7 italt
  • Antibiotikumos kezelés a felvételt követő két hónapon belül
  • Krónikus vagy akut betegség
  • Korábbi hasi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lúgos víz
Napi két liter (minimum) lúgos ivóvíz (pH=9) 14 napig
Egyéb: Lúgos ivóvíz
ACTIVE_COMPARATOR: Semleges víz
Napi két liter (minimum) semleges ivóvíz (pH=7) 14 napig
Egyéb: Semleges ivóvíz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Shannon alfa-diverzitási indexe
Időkeret: Beavatkozási nap 14
A bél mikrobiális közösségének sokfélesége
Beavatkozási nap 14

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Simpsons reciprok diverzitási indexe
Időkeret: Beavatkozási nap 14
A bél mikrobiális közösségének sokfélesége
Beavatkozási nap 14
Megfigyelt gazdagság
Időkeret: Beavatkozási nap 14
Megfigyelt működő taxonómiai egységek száma
Beavatkozási nap 14
Becsült gazdagság
Időkeret: Beavatkozási nap 14
A Chao1 módszerrel becsült működő taxonómiai egységek száma
Beavatkozási nap 14
Súlyozatlan UniFrac
Időkeret: Beavatkozási nap 14
A bélmikrobiális közösség egyedek közötti diverzitása a súlyozatlan UniFrac távolságok fő koordináta-ordinációjával értékelve
Beavatkozási nap 14
Súlyozott UniFrac
Időkeret: Beavatkozási nap 14
A bélmikrobiális közösség egyedek közötti diverzitása a súlyozott UniFrac távolságok fő koordináta-ordinációjával értékelve
Beavatkozási nap 14
Bray-Curtis
Időkeret: Beavatkozási nap 14
A bélmikrobiális közösség egyedek közötti diverzitása a Bray-Curtis távolságok fő koordináta-ordinációjával értékelve
Beavatkozási nap 14
Operatív taxonómiai egység
Időkeret: Beavatkozási nap 14
Az egyes működési taxonómiai egységek relatív bősége
Beavatkozási nap 14
Bakteriális nemzetségek
Időkeret: Beavatkozási nap 14
A működő taxonómiai egységek relatív bősége nemzetség szinten összesítve
Beavatkozási nap 14
Plazma glükóz; globális
Időkeret: Beavatkozási nap 14
A plazma glükózkoncentrációjára gyakorolt ​​beavatkozási hatás globális tesztje orális glükóz tolerancia teszt során
Beavatkozási nap 14
Szérum inzulin; globális
Időkeret: Beavatkozási nap 14
A szérum inzulinkoncentrációra gyakorolt ​​beavatkozási hatás globális tesztje orális glükóz tolerancia teszt során
Beavatkozási nap 14
Szérum inzulin; egyéni időpontok
Időkeret: Beavatkozási nap 14
Intervenciós hatás a szérum inzulinkoncentrációjára az egyes időpontokban orális glükóz tolerancia teszt során
Beavatkozási nap 14
Plazma glükóz; egyéni időpontok
Időkeret: Beavatkozási nap 14
Intervenciós hatás a plazma glükóz koncentrációjára az egyes időpontokban orális glükóz tolerancia teszt során
Beavatkozási nap 14
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
Időkeret: Beavatkozási nap 14
Beavatkozási nap 14

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oluf Pedersen, MD, DMSc, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-15011825

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az aktuális vizsgálat során generált anonim adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges résztvevők

Klinikai vizsgálatok a Lúgos ivóvíz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel