Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu paksusuolen leikkauksen jälkeen laskimonsisäisessä potilaan kontrolloimassa analgesiassa perinteisen tilan ja optimoivan B.I-tilan välillä "PAINSTOP"-laitteistolla

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University

Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu paksusuolen leikkauksen jälkeen laskimoon

Paksusuolen resektio on yksi suurimmista leikkauksista, leikkauksen jälkeinen kipu on niin kovaa, että on tarpeen käyttää lisäkipulääkkeitä sekä potilaan kontrolloitua analgesiaa (PCA). Tämän leikkauksen yleisin kivunhallinta on suonensisäinen (IV) PCA. Jos huumausainekipulääkkeiden määrä on suhteellisen riittämätön, IV PCA:n tapauksessa kipua ei ehkä voida vähentää tehokkaasti. Näin ollen se voi johtaa suureen pelastuskipulääkkeiden käyttöön, mikä johtaa haittavaikutuksiin potilailla, jotka ovat erittäin herkkiä huumausainekipulääkeille. Ja potilaan tyytyväisyys PCA:han voi olla alhainen.

Äskettäin julkaistulle PCA-instrumentille 'PAINSTOP' tutkijat voivat määrittää tila-asetuksen, mukaan lukien kokonaistilavuuden, virtausnopeuden (perusnopeus) tunnissa, bolusannoksen ja lukitusajan (LOT). Lisäksi tämä laite voidaan asettaa optimoimaan perusinfuusio (B.I), joka on uusi tila, jotta antonopeutta ja lääkkeen määrää voidaan lisätä tai vähentää potilaan boluspainikkeen käytön mukaan. Siksi tämä PCA-laite voidaan toteuttaa tavanomaiseen tilaan, ja siihen voidaan lisätä toiminto, joka ohjaa automaattisesti perusnopeutta ja annosteltua lääkemäärää potilaan käyttötarpeen mukaan. Koska tähän uuteen PCA-muotoon liittyviä tutkimuksia on kuitenkin vähän, tarvitaan lisää tutkimusta potilailla, joilla on postoperatiivista kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joille tehdään paksusuolen resektio paksusuolen syövän vuoksi
  2. ASA-luokka Ⅰ-Ⅲ
  3. Kirjalliset suostumukset osallistua vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Äkillinen leikkaussuunnitelman muutos
  2. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä kipulääkkeille, mukaan lukien huumeille
  3. Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan kivun astetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1) Perinteinen PCA-tila
(Tila-asetus; kokonaistilavuus: 140 ml, virtausnopeus: 2 ml, boluksen tilavuus: 0,5 ml ja LOT: 15 minuuttia)
Muut: Perinteinen PCA-tila
(Tila-asetus; kokonaistilavuus: 150 ml, virtausnopeus: 2 ml, boluksen tilavuus: 0,5 ml ja LOT: 10 minuuttia)
Active Comparator: 2) B.I PCA -tilan optimointi
Perusinfuusio (uusi) PCA-tilan optimointi (Tila-asetus; kokonaistilavuus: 140 ml, virtausnopeus: vaihdettavissa potilaan tarpeen mukaan, boluksen tilavuus: 0,5 ml ja LOT: 15 minuuttia)
Muut: B.I (uusi) PCA-tilan optimointi
Interventioryhmässä asetetaan optimoiva B.I PCA -tila. Tämä tila on asetettu niin, että annosteltavan lääkkeen määrää tunnissa lisätään 0,3 ml:lla boluspainiketta painamalla (väli: ~ 6 h: 1,5 - 3,5 ml, 6-24 h: 1 - 3 ml, 24 h ~ : 0,5 - 2,5 ml). Käänteisesti, jos boluspainiketta ei käytetä 90 minuuttiin, annosteltu lääkemäärä tunnissa on asetettu pienenemään 0,1 ml:lla ja suurin (tai pienin) sallittu virtausnopeus on 3,5 ml (tai 0,5 ml).
Muut nimet:
  • (Tila-asetus; kokonaistilavuus: 150 ml, virtausnopeus: vaihdettavissa potilaan tarpeen mukaan, boluksen tilavuus: 0,5 ml ja LOT: 10 minuuttia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
6 tuntia leikkauksen jälkeen kipupisteet mitataan numeerisella asteikolla 0-10.
Leikkauksen jälkeen 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2016-0903

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Perinteinen PCA-tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa