- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03383289
Lakosok közötti időskorúak rossz bánásmódja miatti beavatkozás a demencia gondozása érdekében
2025. március 28. frissítette: Hebrew Home at Riverdale
A lakosok közötti idősekkel szembeni rossz bánásmód (R-REM) jelentős probléma a hosszú távú szolgáltatási és támogatási környezetben (LTSS), és valószínűleg fizikai és/vagy pszichológiai szorongást okoz.
A javasolt projekt az LTSS munkatársai általi használatra kifejlesztett beavatkozást teszteli.
Mint ilyen, fontos lépést jelent az R-REM enyhítésére és megelőzésére irányuló megközelítések kidolgozásában olyan támogatott lakóházakban, ahol demenciával és kapcsolódó viselkedési zavarokkal küzdő lakosok laknak, és így valószínűleg jelentős közegészségügyi hatással jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
930
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alaphelyzetben az egyes létesítményekben lakó összes tartós lakos, aki nem tud hozzájárulni, meghatalmazott hozzájárulását kéri
Kizárási kritériumok:
- hospice ellátásban részesülő lakosok,
- az intézményeknek lehetőségük lesz bizonyos okok miatt (pl. súlyos pszichózis) kizárni az egyéneket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: R-REM edzés
3 modulos képzés frontvonali alkalmazottak számára a támogatott lakólétesítményekben a lakók közötti idősek közötti rossz bánásmód felismerésével és kezelésével kapcsolatban
|
három képzési modul a front-line hosszú távú ápoló személyzet számára az R-REM felismerésében, kezelésében és jelentésében
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozás
Szokásos gondozó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések, balesetek és sérülések
Időkeret: Hat hónappal a kiindulási és tizenkét hónapos nyomon követés előtt
|
Hatás az esésekre, a balesetekre és a sérülésekre az eseményjelentések alapján mért hatással
|
Hat hónappal a kiindulási és tizenkét hónapos nyomon követés előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatással van
Időkeret: Alapvonal, 6- és 12 hónapos nyomon követés
|
A résztvevőkre gyakorolt hatás az érzés hangos kérdőív (FTQ) alapján mérve.
Egy 16 tételű skála, 0-32 elméleti tartományban.
A magasabb pontszám az alacsonyabb hatást (depressziós irány) jelzi.
|
Alapvonal, 6- és 12 hónapos nyomon követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyzeti tudásmodul 1.
Időkeret: Képzés előtti és utáni értékelés: Közvetlenül a képzés előtt és azonnal
|
1. modul: Az R-REM 10 tételes tudás-teszt felismerése a rezidens és a rezidens időskorúak rossz bánásmódjának felismerésével kapcsolatban. A potenciális (elméleti) teljes pontszám-tartomány 0-10, magasabb pontszámmal jelzi, hogy több tudás (jobb eredmény)
|
Képzés előtti és utáni értékelés: Közvetlenül a képzés előtt és azonnal
|
|
A személyzet elismerése, jelentése és gondozásának megtervezése az idősebb időskorúakkal szembeni rossz bánásmódban
Időkeret: Az alapvonal az 1 éves nyomon követésig
|
1. statisztikai elemzés: A résztvevők száma az alkalmazottak által az informátor interjúkon keresztül jelentett statisztikai elemzésen keresztül 2: Az események számának száma, amelyet a viselkedésfelismerési dokumentációs lapok (BRDS) révén jelentettek be.
|
Az alapvonal az 1 éves nyomon követésig
|
|
Személyzeti tudásmodul 2.
Időkeret: Közvetlenül a képzés előtt és azonnal beadva adják be
|
2. modul: Az R-REM 10 elem-ismeretek kezelése teszteli a potenciális (elméleti) tartomány 0-10, magasabb pontszámmal, jelezve a több tudást (jobb eredmény)
|
Közvetlenül a képzés előtt és azonnal beadva adják be
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 952
- 5R01AG057389 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Meg kell határozni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .