Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzuretrális katéter önmegszakítása

2019. november 7. frissítette: TriHealth Inc.

A transzuretrális katéter önmegszakítása kismedencei helyreállító műtétet követően ugyanolyan hatékony-e, mint az irodai leállítás?; Véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a posztoperatív vizeletretencióval (POUR) diagnosztizált betegeknél a transzuretrális foley katéterek önmegszakítása, amelyet a katéterezés folyamatos szükségességeként határoztak meg, türelmetlen kismedencei szerv prolapsus műtét után, nem rosszabb-e, mint az irodai beavatkozás megszakítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív vizeletretenció (POUR) gyakori probléma urogynekológiai műtéteket követően, előfordulási aránya 1,4-43%. Az előfordulás széles skálája a POUR szabványos definíciójának hiányából adódik. Általánosságban elmondható, hogy a POUR a húgyhólyag kiürülésének műtét utáni bármilyen károsodásával jellemezhető. Míg az ürítési funkció értékelésének aranyszabványa továbbra is a posztvoid maradék (PVR) mérése, számos intézményben alkalmaznak ürítési próba (VT) módszert.

A történelem során a legszélesebb körben elfogadott posztoperatív VT az ürítési funkció értékelésére a backfill módszer volt. Az ürítési funkció alternatív felmérése a spontán VT, amikor a bentlakó katétert eltávolítják, és a pácienst arra kérik, hogy spontán ürítsen, amikor a betegnek késztetése van. Vitatott, hogy e módszerek közül melyik a jobb, és a tanulmányok ellentmondásosak. Mindazonáltal mindkét módszert klinikai környezetben tanulmányozták, és nincs információnk az otthoni önmegvonás hatékonyságáról.

A beépített húgyúti katéter kezelése és a járóbeteg-szakrendelésre való visszatérés csak egy héttel a kórházból való elbocsátás után megterhelő lehet a betegek és az érintett gondozóik számára. Tekintettel a POUR alacsony előfordulási gyakoriságára egy hét posztoperatív időszakban, és a betegek elégedetlensége a húgyúti katéter kezelésével, a belső húgyúti katéterek otthoni öneltávolítása fontos vizsgálati téma.

Megpróbáljuk összehasonlítani a POUR előfordulási gyakoriságát a húgyúti katéterek önmegszakítása és az irodai megszakítás között. A vizsgálat eredményei befolyásolhatják a fekvőbeteg kismedencei szerv prolapsus műtétét követő katéterhasználattal kapcsolatos döntést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hüvelyboltozat felfüggesztése vagy robot által segített laparoszkópos sacrocolpopexia a Cincinnati Urogynecology Associates, TriHealth Inc. orvosa által a kismedencei szervek prolapsusának kezelésére
  • Az elbocsátás előtti próba érvénytelenítése sikertelen
  • Egyidejű eljárások, mint például méheltávolítás, szuurethralis heveder, elülső vagy hátsó kolporrhafia, kétoldali salpingectomia vagy salpingooophorectomia

Kizárási kritériumok:

  • olyan fizikai vagy mentális károsodás, amely befolyásolná az alany azon képességét, hogy önállóan eltávolítsa a belső húgyúti katétert, beleértve a szklerózis multiplexben, demenciában, parkinsonizmusban szenvedő betegeket, illetve azokat, akik mozgássérültek vagy kerekesszékhez kötöttek.
  • Hólyagsérülés, fisztula javítása vagy egyéb hosszan tartó katéterezés szükségessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Öneltávolító csoport
Az öneltávolító csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek diagramos tájékoztatót kapnak, és arra utasítják őket, hogy a posztoperatív 7. nap reggelén távolítsák el otthon a húgyúti katétert.
Eljárás: Öneltávolítás
A transzuretrális katéter önmegszakítása
Nincs beavatkozás: Iroda-eltávolító csoport
Az irodai eltávolítási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek a posztoperatív 6-8. napon ismételt ürítési vizsgálat céljából keresik fel a rendelőt (a posztoperatív 7. nap javasolt). Ezen a vizit alkalmával a betegek visszatöltés-ürítési vizsgálaton esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív vizeletretencióban szenvedők száma
Időkeret: posztoperatív nap 6-8

A posztoperatív vizeletretencióban (POUR) szenvedő résztvevők kismedencei szervi prolapsus miatti kismedencei rekonstrukciós műtétet követően.

Az 1 hetes beöntés a POD 6-8 folyamatos katéterezése volt
posztoperatív nap 6-8

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TriHealth Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-075

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öneltávolítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel