Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av postoperativ smärta efter tjocktarmsresektion i intravenös patientkontrollerad analgesi mellan konventionellt läge och optimering av B.I-läge med 'PAINSTOP'-utrustning

26 februari 2019 uppdaterad av: Yonsei University

Jämförelsen av postoperativ smärta efter kolonresektion i intravenös

Kolonresektion är en av de större operationerna, den postoperativa smärtan är så svår att det är nödvändigt att använda ytterligare analgetika samt en patientkontrollerad analgesi (PCA). Den vanligaste smärtbehandlingen av denna operation är intravenös (IV) PCA. Om det är relativt otillräcklig mängd narkotiska analgetika, kan det i fallet med IV PCA misslyckas för att minska smärtan effektivt. Följaktligen kan det resultera i mycket räddningsanalgetikaanvändning, vilket leder till negativa effekter hos patienter som är mycket känsliga för narkotiska analgetika. Och patientens tillfredsställelse med PCA kan vara låg.

För det nyligen släppta PCA-instrumentet 'PAINSTOP' kan utredarna specificera lägesinställningen inklusive total volym, flödeshastighet (basalhastighet) per timme, bolusdos och låsningstid (LOT). Dessutom kan denna enhet ställas in för att optimera basal infusion (B.I), vilket är ett nytt läge, så att den administrerade hastigheten och mängden läkemedel kan ökas eller minskas beroende på patientens användning av bolusknappen. Därför kan denna PCA-anordning implementeras till det konventionella läget och lägga till funktionen att automatiskt kontrollera basaldosen och den administrerade mängden läkemedel i enlighet med patientens användningsbehov. Men eftersom det finns få studier relaterade till denna nya typ av PCA, behövs mer forskning hos patienter med postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. De försökspersoner som genomgår tjocktarmsresektion på grund av tjocktarmscancer
  2. ASA klass Ⅰ-Ⅲ
  3. Skriftligt samtycke erhållits för att frivilligt delta i denna kliniska prövning

Exklusions kriterier:

  1. Plötslig förändring av operationsplanen
  2. Patienter som har överkänslighet mot smärtstillande medel inklusive narkotika
  3. Patienter som inte kan uttrycka graden av smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1) Konventionellt PCA-läge
(Lägesinställning; total volym: 140 ml, flödeshastighet: 2 ml, bolusvolym: 0,5 ml och LOT: 15 minuter)
Övrig: Konventionellt PCA-läge
(Lägesinställning; total volym: 150 ml, flödeshastighet: 2 ml, bolusvolym: 0,5 ml och LOT: 10 minuter)
Aktiv komparator: 2) Optimera B.I PCA-läge
Optimering av basalinfusion (ny) PCA-läge (lägesinställning; total volym: 140 ml, flödeshastighet: kan ändras efter patientens behov, bolusvolym: 0,5 ml och LOT: 15 minuter)
Övrig: Optimera B.I (nytt) PCA-läge
I interventionsgruppen kommer det optimerande B.I PCA-läget att ställas in. Detta läge är inställt så att mängden administrerat läkemedel per timme kommer att ökas med 0,3 ml genom att trycka på bolusknappen (Intervall: ~ 6 timmar: 1,5 - 3,5 ml, 6-24 timmar: 1 - 3 ml, 24 timmar ~ : 0,5 -2,5 ml). Omvänt, om bolusknappen inte används under 90 minuter, ställs den administrerade mängden läkemedel per timme in på att minska med 0,1 ml och den maximala (eller lägsta) tillåtna flödeshastigheten är 3,5 ml (eller 0,5 ml).
Andra namn:
  • (Lägesinställning; total volym: 150 ml, flödeshastighet: kan ändras efter patientens behov, bolusvolym: 0,5 ml och LOT: 10 minuter)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: Vid postoperativ 6 timmar
6 timmar efter operationen kommer smärtpoängen att mätas med en numerisk värderingsskala från 0 till 10.
Vid postoperativ 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2016-0903

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på Konventionellt PCA-läge

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera