Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia aplikacji internetowych dla chłopców i rodziców: poprawa przyjmowania szczepionek przeciw HPV

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Klein Buendel, Inc.
Przyjęcie szczepionek przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) w USA jest znacznie poniżej zalecanych poziomów, szczególnie w przypadku dorastających chłopców, a zwłaszcza w rodzinach mniejszości. Zaproponowano tutaj mobilną aplikację internetową („mobilna aplikacja internetowa”) na komputery osobiste, smartfony i tablety, która dokładnie poinformuje rodziców i dorastających chłopców o szczepieniu przeciwko HPV i rozwieje wyjątkowe obawy dotyczące jego bezpieczeństwa i skuteczności dla chłopców. Mobilna aplikacja internetowa BoyVac zostanie oceniona pod kątem jej zdolności do poprawy wyników szczepień w randomizowanym badaniu skuteczności z udziałem rodziców i dorastających chłopców w wieku 11-13 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prezydencka Rada Doradcza ds. Raka i Centra Kontroli Chorób wezwały do ​​wznowienia wysiłków na rzecz promowania szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV), w tym szczepień dla dorastających chłopców, ponieważ absorpcja tej nowej szczepionki pozostaje alarmująco niska. Obecnie mniej niż 15% dorastających chłopców otrzymało szczepionkę przeciw HPV; w związku z tym większość tej populacji pozostaje zagrożona rakiem jamy ustnej i gardła, odbytu i prącia. Wielu rodziców nie jest przekonanych o bezpieczeństwie i skuteczności szczepionek przeciw HPV, dlatego potrzebne są skuteczne i dostępne komunikaty, aby usprawnić podejmowanie decyzji dotyczących tej szczepionki. Rodzice dorastających chłopców mają również inne obawy dotyczące szczepień przeciwko HPV niż dorastających dziewcząt, co stwarza potrzebę unikalnych interwencji w zakresie komunikacji zdrowotnej w celu promowania przyjmowania szczepionek wśród chłopców. Interwencje muszą również uwzględniać wyjątkowe wyzwania populacji mniejszościowych i populacji, dla których angielski nie jest pierwszym językiem. Nowatorska interwencja cyfrowa zostanie opracowana i oceniona pod kątem jej zdolności do poprawy wyników szczepionki przeciw HPV. W szczególności zostanie utworzona responsywna aplikacja internetowa („mobilna aplikacja internetowa”), która działa podobnie do aplikacji mobilnej, ale działa na różnych platformach komputerowych, od komputerów stacjonarnych i laptopów po najnowsze smartfony i tablety. Treść mobilnej aplikacji internetowej będzie skierowana do rodziców i dorastających chłopców w wieku 11-13 lat. Konkretne cele to: 1) staranne i systematyczne rozwijanie mobilnej aplikacji internetowej (BoyVac) na smartfony, tablety i komputery osobiste, która będzie wykorzystywać zasady rozpowszechniania innowacji w celu dostarczania ukierunkowanych informacji dotyczących przyjęcia szczepionki przeciw HPV dorastającym mężczyznom i ich rodzicom , zwłaszcza młodzież i rodzice z mniejszości; 2) wdrożyć kompleksowy i rygorystyczny test wpływu interwencji aplikacji mobilnej BoyVac na wyniki adopcji szczepionki przeciw HPV poprzez randomizowane badanie skuteczności (BoyVac przeciwko zwykłej i zwyczajowej opiece); oraz 3) zbadanie zależności dawka-odpowiedź między korzystaniem z mobilnej aplikacji internetowej a wynikami szczepionek w ramach analizy składników. Wdrożony zostanie randomizowany grupowo kontrolowany projekt pretest-post-test, rekrutujący 1800 par rodziców i dorastających chłopców z 30 klinik pediatrycznych (n=60 rodziców i chłopców na klinikę). Rodzice zostaną przebadani na początku badania, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja, a zapisy dotyczące przyjęcia szczepionki przeciwko HPV dla chłopców zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej kliniki podczas 9-miesięcznej obserwacji. Analizy przetestują hipotezy, że 1) więcej chłopców w wieku 11-13 lat w grupie interwencyjnej (mobilna aplikacja internetowa BoyVac) przyjmie szczepionkę przeciwko HPV niż chłopcy w grupie porównawczej zwykłej i zwyczajowej opieki oraz 2) przyjęcie szczepionki przeciwko HPV będzie pośredniczone przez poprawę teoretycznych mediatorów wśród rodziców w interwencji w porównaniu ze zwykłą i zwyczajową grupą porównawczą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

432

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2915
        • Indiana University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorastający chłopcy:

  1. bycie mężczyzną
  2. mając 11-13 lat
  3. będąc pacjentem przychodni pediatrycznej Envision uczestniczącego szpitala University of New Mexico (UNM).
  4. zgodę rodziców na badanie, oraz
  5. zgoda dziecka na badanie

Rodzice/Opiekunowie:

  1. bycie rodzicem/opiekunem kwalifikującego się i uczestniczącego chłopca w wieku 11-13 lat
  2. wykazał się umiejętnością zrozumienia wymagań dotyczących studiów, oraz
  3. wyrażenie świadomej zgody dla siebie i zgody na udział ich młodzieży

Kryteria wyłączenia:

Dorastający chłopcy:

  1. inny członek najbliższej rodziny uczestniczy w projekcie (np. rodzeństwo)
  2. uczestnik otrzymał już którąkolwiek lub wszystkie dawki szczepionki HPV, lub
  3. uczestnik odmawia wyrażenia zgody.

Rodzice/Opiekunowie:

  1. poniżej 18 roku życia lub
  2. inny członek najbliższej rodziny uczestniczy w projekcie (tj. inny rodzic).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencji aplikacji internetowych
Mobilna aplikacja internetowa BoyVac zostanie oceniona w dobranym parami, randomizowanym projekcie kontrolowanym przed i po teście grupowym. W roku 2 30 klinik w Nowym Meksyku zostanie dobranych w pary, a jeden członek z każdej pary zostanie losowo przydzielony do grupy interwencyjnej (mobilna aplikacja internetowa) lub zwykłej i zwyczajowej (UC) grupy porównującej procedury adopcji szczepionki przeciw HPV. Kliniki zostaną połączone w pary na podstawie podobieństw demograficznych pacjentów (pochodzenie etniczne i procent pacjentów Medicaid) oraz lokalizacji (miejskie i wiejskie).
Całe zbieranie danych wyjściowych i uzupełniających zostanie przeprowadzone za pomocą ankiet internetowych i dostosowanego portalu internetowego i będzie obejmować raporty rodziców i dokumentację kliniczną dotyczącą szczepień chłopców
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła zwyczajowa grupa opieki
Obecnie w klinikach pediatrycznych w Nowym Meksyku szczepionki HPV są oferowane rodzicom i młodzieży w ramach corocznych badań kontrolnych zdrowych dzieci. Zazwyczaj w przypadku chłopców w wieku 11-13 lat rodzice inicjują tę kontrolę w ramach zajęć związanych z powrotem do szkoły. W ramach kontroli dziecka zdrowego pracownicy poradni (lekarz, asystent lekarza i/lub pielęgniarka) rozmawiają z rodzicami i młodzieżą na temat zalecenia szczepienia ich synów lub córek przeciwko wirusowi HPV. Wizyty pediatryczne zdrowego dziecka w celu promowania dobrego zdrowia i rozwoju są zalecane dla wszystkich dzieci od niemowlęctwa do okresu dojrzewania przez Amerykańską Akademię Pediatrii.
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy otrzymującej zwykłą i zwyczajową opiekę (UC) otrzymają stronę internetową z broszurą na temat szczepień przeciwko HPV z Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w formacie Portable Document Format (PDF).
Inne nazwy:
  • UC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inicjacja szczepionki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Inicjacja szczepienia - czy każdy chłopiec otrzymał szczepionkę przeciwko HPV i data podania. Liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej 1 dawkę.
1 miesiąc
Przestrzeganie szczepionek
Ramy czasowe: 2 miesiące
Przestrzeganie szczepionki — czy uczestnicy przestrzegali trzydawkowego cyklu szczepienia przeciwko HPV, czy nie. Druga dawka i data otrzymania. Liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej 2 dawki.
2 miesiące
Przestrzeganie szczepionek
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przestrzeganie szczepionki — czy uczestnicy przestrzegali trzydawkowego cyklu szczepienia przeciwko HPV, czy nie. Trzecia dawka i data otrzymania. Liczba uczestników, którzy otrzymali 3 dawki.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne nastawienie do szczepień
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej w celu zbadania postaw wobec szczepień w ogóle
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Postawy wobec szczepionki HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej w celu zbadania postaw wobec szczepionki HPV
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Postrzeganie ryzyka związanego z HPV i brakiem szczepień
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej w celu zbadania postrzegania ryzyka związanego z HPV i nieszczepieniem się.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Postrzeganie negatywnych i pozytywnych konsekwencji szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej, mające na celu zbadanie postrzegania negatywnych i pozytywnych konsekwencji szczepień przeciwko HPV.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej w celu zbadania własnej skuteczności w podejmowaniu świadomych decyzji o szczepieniach przeciwko HPV
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Znajomość HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej, które pozwolą sprawdzić wiedzę uczestnika na temat HPV
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Wsparcie małżonków oraz społeczne, normatywne i kulturowe postrzeganie szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja
Przeprowadzone zostaną badania ilościowe w formie ankiety internetowej w celu zbadania wsparcia małżonków oraz społecznego, normatywnego i kulturowego postrzegania szczepienia przeciwko HPV.
Linia bazowa, 3-miesięczna obserwacja i 9-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0310
  • 1R01CA210125-01A1 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HPV

Badania kliniczne na Grupa interwencji aplikacji internetowych

Subskrybuj