Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en klinische validatie van op ketonen gebaseerd therapeutisch dieet voor pancreas- en galkankerpatiënten

13 maart 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Verminderde darmfunctie en verlies van eetlust bij patiënten die pancreaticobiliaire chirurgie hebben ondergaan, dragen bij aan een verminderde voedingsstatus in de postoperatieve periode. Het kan ook de perioperatieve en oncologische uitkomsten negatief beïnvloeden. Daarom is het belangrijk om de voedingstoestand in de postoperatieve periode te verbeteren door optimale diëten op maat aan te bieden. De onderzoekers hebben op maat gemaakte postoperatieve diëten ontwikkeld voor patiënten met pancreas- en galkanker. De onderzoekers verwachten dat op maat gemaakte diëten voor alvleesklier- en galpatiënten de voedselinname zullen verhogen en zullen bijdragen aan een verbetering van de peri-operatieve uitkomsten en zelfs oncologische uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (leeftijd ouder dan 19)
  • Pancreaticobiliaire kankerpatiënt die een geplande pancreaticoduodenectomie of distale pancreatectomie heeft
  • Pancreaskanker / Twaalfvingerige darmkanker / Distale galwegkanker / Ampulla van Vater-kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die klinische proef ontkende
  • Diabetes Mellitus (DM) patiënt met DM-complicatie
  • Hyperlipidemiepatiënt met vasculaire comorbiditeit
  • Verminderde nierfunctie of nierfalen (GFP<90%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gewoon Dieet
Voedingssupplement: Gewoon Dieet
Ander: Aangepast Atkin-dieet
Voedingssupplement: Aangepast Atkin-dieet
Ander: Ketogeen dieet
Voedingssupplement: Ketogeen dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedselinname (%) voor postoperatief dieet
Tijdsspanne: 3 dagen na het dieet
Dieetopnamepercentage (%) zal worden onderzocht door middel van vragenlijsten over tevredenheid over de voeding.
3 dagen na het dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-0799

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewoon Dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren