Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastagbél reszekció utáni posztoperatív fájdalom összehasonlítása intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban a hagyományos mód és az optimalizáló B.I mód között „PAINSTOP” berendezéssel

2019. február 26. frissítette: Yonsei University

Az intravénás vastagbél reszekció utáni posztoperatív fájdalom összehasonlítása

A vastagbél reszekciója az egyik nagy műtét, a posztoperatív fájdalom olyan erős, hogy további fájdalomcsillapítók alkalmazására, valamint páciens által kontrollált fájdalomcsillapításra (PCA) van szükség. Ennek a műtétnek a leggyakoribb fájdalomcsillapítása az intravénás (IV) PCA. Ha viszonylag kevés a kábító fájdalomcsillapító, akkor IV PCA esetén előfordulhat, hogy nem sikerül hatékonyan csökkenteni a fájdalmat. Következésképpen sok mentő fájdalomcsillapító-használatot eredményezhet, ami káros hatásokhoz vezet a kábító fájdalomcsillapítókra nagyon érzékeny betegeknél. És a páciens PCA-val való elégedettsége alacsony lehet.

A közelmúltban kiadott „PAINSTOP” PCA műszer esetében a vizsgálók megadhatják az üzemmód beállítását, beleértve a teljes térfogatot, az óránkénti áramlási sebességet (alapsebességet), a bolus adagját és a lezárási időt (LOT). Ezen túlmenően ez az eszköz beállítható a bázisinfúzió (B.I) optimalizálására is, ami egy új mód, így a beadott gyógyszer sebessége és mennyisége növelhető vagy csökkenthető a páciens bolus gombjának használatától függően. Ezért ez a PCA eszköz hagyományos módra is implementálható, és hozzáadható az alapfrekvencia és a beadott gyógyszermennyiség automatikus szabályozásának funkciója a páciens használati igénye szerint. Mivel azonban kevés tanulmány foglalkozik ezzel az új PCA-móddal, több kutatásra van szükség a posztoperatív fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akiknél vastagbélrák miatt vastagbélreszekciót hajtanak végre
  2. ASA osztály Ⅰ-Ⅲ
  3. Az ebben a klinikai vizsgálatban való önkéntes részvételhez beszerzett írásbeli hozzájárulások

Kizárási kritériumok:

  1. A műtéti terv hirtelen változása
  2. Olyan betegek, akik túlérzékenyek a fájdalomcsillapítókra, beleértve a kábítószereket is
  3. Olyan betegek, akik nem tudják kifejezni a fájdalom mértékét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1) Hagyományos PCA mód
(Üzemmód beállítása; teljes térfogat: 140 ml, áramlási sebesség: 2 ml, bólus térfogata: 0,5 ml és LOT: 15 perc)
Egyéb: Hagyományos PCA mód
(Üzemmód beállítása; teljes térfogat: 150 ml, áramlási sebesség: 2 ml, bólus térfogata: 0,5 ml és LOT: 10 perc)
Aktív összehasonlító: 2) A B.I PCA mód optimalizálása
Az alapinfúziós (új) PCA mód optimalizálása (Mód beállítás; teljes térfogat: 140 ml, áramlási sebesség: a páciens igényei szerint változtatható, bólus térfogata: 0,5 ml és LOT: 15 perc)
Egyéb: B.I (új) PCA mód optimalizálása
A beavatkozási csoportban az optimalizáló B.I PCA mód kerül beállításra. Ez az üzemmód úgy van beállítva, hogy az óránként beadott gyógyszer mennyisége 0,3 ml-rel megnő a bolus gomb megnyomásával (intervallum: ~ 6 óra: 1,5 - 3,5 ml, 6-24 óra: 1 - 3 ml, 24 óra ~ : 0,5 - 2,5 ml). Ezzel szemben, ha a bolus gombot 90 percig nem használják, az óránként beadott gyógyszermennyiség 0,1 ml-rel csökken, és a megengedett maximális (vagy minimális) áramlási sebesség 3,5 ml (vagy 0,5 ml).
Más nevek:
  • (Üzemmód beállítása; teljes térfogat: 150 ml, áramlási sebesség: a páciens igényei szerint változtatható, bólus térfogata: 0,5 ml és LOT: 10 perc)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom
Időkeret: A műtét utáni 6 óra
A műtét után 6 órával a fájdalompontszámokat 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán mérik.
A műtét utáni 6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2016-0903

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél rák

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos PCA mód

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel