Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbappsteknik för pojkar och föräldrar: Förbättring av HPV-vaccinupptag

2 februari 2023 uppdaterad av: Klein Buendel, Inc.
Upptaget av vacciner mot humant papillomvirus (HPV) i USA är långt under rekommenderade nivåer, särskilt för tonårspojkar och särskilt bland minoritetsfamiljer. Här föreslås en mobil webbapplikation ("mobil webbapp") för persondatorer, smarta telefoner och surfplattdatorer som korrekt informerar föräldrar och tonårspojkar om HPV-vaccinationen och tar itu med unika farhågor om dess säkerhet och effektivitet för pojkar. BoyVacs mobilwebbapp kommer att utvärderas för sin förmåga att förbättra vaccinresultaten i en randomiserad effektstudie med föräldrar och tonårspojkar i åldrarna 11-13 år.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Presidentens Cancer Advisory Board och Centers for Disease Control har efterlyst förnyade ansträngningar för att främja vaccination mot humant papillomvirus (HPV), inklusive vaccination för tonårspojkar, eftersom upptaget av detta nya vaccin fortfarande är oroväckande lågt. För närvarande har mindre än 15 % av tonårspojkarna fått HPV-vaccinet; sålunda förblir större delen av denna population i riskzonen för orofaryngeal, anal och peniscancer. Många föräldrar är fortfarande inte övertygade om säkerheten och effektiviteten hos HPV-vacciner, så det behövs effektiva och tillgängliga meddelanden för att förbättra beslutsfattandet om detta vaccin. Föräldrar till tonårspojkar har också andra farhågor om HPV-vaccination än för tonårsflickor, vilket skapar ett behov av unika hälsokommunikationsinsatser för att främja vaccinupptag bland pojkar. Insatser måste också ta itu med de unika utmaningarna för minoritetsbefolkningar och befolkningar för vilka engelska inte är modersmål. En ny digital intervention kommer att produceras och utvärderas för dess förmåga att förbättra HPV-vaccinets resultat. Specifikt kommer en mobil responsiv webbapplikation ("mobil webbapp") att skapas som fungerar på samma sätt som en mobilapp men som körs på en mängd olika datorplattformar från personliga stationära och bärbara datorer till de senaste smarta telefoner och surfplattor. Innehåll i mobilwebbappar kommer att riktas till föräldrar och tonårspojkar i åldrarna 11-13 år. De specifika målen är att: 1) noggrant och systematiskt utveckla en mobil webbapp (BoyVac) för smarta telefoner, surfplattor och persondatorer som kommer att använda Diffusion of Innovations principer för att ge riktad information om HPV-vaccinadoption till tonåringar och deras föräldrar , särskilt minoritetsungdomar och föräldrar; 2) implementera ett omfattande och rigoröst test av effekten av BoyVac-interventionen för mobilwebbapp på resultaten av HPV-vaccinadoption via en randomiserad effektprövning (BoyVac v. vanlig och sedvanlig vård); och 3) undersöka dos-respons-relationerna mellan användning av mobilwebbapp och vaccinresultat inom en komponentanalys. En grupprandomiserad pre-test-posttest-kontrollerad design kommer att implementeras, som rekryterar 1800 par föräldrar och tonårspojkar från 30 pediatriska kliniker (n=60 föräldrar och pojkar per klinik). Föräldrar kommer att undersökas vid baslinjen, en 3-månaders uppföljning och en 9-månaders uppföljning och journal över adoption av HPV-vaccination för pojkarna kommer att erhållas från klinikernas journaler vid 9-månadersuppföljningen. Analyser kommer att testa hypoteserna att 1) ​​fler 11-13-åriga pojkar i interventionsgruppen (BoyVac mobilwebbapp) kommer att adoptera HPV-vaccinet än pojkar i jämförelsegruppen för vanliga och sedvanliga vård och 2) adoption av HPV-vaccin kommer att förmedlas genom förbättringar av teoretiska förmedlare bland föräldrar i insatsen jämfört med den vanliga och sedvanliga vårdjämförelsegruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

432

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2915
        • Indiana University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131-0001
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tonårspojkar:

  1. att vara manlig
  2. vara 11-13 år gammal
  3. att vara patient vid ett deltagande University of New Mexico (UNM) sjukhus Envision pediatriska praktiken
  4. föräldrarnas samtycke för testning, och
  5. barntillstånd för testning

Föräldrar/vårdnadshavare:

  1. vara förälder/vårdnadshavare till en berättigad och deltagande 11-13 år gammal pojke
  2. visat förmåga att förstå studiekrav, och
  3. ge ett informerat samtycke för sig själv och samtycke till sina ungdomars deltagande

Exklusions kriterier:

Tonårspojkar:

  1. en annan närmaste familjemedlem deltar i projektet (dvs ett syskon)
  2. deltagaren har redan fått någon eller alla doser för HPV-vaccinet, eller
  3. deltagaren vägrar att samtycka.

Föräldrar/vårdnadshavare:

  1. under 18 år, eller
  2. en annan närmaste familjemedlem deltar i projektet (dvs en annan förälder).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Web App Intervention Group
BoyVacs mobilwebbapp kommer att utvärderas i en parmatchad grupprandomiserad pretest-posttest-kontrollerad design. Under år 2 kommer 30 kliniker i New Mexico att parmatchas och en medlem i varje par kommer att randomiseras till interventionen (mobil webbapp) eller en vanlig och sedvanlig (UC) HPV-vaccinadoptionsförfarande jämförelsegrupp. Kliniker kommer att paras ihop baserat på likheter i patientdemografi (etnicitet och % Medicaid-patienter) och plats (urban och landsbygd).
All baslinje- och uppföljningsdatainsamling kommer att genomföras via onlineundersökningar och en anpassad webbportal och inkluderar självrapporter från föräldrar och klinikregister över vaccination av pojkar
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig sedvanlig vårdgrupp
För närvarande på pediatriska kliniker i New Mexico, erbjuds HPV-vaccinerna till föräldrar och ungdomar som en del av årliga kontroller av välmående barn. Vanligtvis för pojkar i åldern 11-13, initierar föräldrar denna kontroll som en del av en skolgångsaktivitet. Som en del av undersökningen av välmående barn pratar klinikpersonal (läkare, läkarassistent och/eller sjuksköterska) med föräldrar och ungdomar om rekommendationen att deras söner eller döttrar ska få HPV-vaccination. Barnbesök för att främja god hälsa och utveckling rekommenderas för alla barn från spädbarnsåldern till tonåren av American Academy of Pediatrics.
Deltagare som randomiserats till gruppen vanlig och sedvanlig vård (UC) kommer att få en webbplats med en broschyr om HPV-vaccination från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) i Portable Document Format (PDF)-format.
Andra namn:
  • UC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initiering av vaccin
Tidsram: 1 månad
Vaccininitiering - om varje pojke fick HPV-vaccinet eller inte och datum för administrering. Antal deltagare som fått minst 1 dos.
1 månad
Vaccin vidhäftning
Tidsram: 2 månader
Vaccinvidhäftning - om deltagarna höll sig till HPV-vaccinationen med tre doser eller inte. 2:a dosen och mottaget datum. Antal deltagare som fått minst 2 doser.
2 månader
Vaccin vidhäftning
Tidsram: 4 månader
Vaccinvidhäftning - om deltagarna höll sig till HPV-vaccinationen med tre doser eller inte. 3:e dosen och datum mottaget. Antal deltagare som fick de 3 doserna.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityder till vaccination i allmänhet
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Kvantitativ forskning i form av en webbenkät kommer att genomföras för att undersöka attityder till vaccinationer i allmänhet
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Attityder till HPV-vaccinet
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Kvantitativ forskning i form av en webbenkät kommer att genomföras för att undersöka attityder till HPV-vaccinet
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Uppfattning om risk på grund av HPV och att inte vara vaccinerad
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Kvantitativ forskning i form av en webbenkät kommer att genomföras för att undersöka uppfattningen om risk på grund av HPV och att inte vara vaccinerad.
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Uppfattning om negativa och positiva konsekvenser i samband med HPV-vaccination
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Kvantitativ forskning i form av en onlineundersökning kommer att genomföras för att undersöka uppfattningen om negativa och positiva konsekvenser förknippade med HPV-vaccination.
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Själveffektivitet för att fatta välgrundade beslut om HPV-vaccination
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Kvantitativ forskning i form av en onlineundersökning kommer att genomföras för att undersöka själveffektiviteten att fatta välgrundade beslut om HPV-vaccination
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
HPV kunskap
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Kvantitativ forskning i form av en onlineundersökning kommer att genomföras för att undersöka deltagarens kunskap om HPV
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Stöd till makar och sociala normativa och kulturella uppfattningar om att få HPV-vaccination
Tidsram: Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning
Kvantitativ forskning i form av en online-enkät kommer att genomföras för att undersöka partnerstödet och sociala normativa och kulturella uppfattningar om att få HPV-vaccination.
Baslinje, 3 månaders uppföljning och 9 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 0310
  • 1R01CA210125-01A1 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV

Kliniska prövningar på Web App Intervention Group

Prenumerera