Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketogén alapú terápiás étrend kidolgozása és klinikai validálása hasnyálmirigy-eperákos betegek számára

2018. március 13. frissítette: Yonsei University
A hasnyálmirigy-epeműtéten átesett betegek csökkent bélműködése és étvágytalansága hozzájárul a táplálkozási állapot romlásához a posztoperatív időszakban. A perioperatív és onkológiai kimeneteleket is negatívan befolyásolhatja. Ezért fontos a posztoperatív időszakban a tápláltsági állapot javítása személyre szabott optimális étrend biztosításával. A kutatók testreszabott posztoperatív étrendet dolgoztak ki hasnyálmirigy-eperákos betegek számára. A kutatók arra számítanak, hogy a hasnyálmirigy-epebetegek testreszabott étrendje növeli a táplálékfelvétel arányát, és hozzájárul a perioperatív, sőt az onkológiai kimenetelek javulásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (19 év felett)
  • Hasnyálmirigy-eperákos beteg, akinél pancreaticoduodenectomiát vagy disztális pancreatectomiát terveznek
  • Hasnyálmirigyrák / Nyombélrák / Distális epevezeték rák / Vater rák ampulla

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, aki tagadta a klinikai vizsgálatot
  • Diabetes mellitus (DM) beteg DM szövődményekkel
  • Hiperlipidémiás beteg vaszkuláris társbetegséggel
  • Károsodott veseműködés vagy veseelégtelenség (GFP<90%)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Rendes diéta
Étrend-kiegészítő: Rendes diéta
Egyéb: Módosított Atkin-diéta
Étrend-kiegészítő: Módosított Atkin-diéta
Egyéb: Ketogén diéta
Étrend-kiegészítő: Ketogén diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Táplálékfelvételi arány (%) a posztoperatív étrendhez
Időkeret: 3 nappal a diéta után
A táplálékfelvételi arányt (%) az étrenddel való elégedettség kérdőívei fogják megvizsgálni.
3 nappal a diéta után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2016-0799

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rendes diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel