Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van postoperatieve pijn na colonresectie bij intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie tussen conventionele modus en optimaliserende B.I-modus met 'PAINSTOP'-apparatuur

26 februari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University

De vergelijking van postoperatieve pijn na colonresectie bij intraveneus gebruik

Colonresectie is een van de grote operaties, de postoperatieve pijn is zo hevig dat het nodig is om aanvullende analgetica te gebruiken, evenals een door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA). De meest gebruikelijke pijnbehandeling van deze operatie is de intraveneuze (IV) PCA. Als er relatief onvoldoende narcotische analgetica zijn, kan het in het geval van IV PCA niet lukken om de pijn effectief te verminderen. Bijgevolg kan dit ertoe leiden dat er veel noodmedicatie wordt gebruikt, wat leidt tot bijwerkingen bij patiënten die erg gevoelig zijn voor narcotische analgetica. En de tevredenheid van de patiënt over de PCA kan laag zijn.

Voor het onlangs uitgebrachte PCA-instrument 'PAINSTOP' kunnen de onderzoekers de modusinstelling specificeren, inclusief totaal volume, stroomsnelheid (basale snelheid) per uur, bolusdosis en blokkeringstijd (LOT). Bovendien kan dit apparaat worden ingesteld om basale infusie (B.I) te optimaliseren, wat een nieuwe modus is, zodat de toegediende snelheid en hoeveelheid geneesmiddel kan worden verhoogd of verlaagd afhankelijk van het gebruik van de bolusknop door de patiënt. Daarom kan dit PCA-apparaat worden geïmplementeerd in de conventionele modus en de functie toevoegen van het automatisch regelen van de basale snelheid en de toegediende hoeveelheid medicijn volgens de gebruiksvraag van de patiënt. Aangezien er echter weinig studies zijn met betrekking tot deze nieuwe vorm van PCA, is er meer onderzoek nodig bij patiënten met postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De proefpersonen die een colonresectie ondergaan vanwege darmkanker
  2. ASA-klasse Ⅰ-Ⅲ
  3. Schriftelijke toestemming verkregen om vrijwillig deel te nemen aan deze klinische studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Plotselinge verandering van chirurgisch plan
  2. Patiënten die overgevoelig zijn voor de pijnstillers, waaronder narcotica
  3. Patiënten die de mate van pijn niet kunnen uitdrukken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1) Conventionele PCA-modus
(Modusinstelling; totaal volume: 140 ml, stroomsnelheid: 2 ml, bolusvolume: 0,5 ml en LOT: 15 minuten)
Ander: Conventionele PCA-modus
(Modusinstelling; totaal volume: 150 ml, stroomsnelheid: 2 ml, bolusvolume: 0,5 ml en LOT: 10 minuten)
Actieve vergelijker: 2) Optimalisatie van de B.I PCA-modus
Basale infusie optimaliseren (nieuw) PCA-modus (Modusinstelling; totaal volume: 140 ml, stroomsnelheid: veranderbaar volgens de behoefte van de patiënt, bolusvolume: 0,5 ml en LOT: 15 minuten)
Ander: Optimalisatie van de B.I (nieuwe) PCA-modus
In de interventiegroep wordt de optimaliserende B.I PCA-modus ingesteld. Deze modus is zo ingesteld dat de hoeveelheid toegediend geneesmiddel per uur wordt verhoogd met 0,3 ml door op de bolusknop te drukken (het interval: ~ 6 uur: 1,5 - 3,5 ml, 6-24 uur: 1 - 3 ml, 24 uur ~: 0,5 - 2,5ml). Omgekeerd, als de bolusknop 90 minuten niet wordt gebruikt, wordt de toegediende hoeveelheid geneesmiddel per uur verlaagd met 0,1 ml en is de maximaal (of minimaal) toegestane stroomsnelheid 3,5 ml (of 0,5 ml).
Andere namen:
  • (Modusinstelling; totaal volume: 150 ml, stroomsnelheid: veranderlijk volgens de behoefte van de patiënt, bolusvolume: 0,5 ml en LOT: 10 minuten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: Postoperatief 6 uur
Zes uur na de operatie worden de pijnscores gemeten met een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10.
Postoperatief 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2016-0903

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Klinische onderzoeken op Conventionele PCA-modus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren