소년과 부모를 위한 웹 앱 기술: HPV 백신 활용 개선
2023년 2월 2일 업데이트: Klein Buendel, Inc.
미국에서 HPV(Human Papillomavirus) 백신 접종률은 권장 수준보다 훨씬 낮습니다. 특히 청소년기 소년, 특히 소수자 가정에서 그렇습니다.
여기에 제안된 것은 개인용 컴퓨터, 스마트폰 및 태블릿 컴퓨터용 모바일 웹 애플리케이션("모바일 웹 앱")으로, 부모와 청소년기 남아에게 HPV 백신 접종에 대해 정확하게 알리고 남아에 대한 백신의 안전성과 효과에 대한 고유한 문제를 해결할 것입니다.
BoyVac 모바일 웹 앱은 부모와 11-13세의 소년 청소년을 대상으로 한 무작위 효능 시험에서 백신 결과를 개선하는 능력에 대해 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대통령 암자문위원회와 질병통제센터는 이 새로운 백신의 활용도가 놀라울 정도로 낮기 때문에 청소년기 소년을 위한 백신 접종을 포함하여 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 접종을 촉진하기 위한 새로운 노력을 촉구했습니다.
현재 청소년기 소년의 15% 미만이 HPV 백신을 맞았습니다. 따라서 이 인구의 대부분은 구인두암, 항문암 및 음경암에 걸릴 위험이 있습니다.
많은 부모들이 HPV 백신의 안전성과 효과에 대해 확신하지 못하고 있으므로 이 백신에 대한 의사 결정을 개선하기 위한 효과적이고 접근 가능한 메시지가 필요합니다.
또한 사춘기 소년의 부모는 HPV 예방 접종에 대해 청소년기 소녀와는 다른 우려를 갖고 있어 소년들 사이에서 백신 섭취를 촉진하기 위한 고유한 건강 커뮤니케이션 개입이 필요합니다.
개입은 또한 소수 집단과 영어가 모국어가 아닌 집단의 고유한 문제를 해결해야 합니다.
새로운 디지털 개입이 생성되고 HPV 백신 결과를 개선하는 능력에 대해 평가될 것입니다.
특히, 모바일 앱과 유사하게 작동하지만 개인용 데스크톱 및 랩톱 컴퓨터에서 최신 스마트폰 및 태블릿 컴퓨터에 이르는 다양한 컴퓨팅 플랫폼에서 실행되는 모바일 반응형 웹 애플리케이션("모바일 웹 앱")이 생성됩니다.
모바일 웹 앱 콘텐츠는 부모와 11-13세의 청소년 소년을 대상으로 합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 스마트폰, 태블릿 컴퓨터 및 개인용 컴퓨터용 모바일 웹 앱(BoyVac)을 신중하고 체계적으로 개발하여 청소년 남성과 그 부모에게 HPV 백신 채택에 관한 대상 정보를 제공하기 위해 혁신 확산 원칙을 활용합니다. , 특히 소수자 청소년 및 부모; 2) 무작위 효능 시험을 통해 HPV 백신 채택 결과에 대한 BoyVac 모바일 웹 앱 개입의 영향에 대한 포괄적이고 엄격한 테스트를 구현합니다(BoyVac v. 일반 및 관습 치료). 3) 구성 요소 분석 내에서 모바일 웹 앱 사용과 백신 결과 사이의 용량-반응 관계를 조사합니다.
30개의 소아과 클리닉에서 1800쌍의 부모와 소년 청소년을 모집하는 그룹 무작위 사전-사후 통제 설계가 구현될 것입니다(클리닉당 n=60명의 부모와 소년).
기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치에서 부모를 대상으로 설문 조사를 실시하고 남아를 위한 HPV 백신 접종 채택 기록을 9개월 후속 조치에서 클리닉의 의료 기록에서 얻을 것입니다.
분석을 통해 1) 개입 그룹(BoyVac 모바일 웹 앱)의 11-13세 소년이 일반 및 관례 관리 비교 그룹의 소년보다 HPV 백신을 더 많이 채택하고 2) HPV 백신 채택이 중재될 것이라는 가설을 테스트합니다. 일반 및 관례 치료 비교 그룹과 비교하여 개입에서 부모 사이의 이론적 중재자의 개선에 의해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
432
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Golden, Colorado, 미국, 80401
- Klein Buendel, Inc.
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2915
- Indiana University
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-0001
- University of New Mexico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
사춘기 소년:
- 남자다
- 11-13세
- 참여하는 뉴멕시코 대학교(UNM) 병원의 Envision 소아과 실습에서 환자가 됨
- 테스트에 대한 부모의 동의
- 테스트에 대한 아동 동의
학부모/보호자:
- 참여 자격이 있는 11-13세 소년의 부모/보호자
- 학습 요구 사항을 이해하는 능력을 입증했으며,
- 자신에 대한 정보에 입각한 동의 제공 및 청소년의 참여 동의
제외 기준:
사춘기 소년:
- 다른 직계 가족이 프로젝트에 참여하고 있습니다(즉, 형제자매).
- 참가자가 이미 HPV 백신의 일부 또는 모든 용량을 투여받았거나,
- 참가자는 동의를 거부합니다.
학부모/보호자:
- 18세 미만 또는
- 다른 직계 가족 구성원이 프로젝트에 참여하고 있습니다(즉, 다른 부모).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 앱 개입 그룹
BoyVac 모바일 웹 앱은 페어 매칭 그룹 무작위 사전 테스트 사후 테스트 제어 설계로 평가됩니다.
2년차에는 뉴멕시코의 30개 클리닉이 쌍으로 연결되고 각 쌍의 한 구성원이 중재(모바일 웹 앱) 또는 일반적이고 관례적인(UC) HPV 백신 채택 절차 비교 그룹에 무작위 배정됩니다.
진료소는 환자 인구통계(인종 및 Medicaid 환자 비율) 및 위치(도시 및 시골)의 유사성을 기준으로 짝을 이룹니다.
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모든 기본 및 후속 데이터 수집은 온라인 설문 조사 및 맞춤형 웹 포털을 통해 수행되며 부모 자체 보고서 및 소년 예방 접종의 클리닉 기록을 포함합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 관습적인 치료 그룹
현재 뉴멕시코의 소아과 클리닉에서 HPV 백신은 연례 건강 검진의 일환으로 부모와 청소년에게 제공됩니다.
일반적으로 11-13세 소년의 경우 부모가 신학기 활동의 일환으로 이 검진을 시작합니다.
어린이 건강 검진의 일환으로 클리닉 직원(의사, 의사 보조 및/또는 간호사)은 부모 및 청소년과 자녀의 HPV 예방 접종 권장 사항에 대해 이야기합니다.
미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)는 유아기부터 청소년기까지의 모든 어린이에게 좋은 건강과 발달을 촉진하기 위한 건강한 소아과 방문을 권장합니다.
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일반 및 관례 치료(UC) 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 질병 통제 예방 센터(CDC)에서 HPV 예방 접종에 대한 팜플렛이 포함된 웹 사이트를 휴대용 문서 형식(PDF) 형식으로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 개시
기간: 1 개월
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백신 시작 - 각 소년이 HPV 백신을 접종했는지 여부와 투여 날짜.
최소 1회 접종을 받은 참가자 수.
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1 개월
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백신 준수
기간: 2 개월
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백신 순응도 - 참가자가 HPV 백신 접종의 3회 접종 과정을 준수했는지 여부.
2차 투여 및 받은 날짜.
최소 2회 접종을 받은 참가자 수.
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2 개월
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백신 준수
기간: 4개월
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백신 순응도 - 참가자가 HPV 백신 접종의 3회 접종 과정을 준수했는지 여부.
3차 투여 및 받은 날짜.
3회 접종을 받은 참가자 수.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적으로 예방접종에 대한 태도
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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예방접종 전반에 대한 태도를 알아보기 위해 온라인 설문조사 형태의 정량적 연구를 진행한다.
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기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV 백신에 대한 태도
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV 백신에 대한 태도를 알아보기 위해 온라인 설문조사 형태의 정량적 연구를 실시할 예정입니다.
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기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV로 인한 위험 인식 및 백신 미접종
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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인유두종바이러스(HPV)와 예방접종 미접종으로 인한 위험인식에 대한 인식을 알아보기 위해 온라인 설문조사 형태의 정량적 연구를 진행한다.
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기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV 예방 접종과 관련된 부정적 및 긍정적 결과에 대한 인식
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV 예방 접종과 관련된 부정적인 결과와 긍정적인 결과에 대한 인식을 조사하기 위해 온라인 설문 조사 형태의 정량적 연구가 수행됩니다.
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기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV 예방 접종에 대해 정보에 입각한 결정을 내리기 위한 자기 효능감
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV 백신 접종에 대한 정보에 입각한 결정을 내리기 위한 자기효능감을 조사하기 위해 온라인 설문조사 형태의 정량적 연구를 수행할 예정입니다.
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기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV 지식
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV에 대한 참가자의 지식을 조사하기 위해 온라인 설문 조사 형태의 정량적 연구가 수행됩니다.
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기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV 백신 접종에 대한 배우자의 지지와 사회적 규범적, 문화적 인식
기간: 기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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HPV 접종에 대한 배우자의 지지와 사회적 규범적, 문화적 인식을 알아보기 위해 온라인 설문조사 형태의 정량적 연구를 진행한다.
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기준선, 3개월 후속 조치 및 9개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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