Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juomaveden pH:n vaikutus ihmisen suoliston mikrobiotaan

tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Tässä tutkimuksessa arvioidaan alkalisen (pH=9) ja neutraalin (pH=9) juomaveden vaikutusta terveiden miespuolisten vapaaehtoisten suoliston mikrobiotaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Tupakoimaton
  • Ikä 18-35 vuotta
  • Paino pysyy vakaana vähintään 2 kuukautta
  • BMI välillä 20,0 - 27,0 kg/m^2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaloripitoisten tai keinotekoisesti makeutettujen juomien tavanomainen kulutus yli 1 l/viikko
  • Tavanomainen keskimääräinen alkoholinkulutus yli 7 annosta/viikko
  • Antibioottihoito kahden kuukauden sisällä sisällyttämisestä
  • Krooninen tai akuutti sairaus
  • Aiempi vatsan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Alkalinen vesi
Kaksi litraa (vähintään) päivässä emäksistä juomavettä (pH=9) 14 päivän ajan
Muut: Alkalinen juomavesi
ACTIVE_COMPARATOR: Neutraali vesi
Kaksi litraa (vähintään) päivässä neutraalia juomavettä (pH=7) 14 päivän ajan
Muut: Neutraali juomavesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shannonin alfadiversiteettiindeksi
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Suoliston mikrobiyhteisön monimuotoisuus
Interventiopäivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simpsonien vastavuoroinen monimuotoisuusindeksi
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Suoliston mikrobiyhteisön monimuotoisuus
Interventiopäivä 14
Havaittu rikkaus
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Havaittu toimivien taksonomisten yksiköiden lukumäärä
Interventiopäivä 14
Arvioitu rikkaus
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Toiminnallisten taksonomisten yksiköiden lukumäärä arvioitu Chao1-menetelmällä
Interventiopäivä 14
Painottamaton UniFrac
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Suoliston mikrobiyhteisön yksilöiden välinen monimuotoisuus arvioituna painottamattomien UniFrac-etäisyyksien pääkoordinaattien avulla
Interventiopäivä 14
Painotettu UniFrac
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Suoliston mikrobiyhteisön yksilöiden välinen monimuotoisuus arvioituna painotettujen UniFrac-etäisyyksien pääkoordinaattiordinaatiolla
Interventiopäivä 14
Bray-Curtis
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Suoliston mikrobiyhteisön yksilöiden välinen monimuotoisuus arvioituna käyttämällä Bray-Curtisin etäisyyksien pääkoordinaattia
Interventiopäivä 14
Operatiivinen taksonominen yksikkö
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Yksittäisten toiminnallisten taksonomisten yksiköiden suhteellinen runsaus
Interventiopäivä 14
Bakteerisuvut
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Toiminnallisten taksonomisten yksiköiden suhteellinen runsaus suvun tasolla
Interventiopäivä 14
Plasman glukoosi; maailmanlaajuisesti
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Globaali testi interventiovaikutuksesta plasman glukoosipitoisuuteen oraalisen glukoositoleranssitestin aikana
Interventiopäivä 14
Seerumin insuliini; maailmanlaajuisesti
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Globaali testi interventiovaikutuksesta seerumin insuliinipitoisuuteen suun kautta annetun glukoosinsietotestin aikana
Interventiopäivä 14
Seerumin insuliini; yksittäisiä aikapisteitä
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Interventiovaikutus seerumin insuliinipitoisuuteen yksittäisinä ajankohtina oraalisen glukoosinsietotestin aikana
Interventiopäivä 14
Plasman glukoosi; yksittäisiä aikapisteitä
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Interventiovaikutus plasman glukoosipitoisuuteen yksittäisinä ajankohtina oraalisen glukoosin sietotestin aikana
Interventiopäivä 14
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Interventiopäivä 14
Interventiopäivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Oluf Pedersen, MD, DMSc, The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-15011825

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyisen tutkimuksen aikana luodut anonymisoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkalinen juomavesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa