Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Webalkalmazás-technológia fiúknak és szülőknek: a HPV-oltás felvételének javítása

2023. február 2. frissítette: Klein Buendel, Inc.
A humán papillomavírus (HPV) elleni védőoltások száma az Egyesült Államokban messze elmarad az ajánlott szinttől, különösen a serdülő fiúk és különösen a kisebbségi családok körében. Itt egy mobil webalkalmazást ("mobilwebes alkalmazást") javasolunk személyi számítógépekhez, okostelefonokhoz és táblagépekhez, amely pontosan tájékoztatja a szülőket és a serdülő fiúkat a HPV-oltásról, és választ ad a fiúk biztonságával és hatékonyságával kapcsolatos egyedi aggályokra. A BoyVac mobil webalkalmazást a 11-13 éves szülőkkel és serdülő fiúkkal végzett randomizált hatékonysági vizsgálat során értékelik a vakcinázási eredmények javítására való képessége szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elnök rákellenes tanácsadó testülete és a Betegségellenőrzési Központok új erőfeszítésekre szólítottak fel a humán papillomavírus (HPV) elleni vakcinázás előmozdítása érdekében, beleértve a serdülő fiúk vakcinázását is, mivel ennek az új védőoltásnak a felhasználása továbbra is riasztóan alacsony. Jelenleg a serdülő fiúk kevesebb mint 15%-a kapott HPV-oltást; így ennek a populációnak a többsége továbbra is ki van téve a szájgarat-, végbél- és péniszrák kockázatának. Sok szülő továbbra sincs meggyőződve a HPV-oltások biztonságosságáról és hatékonyságáról, ezért hatékony és hozzáférhető üzenetküldésre van szükség a vakcinával kapcsolatos döntéshozatal javítása érdekében. A serdülő fiúk szüleinek szintén más aggodalmaik vannak a HPV-oltással kapcsolatban, mint a serdülő lányok esetében, ezért egyedi egészségügyi kommunikációs beavatkozásokra van szükség a fiúk vakcinafelvételének elősegítése érdekében. A beavatkozásoknak foglalkozniuk kell a kisebbségi népesség és olyan népesség egyedi kihívásaival is, amelyek számára nem az angol az anyanyelv. Egy új digitális beavatkozást készítenek, és értékelik, hogy képes-e javítani a HPV-oltás eredményeit. Konkrétan egy mobilra reagáló webalkalmazást ("mobilwebes alkalmazást") hoznak létre, amely a mobilalkalmazásokhoz hasonlóan működik, de számos számítástechnikai platformon fut a személyi asztali és laptop számítógépektől a legújabb okostelefonokig és táblagépekig. A mobilwebes alkalmazások tartalmai a szülőket és a 11-13 éves serdülő fiúkat célozzák meg. A konkrét célok a következők: 1) egy olyan mobil webes alkalmazás (BoyVac) gondos és szisztematikus fejlesztése okostelefonok, táblagépek és személyi számítógépek számára, amelyek az innováció terjesztése elveit használják, hogy célzott információkat nyújtsanak a serdülő férfiak és szüleik HPV-oltás elfogadásáról. , különösen a kisebbségi serdülők és szülők; 2) átfogó és szigorú teszt végrehajtása a BoyVac mobil webalkalmazás beavatkozásának a HPV-oltás elfogadásának kimenetelére gyakorolt ​​hatásáról randomizált hatékonysági vizsgálaton keresztül (BoyVac kontra szokásos és szokásos ellátás); és 3) elemelemzés keretében vizsgálja meg a dózis-válasz összefüggéseket a mobil webalkalmazások használata és az oltási eredmények között. Egy csoportos véletlenszerű teszt előtti-utáni ellenőrzött terv kerül megvalósításra, amely 1800 pár szülőt és serdülő fiút vesz fel 30 gyermekgyógyászati ​​klinikáról (n=60 szülő és fiú klinikánként). A szülőket a kiinduláskor megvizsgálják, 3 hónapig és 9 hónapig követik nyomon, és a fiúk HPV-oltásáról szóló feljegyzéseket a klinikák egészségügyi dokumentációjából szerzik be a 9 hónapos utánkövetés során. Az elemzések azt a hipotéziseket fogják tesztelni, hogy 1) az intervenciós csoportban (BoyVac mobil webes alkalmazás) több 11-13 éves fiú veszi át a HPV-oltást, mint a szokásos és szokásos gondozási összehasonlító csoportban lévő fiúk, és 2) a HPV-oltás elfogadását közvetítik. az elméleti mediátorok javulásával a szülők körében a beavatkozásban a szokásos és szokásos ellátási összehasonlító csoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

432

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2915
        • Indiana University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-0001
        • University of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Serdülő fiúk:

  1. hogy férfi
  2. 11-13 évesen
  3. az Új-Mexikói Egyetem (UNM) részt vevő Envision gyermekgyógyászati ​​gyakorlatának pácienseként
  4. szülői hozzájárulás a vizsgálathoz, és
  5. gyermek hozzájárulása a vizsgálathoz

Szülők/Gondviselők:

  1. egy jogosult és részt vevő 11-13 éves fiú szülője/gondviselője
  2. bizonyítottan képes a tanulmányi követelmények megértésére, és
  3. tájékozott beleegyezés megadása önmaga számára és beleegyezés a fiatalok részvételéhez

Kizárási kritériumok:

Serdülő fiúk:

  1. egy másik közvetlen családtag vesz részt a projektben (azaz egy testvér)
  2. a résztvevő már megkapta a HPV vakcina bármely vagy összes adagját, vagy
  3. a résztvevő megtagadja a hozzájárulást.

Szülők/Gondviselők:

  1. 18 év alatti, ill
  2. egy másik közvetlen családtag vesz részt a projektben (azaz egy másik szülő).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Web App Intervention Group
A BoyVac mobil webalkalmazást egy párosított csoportos véletlenszerű tesztelés utáni ellenőrzött kialakításban értékelik. A 2. évben 30 új-mexikói klinikát párosítanak, és mindegyik pár egy-egy tagját véletlenszerűen besorolják a beavatkozásba (mobilwebes alkalmazás) vagy a szokásos és szokásos (UC) HPV-oltáseljárások összehasonlító csoportjába. A klinikákat a betegek demográfiai jellemzői (etnikai hovatartozás és a Medicaid-betegek százalékos aránya) és a helyszín (városi és vidéki) hasonlóságai alapján párosítják.
Minden kiindulási és nyomon követési adatgyűjtés online felmérések és egy személyre szabott internetes portálon keresztül történik, beleértve a szülők önjelentéseit és a fiúk oltásáról szóló klinikai feljegyzéseket.
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ápolási csoport
Jelenleg az új-mexikói gyermekklinikákon a HPV-oltást kínálják a szülőknek és a serdülőknek az éves jóléti ellenőrzések részeként. Jellemzően a 11-13 éves fiúk esetében a szülők kezdeményezik ezt a szűrést az iskolába tartó tevékenység részeként. A gyermekjóléti szűrés részeként a klinika személyzete (orvos, asszisztens és/vagy ápoló) beszél a szülőkkel és a serdülőkkel arról, hogy fiaik vagy lányaik kapjanak HPV-védőoltást. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia minden gyermek számára csecsemőkortól serdülőkorig ajánlja a gyermekgyógyászati ​​látogatásokat a jó egészség és fejlődés elősegítése érdekében.
A szokásos és szokásos ellátási (UC) csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők portable Document Format (PDF) formátumban kapnak egy weboldalt a HPV-oltásról szóló brosúrával a Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Más nevek:
  • UC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vakcina beindítása
Időkeret: 1 hónap
Az oltás megkezdése – függetlenül attól, hogy minden fiú megkapta-e a HPV-oltást, és a beadás dátuma. Azon résztvevők száma, akik legalább 1 adagot kaptak.
1 hónap
Vakcina betartása
Időkeret: 2 hónap
Vakcina betartása – hogy a résztvevők betartották-e a HPV-oltás háromadagos kezelését vagy sem. A 2. adag és a beérkezés dátuma. Azon résztvevők száma, akik legalább 2 adagot kaptak.
2 hónap
Vakcina betartása
Időkeret: 4 hónap
Vakcina betartása – hogy a résztvevők betartották-e a HPV-oltás háromadagos kezelését vagy sem. 3. adag és kézhezvétel dátuma. Azon résztvevők száma, akik megkapták a 3 adagot.
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vakcinázáshoz való hozzáállás általában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában a védőoltásokhoz való általános hozzáállás vizsgálatára.
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
Hozzáállás a HPV vakcinához
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában a HPV-oltással kapcsolatos attitűdök vizsgálatára.
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
A HPV és a védőoltás hiánya miatti kockázat érzékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában, hogy megvizsgálják a HPV és a védőoltás hiánya miatti kockázat megítélését.
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
A HPV-oltással kapcsolatos negatív és pozitív következmények észlelése
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában, hogy megvizsgálják a HPV-oltással kapcsolatos negatív és pozitív következmények észlelését.
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
Önhatékonyság a HPV-oltással kapcsolatos megalapozott döntések meghozatalához
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában, hogy megvizsgálják az önhatékonyságot a HPV elleni védőoltással kapcsolatos megalapozott döntések meghozatalához.
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
HPV ismeretek
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában, hogy megvizsgálják a résztvevő HPV-vel kapcsolatos ismereteit.
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
Házastársi támogatás, valamint a HPV-oltás átvételének társadalmi normatív és kulturális felfogása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés
Kvantitatív kutatást végeznek online felmérés formájában, hogy megvizsgálják a házastársi támogatást, valamint a HPV-oltás átvételével kapcsolatos társadalmi normatív és kulturális felfogásokat.
Kiindulási állapot, 3 hónapos követés és 9 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0310
  • 1R01CA210125-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HPV

Klinikai vizsgálatok a Web App Intervention Group

Iratkozz fel