- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03383289
Lakosok közötti időskorúak rossz bánásmódja miatti beavatkozás a demencia gondozása érdekében
2023. szeptember 27. frissítette: Hebrew Home at Riverdale
A lakosok közötti idősekkel szembeni rossz bánásmód (R-REM) jelentős probléma a hosszú távú szolgáltatási és támogatási környezetben (LTSS), és valószínűleg fizikai és/vagy pszichológiai szorongást okoz.
A javasolt projekt az LTSS munkatársai általi használatra kifejlesztett beavatkozást teszteli.
Mint ilyen, fontos lépést jelent az R-REM enyhítésére és megelőzésére irányuló megközelítések kidolgozásában olyan támogatott lakóházakban, ahol demenciával és kapcsolódó viselkedési zavarokkal küzdő lakosok laknak, és így valószínűleg jelentős közegészségügyi hatással jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
930
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriel Boratgis, MPH
- Telefonszám: 718-5811134
- E-mail: gdborat2000@aol.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10471
- Hebrew Home at Riverdale
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alaphelyzetben az egyes létesítményekben lakó összes tartós lakos, aki nem tud hozzájárulni, meghatalmazott hozzájárulását kéri
Kizárási kritériumok:
- hospice ellátásban részesülő lakosok,
- az intézményeknek lehetőségük lesz bizonyos okok miatt (pl. súlyos pszichózis) kizárni az egyéneket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: R-REM edzés
3 modulos képzés frontvonali alkalmazottak számára a támogatott lakólétesítményekben a lakók közötti idősek közötti rossz bánásmód felismerésével és kezelésével kapcsolatban
|
három képzési modul a front-line hosszú távú ápoló személyzet számára az R-REM felismerésében, kezelésében és jelentésében
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
Szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Esések, balesetek és sérülések
Időkeret: Hat hónappal az alapvonal előtt, tizenkét hónapos követésig
|
Esésekre, balesetekre és sérülésekre gyakorolt hatás az eseményjelentések alapján
|
Hat hónappal az alapvonal előtt, tizenkét hónapos követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 és 12 hónapos követés
|
Az érzelmekre gyakorolt hatás a Feeling Tone Questionnaire által mérve
|
Kiindulási állapot, 6 és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeanne A Teresi, PhD, EdD, Research Division, Hebrew Home at Riverdale
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 952
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Meg kell határozni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a R-REM edzés
-
Kintara Therapeutics, Inc.Toborzás
-
Remix TherapeuticsToborzásAdenoid cisztás karcinóma | Áttétes adenoid cisztás karcinóma | Ismétlődő adenoid cisztás karcinómaEgyesült Államok
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Autonoma de MadridBefejezveDiákokSpanyolország
-
Remix TherapeuticsToborzásAkut mieloid leukémia | Mielodiszpláziás szindrómák | Tűzálló akut mieloid leukémia | Magasabb kockázatú myelodysplasiás szindrómákEgyesült Államok
-
Mayo ClinicBefejezveDiabetes mellitus | CukorbetegségEgyesült Államok
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMegszűntTüdőrákEgyesült Államok
-
Kuopio University HospitalTurku University HospitalToborzásSzenzorineurális halláscsökkenés, kétoldaliFinnország
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...BefejezveKamrafibrilláció | Kamrai tachycardia | Szívritmus zavarSpanyolország
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve