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'PAINSTOP' 장비를 이용한 기존 방식과 B.I 최적화 방식의 정맥주사 환자 조절 진통제에서 결장 절제술 후 통증 비교

2019년 2월 26일 업데이트: Yonsei University

결장절제술 후 정맥주사 수술 후 통증 비교

대장절제술은 주요 수술 중 하나로 수술 후 통증이 심해 추가적인 진통제 사용과 PCA(환자 조절 진통제)가 필요하다. 이 수술의 가장 일반적인 통증 관리는 정맥 주사(IV) PCA입니다. IV PCA의 경우 마약성 진통제의 양이 상대적으로 부족한 경우 통증을 효과적으로 감소시키지 못할 수 있습니다. 결과적으로 구조진통제를 많이 사용하게 되어 마약성 진통제에 매우 민감한 환자들에게 부작용을 일으킬 수 있다. 그리고 PCA에 대한 환자의 만족도가 낮을 ​​수 있습니다.

최근 출시된 PCA 장비 'PAINSTOP'의 경우 총량, 시간당 유량(기초율), 볼루스 용량, 잠금 시간(LOT) 등 모드 설정을 지정할 수 있다. 또한, 환자의 볼루스 버튼 사용에 따라 약물의 투여 속도와 양을 증감할 수 있도록 새로운 모드인 기저 주입(B.I)을 최적화하도록 설정할 수 있다. 따라서 본 PCA 장치는 기존 방식에 구현이 가능하며, 환자의 사용 요구에 따라 기저율과 약물 투여량을 자동으로 조절하는 기능을 추가하였다. 그러나 이 새로운 방식의 PCA와 관련된 연구는 거의 없기 때문에 수술 후 통증이 있는 환자에 대한 연구가 더 필요하다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 대장암으로 대장절제술을 받은 대상자
  2. ASA 클래스 Ⅰ-Ⅲ
  3. 본 임상시험에 자발적으로 참여하기 위해 얻은 서면 동의서

제외 기준:

  1. 수술 계획의 갑작스러운 변경
  2. 마약류를 포함한 진통제에 과민반응이 있는 환자
  3. 통증의 정도를 표현하기 어려운 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1) 기존 PCA 모드
(모드 설정; 총 용량: 140ml, 유속: 2ml, 볼루스 용량: 0.5ml, LOT: 15분)
다른: 기존 PCA 모드
(모드 설정; 전체 용량: 150ml, 유속: 2ml, 볼루스 용량: 0.5ml, LOT: 10분)
활성 비교기: 2) B.I PCA 모드 최적화
기초 주입 최적화(New) PCA 모드(모드 설정; 총 용량: 140 ml, 유속: 환자 요구에 따라 변경 가능, bolus 용량: 0.5 ml, LOT: 15분)
다른: B.I(New) PCA 모드 최적화
개입 그룹에서는 최적화 B.I PCA 모드가 설정됩니다. 이 모드는 볼러스 버튼을 누르면 시간당 투여되는 약물의 양이 0.3ml씩 증가하도록 설정됩니다. - 2.5ml). 반대로 볼러스 버튼을 90분 동안 사용하지 않으면 시간당 투여되는 약물의 양은 0.1ml씩 감소하도록 설정되며, 최대(또는 최소) 허용 유속은 3.5ml(또는 0.5ml)가 된다.
다른 이름들:
  • (모드 설정; 총 용량: 150 ml, 유속: 환자 요구에 따라 변경 가능, bolus 용량: 0.5 ml, LOT: 10분)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 수술 후 6시간
수술 후 6시간이 지나면 통증 점수는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
수술 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2016-0903

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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