Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение послеоперационной боли после резекции толстой кишки при внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом, между обычным режимом и оптимизированным режимом B.I с использованием оборудования «PAINSTOP»

26 февраля 2019 г. обновлено: Yonsei University

Сравнение послеоперационной боли после резекции толстой кишки при внутривенном введении

Резекция толстой кишки является одной из основных операций, послеоперационная боль настолько сильна, что необходимо использовать дополнительные анальгетики, а также анальгезию, контролируемую пациентом (PCA). Наиболее распространенным обезболиванием при этой операции является внутривенная (IV) PCA. При относительно недостаточном количестве наркотических анальгетиков в случае внутривенной АКП не удается эффективно уменьшить боль. Следовательно, это может привести к большому использованию анальгетиков неотложной помощи, что приводит к неблагоприятным последствиям у больных, очень чувствительных к наркотическим анальгетикам. И удовлетворенность пациента PCA может быть низкой.

Для недавно выпущенного инструмента PCA «PAINSTOP» исследователи могут указать настройку режима, включая общий объем, скорость потока (базальную скорость) в час, болюсную дозу и время блокировки (LOT). Кроме того, это устройство может быть настроено на оптимизацию базальной инфузии (B.I), которая является новым режимом, так что скорость введения и количество препарата могут быть увеличены или уменьшены в зависимости от использования пациентом кнопки болюса. Таким образом, это устройство АКП может быть реализовано в обычном режиме и дополнено функцией автоматического контроля базальной скорости и вводимого количества лекарственного средства в соответствии с потребностями пациента. Однако, поскольку исследований, связанных с этим новым методом АКП, немного, необходимы дополнительные исследования у пациентов с послеоперационной болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты, перенесшие резекцию толстой кишки из-за рака толстой кишки
  2. Класс ASA Ⅰ-Ⅲ
  3. Письменные согласия, полученные на добровольное участие в данном клиническом исследовании

Критерий исключения:

  1. Внезапное изменение хирургического плана
  2. Пациенты с повышенной чувствительностью к обезболивающим, в том числе наркотическим
  3. Пациенты, которые не могут выразить степень боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1) Обычный режим PCA
(Настройка режима; общий объем: 140 мл, скорость потока: 2 мл, объем болюса: 0,5 мл и ЛОТ: 15 минут)
Другой: Обычный режим PCA
(Настройка режима; общий объем: 150 мл, скорость потока: 2 мл, объем болюса: 0,5 мл и ЛОТ: 10 минут)
Активный компаратор: 2) Оптимизация режима B.I PCA
Оптимизация режима базальной инфузии (новый) PCA (настройка режима; общий объем: 140 мл, скорость потока: изменяется по требованию пациента, объем болюса: 0,5 мл и ЛОТ: 15 минут)
Другой: Оптимизация режима B.I (новый) PCA
В группе вмешательства будет установлен режим оптимизации B.I PCA. Этот режим настроен на то, что количество вводимого препарата в час будет увеличено на 0,3 мл нажатием кнопки болюса (Интервал: ~ 6 часов: 1,5 - 3,5 мл, 6-24 часа: 1 - 3 мл, 24 часа ~: 0,5 - 2,5 мл). И наоборот, если кнопка болюса не используется в течение 90 минут, вводимое количество препарата в час устанавливается равным уменьшению на 0,1 мл, а максимально (или минимально) допустимая скорость потока составляет 3,5 мл (или 0,5 мл).
Другие имена:
  • (Настройка режима; общий объем: 150 мл, скорость потока: изменяется по требованию пациента, объем болюса: 0,5 мл и ЛОТ: 10 минут)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Через 6 часов после операции оценка боли будет измеряться по числовой шкале оценки от 0 до 10.
Через 6 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2016-0903

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак толстой кишки

Клинические исследования Обычный режим PCA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться