Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​postoperativ smerte efter colonresektion i intravenøs patientkontrolleret analgesi mellem konventionel tilstand og optimering af B.I-tilstand med 'PAINSTOP'-udstyr

26. februar 2019 opdateret af: Yonsei University

Sammenligningen af ​​postoperativ smerte efter colonresektion i intravenøs

Kolonresektion er en af ​​de store operationer, de postoperative smerter er så kraftige, at det er nødvendigt at bruge yderligere smertestillende midler samt en patientkontrolleret analgesi (PCA). Den mest almindelige smertebehandling af denne operation er den intravenøse (IV) PCA. Hvis det er relativt utilstrækkelig mængde af narkotiske analgetika, i tilfælde af IV PCA, kan det ikke være lykkedes at reducere smerten effektivt. Som følge heraf kan det resultere i meget brug af rednings-analgetika, hvilket fører til de negative virkninger hos patienter, der er meget følsomme over for narkotiske analgetika. Og patientens tilfredshed med PCA kan være lav.

For det nyligt frigivne PCA-instrument 'PAINSTOP' kan efterforskerne specificere tilstandsindstillingen, herunder total volumen, flowhastighed (basalhastighed) pr. time, bolusdosis og lockout-tid (LOT). Ydermere kan denne enhed indstilles til at optimere basal infusion (B.I), som er en ny tilstand, så den administrerede hastighed og mængde af lægemiddel kan øges eller reduceres i henhold til patientens brug af bolusknappen. Derfor kan denne PCA-enhed implementeres til den konventionelle tilstand og tilføje funktionen til automatisk at kontrollere basalhastigheden og den administrerede mængde af lægemiddel i overensstemmelse med patientens brugsbehov. Men da der er få undersøgelser relateret til denne nye form for PCA, er der behov for mere forskning hos patienter med postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De forsøgspersoner, der gennemgår tyktarmsresektion på grund af tyktarmskræft
  2. ASA klasse Ⅰ-Ⅲ
  3. Der er opnået skriftlige samtykker til at deltage frivilligt i dette kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Pludselig ændring af operationsplan
  2. Patienter, der har overfølsomhed over for smertestillende medicin, herunder narkotika
  3. Patienter, der ikke er i stand til at udtrykke graden af ​​smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1) Konventionel PCA-tilstand
(Tilstandsindstilling; samlet volumen: 140 ml, flowhastighed: 2 ml, bolusvolumen: 0,5 ml og LOT: 15 minutter)
Andet: Konventionel PCA-tilstand
(Tilstandsindstilling; samlet volumen: 150 ml, flowhastighed: 2 ml, bolusvolumen: 0,5 ml og LOT: 10 minutter)
Aktiv komparator: 2) Optimering af B.I PCA-tilstand
Optimering af basal infusion (ny) PCA-tilstand (tilstandsindstilling; samlet volumen: 140 ml, flowhastighed: kan ændres efter patientens behov, bolusvolumen: 0,5 ml og LOT: 15 minutter)
Andet: Optimering af B.I (ny) PCA-tilstand
I interventionsgruppen indstilles den optimerende B.I PCA-tilstand. Denne tilstand er indstillet til, at mængden af ​​administreret lægemiddel pr. time øges med 0,3 ml ved at trykke på bolusknappen (Intervallet: ~ 6 timer: 1,5 - 3,5 ml, 6-24 timer: 1 - 3 ml, 24 timer ~ : 0,5 - 2,5 ml). Omvendt, hvis bolusknappen ikke bruges i 90 minutter, indstilles den administrerede mængde lægemiddel pr. time til at blive reduceret med 0,1 ml, og den maksimalt (eller minimum) tilladte flowhastighed er 3,5 ml (eller 0,5 ml).
Andre navne:
  • (Tilstandsindstilling; samlet volumen: 150 ml, flowhastighed: kan ændres efter patientens behov, bolusvolumen: 0,5 ml og LOT: 10 minutter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: Ved postoperativ 6 timer
6 timer efter operationen vil smertescorerne blive målt efter en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10.
Ved postoperativ 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2016-0903

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Konventionel PCA-tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner