Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av postoperativ smerte etter tykktarmsreseksjon i intravenøs pasientkontrollert analgesi mellom konvensjonell modus og optimalisering av B.I-modus med 'PAINSTOP'-utstyr

26. februar 2019 oppdatert av: Yonsei University

Sammenligningen av postoperativ smerte etter kolonreseksjon i intravenøs

Kolonreseksjon er en av de store operasjonene, de postoperative smertene er så alvorlige at det er nødvendig å bruke ekstra smertestillende midler samt en pasientkontrollert analgesi (PCA). Den vanligste smertebehandlingen av denne operasjonen er intravenøs (IV) PCA. Hvis det er relativt utilstrekkelig mengde narkotiske smertestillende midler, kan det i tilfelle av IV PCA mislykkes for å redusere smerten effektivt. Følgelig kan det føre til mye bruk av redningsanalgetika, noe som fører til uønskede effekter hos pasienter som er svært følsomme for narkotiske analgetika. Og pasientens tilfredshet med PCA kan være lav.

For det nylig utgitte PCA-instrumentet 'PAINSTOP' kan etterforskerne spesifisere modusinnstillingen inkludert totalt volum, strømningshastighet (basalhastighet) per time, bolusdose og låsetid (LOT). Videre kan denne enheten stilles inn til å optimalisere basal infusjon (B.I), som er en ny modus, slik at administrert hastighet og mengde medikament kan økes eller reduseres i henhold til pasientens bruk av bolusknapp. Derfor kan denne PCA-enheten implementeres til den konvensjonelle modusen, og legge til funksjonen for automatisk å kontrollere basalhastigheten og administrert mengde medikament i henhold til bruksbehovet til pasienten. Men siden det er få studier relatert til denne nye modusen for PCA, er det nødvendig med mer forskning hos pasienter med postoperativ smerte.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene som gjennomgår tykktarmsreseksjon på grunn av tykktarmskreft
  2. ASA-klasse Ⅰ-Ⅲ
  3. Skriftlige samtykker innhentet for å delta frivillig i denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Plutselig endring av operasjonsplan
  2. Pasienter som har overfølsomhet overfor smertestillende, inkludert narkotika
  3. Pasienter som ikke klarer å uttrykke graden av smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1) Konvensjonell PCA-modus
(Modusinnstilling; totalt volum: 140 ml, strømningshastighet: 2 ml, bolusvolum: 0,5 ml og LOT: 15 minutter)
(Modusinnstilling; totalt volum: 150 ml, strømningshastighet: 2 ml, bolusvolum: 0,5 ml og LOT: 10 minutter)
Aktiv komparator: 2) Optimalisering av B.I PCA-modus
Optimalisering av basal infusjon (ny) PCA-modus (modusinnstilling; totalt volum: 140 ml, strømningshastighet: kan endres etter pasientens behov, bolusvolum: 0,5 ml og LOT: 15 minutter)
I intervensjonsgruppen vil den optimalisere B.I PCA-modusen bli satt. Denne modusen er satt til at mengden administrert medikament per time økes med 0,3 ml ved å trykke på bolusknappen (Intervallet: ~ 6 timer: 1,5 - 3,5 ml, 6-24 timer: 1 - 3 ml, 24 timer ~ : 0,5 - 2,5 ml). Omvendt, hvis bolusknappen ikke brukes i 90 minutter, settes den administrerte mengden medikament per time til å reduseres med 0,1 ml, og maksimal (eller minimum) tillatt strømningshastighet er 3,5 ml (eller 0,5 ml).
Andre navn:
  • (Modusinnstilling; totalt volum: 150 ml, strømningshastighet: kan endres etter pasientens behov, bolusvolum: 0,5 ml og LOT: 10 minutter)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: Ved postoperativ 6 timer
6 timer etter operasjonen vil smerteskårene bli målt med en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10.
Ved postoperativ 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Konvensjonell PCA-modus

3
Abonnere