Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkosovellustekniikka pojille ja vanhemmille: HPV-rokotteen oton parantaminen

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Klein Buendel, Inc.
Ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteiden otto Yhdysvalloissa on huomattavasti suositeltua alhaisempi, erityisesti teini-ikäisten poikien ja erityisesti vähemmistöperheiden keskuudessa. Tässä ehdotetaan mobiiliverkkosovellusta ("mobiiliverkkosovellus") henkilökohtaisille tietokoneille, älypuhelimille ja tablet-tietokoneille, joka tiedottaa tarkasti vanhemmille ja nuorille pojille HPV-rokotuksesta ja vastaa ainutlaatuisiin huolenaiheisiin sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta pojille. BoyVac-mobiiliverkkosovelluksen kykyä parantaa rokotustuloksia arvioidaan satunnaistetussa tehokkuustutkimuksessa vanhempien ja 11–13-vuotiaiden nuorten poikien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Presidentin syövän neuvottelukunta ja Tautien torjuntakeskukset ovat vaatineet uusia toimia ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotusten edistämiseksi, mukaan lukien teinipoikien rokotukset, koska tämän uuden rokotteen käyttö on edelleen hälyttävän vähäistä. Tällä hetkellä alle 15 % teini-ikäisistä pojista on saanut HPV-rokotteen; näin ollen suurin osa tästä populaatiosta on edelleen riskissä suunnielun, peräaukon ja peniksen syövistä. Monet vanhemmat eivät ole vakuuttuneita HPV-rokotteiden turvallisuudesta ja tehokkuudesta, joten tarvitaan tehokasta ja helposti saatavilla olevaa viestiä rokotteen päätöksenteon parantamiseksi. Teini-ikäisten poikien vanhemmat ovat myös eri huolissaan HPV-rokotuksesta kuin teini-ikäiset tytöt, mikä luo tarpeen ainutlaatuisille terveysviestintätoimenpiteille, joilla edistetään rokotteen ottoa poikien keskuudessa. Toimenpiteillä on myös vastattava vähemmistöväestöjen ja väestöryhmien ainutlaatuisiin haasteisiin, joille englanti ei ole ensimmäinen kieli. Uusi digitaalinen interventio tuotetaan ja arvioidaan sen kykyä parantaa HPV-rokotteen tuloksia. Tarkemmin sanottuna luodaan mobiiliresponsiivinen verkkosovellus ("mobiiliverkkosovellus"), joka toimii samalla tavalla kuin mobiilisovellus, mutta toimii useilla eri laskenta-alustoilla henkilökohtaisista pöytätietokoneista ja kannettavista tietokoneista uusimpiin älypuhelimiin ja tablet-tietokoneisiin. Mobiiliverkkosovellusten sisältö kohdistetaan vanhemmille ja 11–13-vuotiaille nuorille pojille. Tarkoituksena on: 1) kehittää huolellisesti ja järjestelmällisesti mobiiliverkkosovellus (BoyVac) älypuhelimille, tablet-tietokoneille ja henkilökohtaisille tietokoneille, joka hyödyntää Diffusion of Innovations -periaatteita tarjotakseen kohdennettua tietoa HPV-rokotteen käyttöönotosta nuorille miehille ja heidän vanhemmilleen. , erityisesti vähemmistöjen nuoret ja vanhemmat; 2) toteuttaa kattava ja tiukka testi BoyVac-mobiiliverkkosovelluksen vaikutuksesta HPV-rokotteen käyttöönoton tuloksiin satunnaistetulla tehokkuuskokeella (BoyVac v. tavallinen ja tavanomainen hoito); ja 3) tutkia annos-vaste-suhteita mobiiliverkkosovellusten käytön ja rokotetulosten välillä komponenttianalyysissä. Toteutetaan ryhmäsatunnaistettu esitesti-testin jälkeinen ohjattu suunnittelu, joka värvää 1800 paria vanhempia ja nuoria poikia 30 lastenklinikalta (n = 60 vanhempaa ja poikaa klinikkaa kohti). Vanhemmat tutkitaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden seurannassa ja 9 kuukauden seurannassa, ja poikien HPV-rokotteen omaksumista koskevat tiedot saadaan klinikan potilaskertomuksista 9 kuukauden seurannassa. Analyyseilla testataan hypoteeseja, joiden mukaan 1) 11-13-vuotiaat pojat interventioryhmässä (BoyVac-mobiiliverkkosovellus) ottavat HPV-rokotteen enemmän kuin tavallisen ja tavanomaisen hoidon vertailuryhmän pojat ja 2) HPV-rokotteen ottaminen välitetään. parantamalla teoreettisia välittäjiä vanhempien keskuudessa interventiossa verrattuna tavanomaiseen ja tavanomaiseen hoidon vertailuryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

432

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • Klein Buendel, Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2915
        • Indiana University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
        • University of New Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Teini-ikäiset pojat:

  1. olevan miespuolinen
  2. 11-13 vuotiaana
  3. on potilas osallistuvan New Mexicon yliopiston (UNM) sairaalan Envision-lastenlääkärin vastaanotolla
  4. vanhempien suostumus testaukseen ja
  5. lapsen suostumus testaukseen

Vanhemmat/huoltajat:

  1. on osallistumiskelpoisen 11-13-vuotiaan pojan vanhempi/huoltaja
  2. osoitettu kyky ymmärtää opiskeluvaatimukset, ja
  3. tietoisen suostumuksen antaminen itselleen ja suostumus nuorten osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

Teini-ikäiset pojat:

  1. toinen perheenjäsen osallistuu projektiin (eli sisarus)
  2. osallistuja on jo saanut jonkin tai kaikki HPV-rokotteen annokset tai
  3. osallistuja kieltäytyy antamasta suostumusta.

Vanhemmat/huoltajat:

  1. alle 18-vuotias tai
  2. projektiin osallistuu toinen perheenjäsen (eli toinen vanhempi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Web App Intervention Group
BoyVac-mobiiliverkkosovellus arvioidaan pari-sovitetussa ryhmäsatunnaistetussa esitestin-jälkeisessä ohjatussa suunnittelussa. Vuonna 2 30 klinikkaa New Mexicossa yhdistetään pareihin ja yksi jäsen kustakin parista satunnaistetaan interventioon (mobiiliverkkosovellus) tai tavanomaiseen ja tavanomaiseen (UC) HPV-rokotteen omaksumismenettelyjen vertailuryhmään. Klinikat yhdistetään potilaiden demografisten (etnisten ja % Medicaid-potilaiden) ja sijainnin (kaupunki ja maaseutu) samankaltaisuuksien perusteella.
Kaikki perus- ja seurantatietojen keruu suoritetaan verkkokyselyiden ja mukautetun verkkoportaalin kautta, ja se sisältää vanhempien omat raportit ja poikien rokotusasiakirjat.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoitoryhmä
Tällä hetkellä lastenklinikoilla New Mexicossa HPV-rokotteita tarjotaan vanhemmille ja nuorille osana vuotuisia lasten hyvinvointitarkastuksia. Tyypillisesti 11–13-vuotiaille pojille vanhemmat aloittavat tämän tarkastuksen osana kouluun paluuta. Osana lasten hyvinvointitarkastusta klinikan henkilökunta (lääkäri, avustaja ja/tai sairaanhoitaja) keskustelee vanhempien ja nuorten kanssa suosituksesta, jonka mukaan heidän pojilleen tai tyttäreilleen tulisi ottaa HPV-rokotus. American Academy of Pediatrics suosittelee lasten terveyttä ja kehitystä edistäviä lastenlääkärikäyntejä kaikille lapsille pikkulapsesta murrosikään asti.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen ja tavanomaiseen hoitoryhmään (UC) saavat Web-sivuston, jossa on HPV-rokotuksia käsittelevä lehtinen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -muodossa Portable Document Format (PDF) -muodossa.
Muut nimet:
  • UC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteen aloitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Rokotteen aloitus – onko jokainen poika saanut HPV-rokotteen ja antopäivämäärä. Osallistujien määrä, jotka saivat vähintään yhden annoksen.
1 kuukausi
Rokotteen sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Rokotteen sitoutuminen - noudattivatko osallistujat kolmen annoksen HPV-rokotusta vai eivät. 2. annos ja vastaanottopäivä. Vähintään 2 annosta saaneiden osallistujien lukumäärä.
2 kuukautta
Rokotteen sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Rokotteen sitoutuminen - noudattivatko osallistujat kolmen annoksen HPV-rokotusta vai eivät. 3. annos ja vastaanottopäivä. Osallistujien määrä, jotka saivat 3 annosta.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhtautuminen rokotuksiin yleensä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Kvantitatiivista tutkimusta tehdään verkkokyselyn muodossa, jossa tarkastellaan rokotuksiin kohdistuvia asenteita yleisesti
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Suhtautuminen HPV-rokotteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Tehdään kvantitatiivista tutkimusta verkkokyselyn muodossa, jossa selvitetään asenteita HPV-rokotteeseen
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
HPV:n ja rokottamattomuuden aiheuttaman riskin käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Kvantitatiivinen tutkimus tehdään verkkokyselyn muodossa, jossa selvitetään HPV:n ja rokottamattomuuden riskin käsitystä.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
HPV-rokotteen negatiivisten ja positiivisten seurausten käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Kvantitatiivista tutkimusta tehdään verkkokyselyn muodossa, jossa selvitetään HPV-rokotteen negatiivisten ja positiivisten seurausten käsitystä.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Omatehokkuus HPV-rokotuksesta tietoisten päätösten tekemisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Tehdään kvantitatiivista tutkimusta verkkokyselyn muodossa, jossa selvitetään itsetehokkuutta tehdä tietoisia päätöksiä HPV-rokotuksesta
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
HPV:n tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Kvantitatiivinen tutkimus tehdään online-kyselyn muodossa, jossa tutkitaan osallistujan tietämystä HPV:stä
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Puolison tuki ja sosiaaliset normatiiviset ja kulttuuriset käsitykset HPV-rokotteen saamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta
Kvantitatiivinen tutkimus tehdään verkkokyselyn muodossa, jossa selvitetään puolison tukea sekä sosiaalisia normatiivisia ja kulttuurisia käsityksiä HPV-rokotteen saamisesta.
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta ja 9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 22. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0310
  • 1R01CA210125-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV

Kliiniset tutkimukset Web App Intervention Group

Tilaa